Нольпаза

Інструкція по застосуванню - Нольпаза

Перед покупкою ліків Нольпаза уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Нольпаза. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Нольпаза, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Противиразковий препарат. Інгібує фермент Н⁺-K⁺-АТФ-азу (протонового насос) в парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим, заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції соляної кислоти, незалежно від природи подразника.

Після одноразового прийому внутрішньо препарату в дозі 20 мг дію пантопразолу розвивається протягом першої години, максимум ефекту досягається через 2-2.5 ч. Не впливає на моторику ШКТ. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-4 доби.

Фармакокінетика

Всмоктування

Пантопразол швидко абсорбується з ШКТ, С_mах досягається через 2-2.5 години після прийому всередину і становить 1-1.5 мкг / мл, при цьому значення С_mах залишається постійним при багаторазовому прийомі. Біодоступність препарату становить 77%. Одночасний прийом їжі не впливає на показник AUC, С_mах і біодоступність; спостерігається лише зміна початку дії препарату.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми - близько 98%. V_d складає приблизно 0.15 л / кг, а кліренс - 0,1 л / год / кг.

Метаболізм

Пантопразол практично повністю метаболізується в печінці. Є інгібітором ізоферменту CYP2C19.

Виведення

Т_1/2 - 1 ч. Через специфічного зв'язування пантопразолу з протонового насосом парієтальних клітин Т_1/2 не корелює з тривалістю терапевтичного ефекту. Виведення метаболітів (80%) - переважно через нирки; решта виводиться з жовчю. Основний метаболіт, який визначається в сироватці крові та в сечі, - десметілпантопразол, який кон'югується з сульфатом. Т_1/2 десметілпантопразола (приблизно 1.5 год) набагато більше, ніж Т_1/2 самого пантопразолу.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При хронічній нирковій недостатності (у т.ч. у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі) не вимагається зміни доз препарату. Т_1/2 - короткий, як у здорових осіб. Пантопразол в дуже малих кількостях може виводитися при діалізі.

У пацієнтів з цирозом печінки (класи А і В за шкалою Чайлд-П'ю) при прийомі пантопразолу в дозі 20 мг / добу Т_1/2 збільшується до 3-6 год, AUC зростає в 3-5 разів, а С_mах - в 1.3 рази в порівнянні зі здоровими особами.

Невелике збільшення AUC і С_mах у пацієнтів похилого віку порівняно з відповідними даними у пацієнтів молодшого віку не є клінічно значущими.

Показання

- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), в т.ч. ерозивно-виразковий рефлюкс-езофагіт і асоційовані з ГЕРБ симптоми (печія, регургітація кислим, біль при ковтанні);

- ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗП;

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, лікування та профілактика;

- ерадикація Helicobacter pylori в комбінації з двома антибіотиками;

- синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, пов'язані з підвищеною шлунковою секрецією.

Режим дозування

Препарат приймають всередину. Таблетку слід ковтати цілими, не розжовуючи і не ламаючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, перед їдою, зазвичай перед сніданком. При дворазовому прийомі другу дозу препарату рекомендується приймати перед вечерею.

При ГЕРБ, в т.ч. ерозивно-виразковий рефлюкс-езофагіті та асоційованих симптомах (печія, регургітація кислим, біль при ковтанні) легкого ступеня, рекомендована доза - 20 мг / добу, середнього і важкого ступеня - 40-80 мг / добу. Полегшення симптомів настає зазвичай протягом 2-4 тижнів. Курс терапії становить 4-8 тижнів.

Для профілактики, а так само в якості підтримуючої тривалої терапії призначають по 20 мг / добу, при необхідності дозу підвищують до 40-80 мг / сут. Можливий прийом препарату "на вимогу" при виникненні симптомів.

При ерозивно-виразкових ураженнях шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних з прийомом НПЗП, рекомендована доза - 40-80 мг / добу. Курс терапії - 4-8 тижнів.

Для профілактики ерозивних уражень на тлі тривалого застосування НПЗП - по 20 мг.

Для лікування та профілактики виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки призначають по 40-80 мг / добу. Курс лікування при загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки зазвичай становить 2 тижні, виразкової хвороби шлунка - 4-8 тижнів. При необхідності тривалість терапії збільшується.

Для ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибіотиками) рекомендована доза - 40 мг 2 рази на день в комбінації з двома антибіотиками, зазвичай курс антихелікобактерної терапії становить 7-14 днів.

