Санпраз

Інструкція по застосуванню - САНПРАЗ

Перед покупкою ліків САНПРАЗ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату САНПРАЗ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити САНПРАЗ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Інгібітор H⁺-K⁺-АТФ-ази. Блокує заключну стадію секреції соляної (соляної) кислоти, знижуючи базальну і стимулюючу (незалежно від природи подразника) секрецію. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, зниження шлункової секреції підвищує чутливість мікроогранізмов до антибіотиків.

Не впливає на моторику ШКТ.

При в / у введенні 80 мг антисекреторний ефект досягає максимуму протягом 1 год і зберігається 24 год. Секреторна активність нормалізується через 3-4 дні після закінчення прийому препарату.

Фармакокінетика

У діапазоні доз від 10 до 80 мг фармакокінетичні параметри пантопразолу мають лінійну залежність після в / в застосування. Препарат не кумулює. Значення фармакокінетичних параметрів пантопразолу при багаторазовому і одноразовому введениях порівнянні.

Розподіл

V_d складає 0.15 л / кг. В основному препарат розподіляється в позаклітинній рідині. Зв'язування з білками плазми становить 98%.

Метаболізм

Інтенсивно метаболізується в печінці, головним чином, за участю ферментної системи CYP2C19. Основним метаболітом у плазмі крові та сечі є десметілпантопразол, кон'югований з сульфатом.

Виведення

T_1/2 після в / в введення становить в середньому 1 ч. Більша частина препарату виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів. У невеликих кількостях виводиться через кишечник.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетика суттєво не змінюється.

При печінковій недостатності тривалість T_1/2 збільшується до 7-9 ч. Значення AUC вище в 5-7 разів, а C_max вище в 1.5 рази у пацієнтів з печінковою недостатністю у порівнянні з добровольцями.

Показання

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), ерозивний гастрит (в т. ч. пов'язані з прийомом НПЗП;

- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): ерозивний рефлюкс-езофагіт (лікування), симптоматичне лікування ГЕРХ (тобто НЕ Б - неерозівная рефлюксна хвороба);

- синдром Золлінгера-Еллісона;

- ерадикація Helicobacter pylori в комбінації з антибактеріальними засобами.

Режим дозування

Дана лікарська форма Санпраза показана тільки для в / в введення. Препарат рекомендований тільки в тих випадках, коли пероральний прийом пантопразолу не показаний. Як тільки з'являється можливість проведення пероральної терапії, в / в введення повинно бути припинено.

Рекомендованою дозою при в / в введенні є введення вмісту одного флакона (40 мг пантопразолу) 1 раз / сут. Дані по в / в введенню допускають застосування протягом 7-10 днів, продовження курсу лікування залежить від клінічної необхідності.

При тривалому лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станах рекомендована добова доза на початку лікування становить 80 мг Санпраза. Після цього доза може бути збільшена або зменшена. У разі застосування препарату у добовій дозі понад 80 мг, доза повинна бути розділена і вводитися 2 рази / добу. Можливе тимчасове збільшення добової дози до 160 мг Санпраза.

При ерадикації Helicobacter pylori в комбінації з антибактеріальними засобами рекомендована добова доза становить 80 мг Санпраза протягом 7-10 днів, доза повинна бути розділена і вводитися 2 рази / добу.

При тяжких порушеннях функції печінки добову дозу необхідно знизити до 20 мг пантопразолу. Крім того, під час лікування препаратом таким пацієнтам необхідний регулярний контроль за активністю печінкових ферментів. У разі підвищення активності печінкових ферментів лікування необхідно припинити.

Пацієнтам літнього віку, а також пацієнтам з порушеною функцією нирок (включаючи хворих, які перебувають на гемодіалізі) немає необхідності в підвищенні добової дози пантопразолу 40 мг.

Правила приготування і введення препарату

Вміст флакона до проведення ін'єкції необхідно відновити за допомогою 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду.

Цей розчин вводиться струйно або виробляється інфузія після змішування з 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, 5% розчину глюкози або 10% розчину глюкози. Значення рН готового до застосування розчину повинно знаходитися в межах 9-10.