При синдромі Золлінгера-Еллісона та інших патологічних станах, пов'язаних з підвищеною шлунковою секрецією, рекомендована стартова доза тривалої терапії пантопразолом становить 80 мг / добу, розділена на 2 прийоми. Надалі добову дозу можна титрувати залежно від початкового рівня шлункової секреції. Можливе тимчасове збільшення добової дози пантопразолу до 160 мг з метою адекватного контролю шлункової секреції. Тривалість терапії підбирається індивідуально.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки доза пантопразолу не повинна перевищувати 40 мг / добу і рекомендується регулярно контролювати активність печінкових ферментів, особливо при тривалому лікуванні пантопразолом. При збільшенні активності печінкових ферментів рекомендується відмінити препарат.

У пацієнтів похилого віку і пацієнтів із захворюваннями нирок максимальна добова доза пантопразолу - 40 мг.

У пацієнтів похилого віку, одержуючих ерадикаційної терапію Helicobacter pylori, тривалість терапії зазвичай не перевищує 7 днів.

Побічна дія

З боку органів кровотворення: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку травної системи: часто - біль у животі, діарея, запор, метеоризм; нечасто - нудота, блювання; рідко - сухість у роті; дуже рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ і ГГТ, тяжкі ураження печінки, що призводять до жовтяниці з печінковою недостатністю або без.

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгія; дуже рідко - міалгія.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - головний біль; нечасто - запаморочення, порушення зору (нечітке зір); дуже рідко - депресія.

З боку сечостатевої системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції: нечасто - свербіж, висипи; дуже рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема або синдром Лайєлла, фотосенсибілізація.

Інші: дуже рідко - периферичні набряки, гіпертермія, слабкість, хворобливе напруга молочних залоз, підвищення рівня тригліцеридів.

При розвитку тяжких небажаних ефектів лікування препаратом слід припинити.

Протипоказання

- диспепсія невротичного генезу;

- дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека не вивчені);

- підвищена чутливість до пантопразолу або інших компонентів препарату.

Нольпаза містить сорбітол, тому препарат не рекомендується пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози.

З обережністю слід призначати препарат при вагітності, в період лактації, печінкової недостатності, факторах ризику дефіциту цианокобаламина (особливо на тлі гіпо- та ахлоргидрии).

Вагітність і лактація

Досвід застосування пантопразолу у вагітних жінок обмежений. При вагітності та в період годування груддю можна використовувати тільки в тому випадку, якщо позитивний ефект для матері виправдовує можливий ризик для плоду та дитини. Даних про виділення пантопразолу з грудним молоком немає.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення (ендоскопічний контроль, при необхідності з біопсією - особливо при виразці шлунка), тому лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.

Якщо через 4 тижні терапії пантопразолом у пацієнта відсутня бажаний лікувальний ефект, він повинен пройти повторне обстеження.

Як і інші інгібітори протонового насоса, пантопразол може зменшувати всмоктування ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) На тлі гіпо- та ахлоргидрии. Особливо це слід враховувати при тривалому лікуванні і у пацієнтів з факторами ризику дефіциту вітаміну В₁₂.

Проведення тривалої терапії, особливо тривалістю більше 1 року, вимагає регулярного спостереження за пацієнтом.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами.

Передозування

Симптоми передозування у людини не відомі.

Лікування: специфічного антидоту не існує. У разі передозування препарату, що супроводжується звичайними ознаками інтоксикації, застосовують дезінтоксикаційні заходи. Лікування симптоматичне.

Лікарська взаємодія

Нольпаза зменшує всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН середовища шлунка і всмоктуються при кислих значеннях рН (наприклад, кетоконазол).

Пантопразол метаболізується в печінці через ферментної системи цитохрому Р450. Не можна виключити взаємодій пантопразолу з лікарськими препаратами, які метаболізуються тією ж системою. Тим не менш, в клінічних дослідженнях не було виявлено значущої взаємодії з дигоксином, диазепамом, диклофенаком, етанолом, фенітоїном, глібенкламідом, карбамазепіном, кофеїном, метопрололом, напроксеном, ніфедипіном, пироксикамом, теофіліном та пероральними контрацептивами.

Хоча при одночасному застосуванні з варфарином в клінічних фармакокінетичних дослідженнях не було виявлено значущої взаємодії, відзначено кілька окремих повідомлень про зміну MHO. У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, одночасно з пантопразолом, рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час або MHO.

При одночасному прийомі пантопразолу з антацидами якого-небудь лікарського взаємодії систем не зареєстровано.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.