Тривалість введення повинна становити 2-15 хв. Приготований розчин слід використати протягом 3 годин після приготування.

Побічна дія

При прийомі Санпраза відповідно до показань і в рекомендованих дозах побічні явища виникають вкрай рідко.

З боку ЦНС: іноді - головний біль; рідко - депресія, галюцинації (особливо у схильних пацієнтів), дезорієнтація і сплутаність свідомості; в поодиноких випадках - запаморочення або порушення зору.

З боку травної системи: іноді - болі у верхній частині живота, діарея, запор, метеоризм; рідко - нудота, блювання, сухість у роті; дуже рідко - гепатоцелюлярна недостатність, що призводить до жовтяниці з або без печінкової недостатності, підвищення активності ферментів печінки (трансамінази, глютамілтранспептидази).

З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгія; в поодиноких випадках - міалгії.

З боку системи кровотворення: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія.

Алергічні реакції: дуже рідко - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Дерматологічні реакції: дуже рідко - свербіж, висипи, тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, світлочутливість, синдром Лайєлла);

Місцеві реакції: дуже рідко - флебіт, тромбофлебіт.

Інші: дуже рідко - периферичні набряки, підвищення тригліцеридів, інтерстиціальнийнефрит; в поодиноких випадках - підвищення температури тіла.

Протипоказання

- диспепсія невротичного генезу,

- період лактації;

- дитячий вік до 18 років;

- підвищена чутливість до препарату.

З обережністю: слід застосовувати препарат при вагітності та при печінковій недостатності.

Вагітність і лактація

Досвід застосування препарату при вагітності та в період лактації обмежений. Препарат можна застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Даних про виділення пантопразолу з грудним молоком немає. Слід припинити грудне вигодовування під час прийому препарату.

В експериментальних дослідженнях репродуктивної функції відзначали незначну ембріотоксичність в дозах, що перевищують 5 мг / кг.

Особливі вказівки

Застосування пантопразолу при диспепсії неврогенного генезу не ефективне.

У присутності якого-небудь з тривожних симптомів (наприклад, значна ненавмисна втрата ваги, періодична блювота, дисфагія, анемія або мелена) та у разі підозри чи наявності виразки шлунка, слід виключити можливість злоякісного новоутворення, тому лікування пантопразолом може зменшити симптоми і відстрочити правильну постановку діагнозу. Якщо симптоми зберігаються, незважаючи на адекватне лікування, то слід провести подальше обстеження.

До і після лікування обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення можливості наявності злоякісних захворювань шлунка або стравоходу, т. К. Лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику.

Використання в педіатрії

Немає достатньої кількості даних щодо застосування препарату у дітей до 18 років.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Застосування препарату не впливає на здатність пацієнта до виконання роботи, що потребує підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми передозування у людини не відомі. Дози до 240 мг при в / в введенні добре переносилися.

Лікування: у разі передозування з ознаками інтоксикації застосовують загальні дезінтоксикаційні заходи, симптоматичну терапію, гемодіаліз.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування Санпраза може зменшити всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН середовища шлунка (в т.ч. кетоконазол, солі заліза, ритонавір).

При спільному застосуванні Санпраза з атазанавіром відбувається зниження плазмових концентрацій атазанавіру і зменшення його терапевтичного ефекту.

При проведенні специфічних тестів Санпраза з такими препаратами як дигоксин, ніфедипін, метопролол, амоксицилін, кларитроміцин, пероральні контрацептиви (левоноргестрел / етинілестрадіол), диклофенак, феназон, напроксен, піроксикам, глібенкламід, левотироксин натрію, діазепам, карбамазепін, фенітоїн, циклоспорин, такролімус, цизаприд, мідазолам, метронідазол, теофілін, кофеїн, етанол клінічно значущої взаємодії не виявлено.

Згідно постмаркетинговий даними при спільному прийомі препарату з варфарином збільшується протромбіновий час, що може призвести до кровотечі, аж до летального результату. Рекомендується визначати протромбіновий час.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання