Ультоп

Інструкція по застосуванню - Ультопу

Перед покупкою ліків Ультопу уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Ультопу. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Ультопу, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Противиразковий препарат, інгібітор Н⁺-До⁺-АТФ-ази. Гальмує активність H⁺-K⁺-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим заключну стадію утворення соляної кислоти, що призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника.

Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 год, максимум ефекту досягається через 2 ч. У хворих з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий рН - 3 протягом 17 ч. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після прийому препарату внутрішньо омепразол швидко абсорбується з ШКТ, C_max в плазмі досягається через 0.5-1 ч.

Біодоступність становить 30-40%. Зв'язування з білками плазми - близько 90-95%.

Метаболізм і виведення

Омепразол практично повністю біотрансформується в печінці. Є інгібітором ферментної системи CYP 2C 19.

Виводиться в основному нирками (70-80%) і з жовчю (20-30%). T_1/2 - 0.5-1 ч.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню клірнса креатиніну.

У осіб похилого віку виведення омепразолу знижується.

При печінковій недостатності T_1/2 - 2-3 ч.

Показання

Капсули кишковорозчинні 20 мг і 40 мг

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення і протирецидивне лікування), в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії);

- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), в т.ч. рефлюкс-езофагіт і неерозівной форми рефлюксної хвороби (НЕРБ);

- ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗП, стресові виразки;

- синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, пов'язані з підвищеною шлунковою секрецією.

Капсули кишковорозчинні 10 мг

- короткочасна терапія невиразкової диспепсії, яка проявляється болем у шлунку, нудотою, печією, відрижкою;

- тривала підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів гастроезофагеальної рефлюксної

хвороби (ГЕРХ) (профілактика рецидивів печії);

- тривала підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.

Режим дозування

Препарат приймають внутрішньо, до їди (тому прийом їжі уповільнює всмоктування препарату), запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули можна розжовувати).

При виразкової хвороби дванадцятипалої кишки у фазі загострення Ультоп^® призначають по 20 мг / добу протягом 2-4 тижнів. У резистентних випадках можливе підвищення дози до 40 мг / добу.

При виразкової хвороби шлунка у фазі загострення та ерозивно-виразковий езофагіті - по 20-40 мг / добу протягом 4-8 тижнів.

При гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) пацієнтам з помірним запаленням по 1 таб. 20 мг 1 раз / добу вранці, перед сніданком протягом 4-8 тижнів. Для забезпечення нижченаведеного режиму дозування, можливий прийом препарату в інший зареєстрованої дозуванні (Ультоп^®, капсули кишковорозчинні 40 мг). Тривалість основного курсу лікування зазвичай становить 4-8 тижнів. Після загоєння ерозивного езофагіту показано підтримує лікування протягом 26-52 тижнів, при тяжкому езофагіті - довічно. У випадках рецидиву важкої ГЕРБ або резистентної ГЕРХ хвороби лікування може бути продовжено до 4-8 тижнів.

При синдромі Золлінгера-Еллісона та інших патологічних станах, пов'язаних з підвищеною шлунковою секрецією доза підбирається індивідуально залежно від початкового рівня шлункової секреції, звичайно починаючи з 60 мг / добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг / добу, в цьому випадку її ділять на 2-3 прийоми.

Для ерадикації Helicobacter pylori - по 20 мг 2 рази / добу протягом 7 або 14 днів (залежно від застосованої схеми лікування) у поєднанні з антибактеріальними препаратами.

При неязвенной диспепсії звичайна доза становить від 10 мг до 20 мг 1 раз / добу протягом 2-4 тижнів. Якщо через 4 тижні прийому препарат стан не поліпшується, або симптоми диспепсії знову з'являються незабаром після припинення прийому, слід переглянути діагноз.

Для профілактики рецидивів виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки призначають по 10-20 мг / добу.

Для профілактики рецидивів ГЕРХ - по 20 мг / добу протягом тривалого часу. Доведені безпеку та ефективність 12-місячної підтримуючої терапії. Можливе застосування на вимогу.

Для пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.

У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність і кліренс омепразолу збільшується. У зв'язку з цим терапевтична доза не повинна перевищувати 10-20 мг / сут.

Для пацієнтів похилого віку корекція схеми лікування не потрібно.

Побічна дія

В окремих випадках можуть виникати такі, звичайно оборотні, побічні реакції:

З боку травної системи: діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, синдром подразненого кишечника, печія, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, панкреатит (в т.ч. можливий фулмінантний), втрата апетиту, зміна кольору калових мас, кандидоз стравоходу , атрофія слизової оболонки язика, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів і білірубіну в плазмі; у хворих з попереднім важким захворюванням печінки - гепатит (у т. ч. з жовтяницею), порушення функції печінки або печінкова енцефалопатія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, агресивність, апатія, нервозність, збудження, сонливість, безсоння, тремор, вертиго, парестезії, депресія, галюцинації, сплутаність свідомості; у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями, хворих з попереднім важким захворюванням печінки - енцефалопатія.

З боку серцево-судинної системи: стенокардія, тахікардія, брадикардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, васкуліти, периферичні набряки.

З боку сечостатевої системи: інтерстиціальнийнефрит, інфекції сечовивідних шляхів, мікроскопічна пиурия, протеїнурія, гематурія, глюкозурія, підвищення концентрації креатиніну в сироватці, гінекомастія, біль в яєчках.

З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, міалгія, артралгія, оссалгія (біль в кістках), м'язові судоми.

З боку системи кровотворення: панцитопенія, агранулоцитоз, анемія (в т.ч. гемолітична анемія), нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, лейкопенія.

З боку шкірних покривів: петехии, свербіж шкіри, шкірний висип; в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна еритема, випадання волосся, алопеція, сухість шкіри, епідермальний некроз, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку дихальної системи: біль в горлі, кашель, рясне носова кровотеча.

З боку органів чуття: дзвін у вухах, невиражені порушення зору і слуху.

Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок, лихоманка.

Лабораторні показники: гіпоглікемія, гіпонатріємія.

Інші: біль у спині, посилення потовиділення; рідко - утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний, оборотний характер), загальна стомлюваність, загальна слабкість, підвищення маси тіла, лихоманка.

Протипоказання

- дитячий вік;

- вагітність;

- лактація (грудне вигодовування);

- спадкова непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит сахарази / ізомальтази;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при нирковій або печінковій недостатності.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.

Прийом їжі уповільнює абсорбцію омепразолу, тому препарат приймають перед їжею.

В особливих випадках, при виникненні труднощів з ковтанням цілої капсули, можна проковтнути її вміст після розкриття або розсмоктування капсули, а також можна змішати вміст капсули зі злегка підкисленою рідиною (соком, йогуртом) і використовувати отриману суспензію протягом 30 хв.

З обережністю необхідно приймати Ультоп^® у пацієнтів з цирозом печінки; добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Також з обережністю необхідно приймати препарат Ультоп^® пацієнтам з порушенням функції нирок. У пацієнтів, які перебувають на діалізі, фармакокінетичніпараметри омепразолу не змінюються.

Ультоп^® містить сахарозу, тому препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам з синдромом мальабсорбції глюкози та / або галактози або дефіцитом сахарози / ізомальтози.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

При застосуванні препарату в рекомендованих дозах не оказавался впливу на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами.

Передозування

Пацієнти добре переносять прийом препарату в добовій дозі до 360 мг.

Симптоми: біль у животі, сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, тахікардія, аритмія, нечіткість зору, збудження, сплутаність свідомості, підвищення потовиділення, нудота; в окремих випадках - судоми, задишка, гіпотермія.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз неефективний.

Лікарська взаємодія

Тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз / добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естрадіолом не приводило до зміни їх концентрації в плазмі.

Не відмічено взаємодії омепразолу з одночасно прийнятими антацидами.

Омепразол може зменшувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (тому омепразол підвищує рН шлунка).

Будучи інгібітором Р450, омепразол може підвищувати концентрацію і знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну, що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів.

При одночасному прийомі посилюється всмоктування омепразолу і кларитроміцину.

Умови відпустки з аптек

Капсули 10 мг дозволені до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Капсули 20 і 40 мг відпускаються за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в захищеному від вологи, недоступному для дітей місці при температурі до 25 ° C. Термін придатності капсул 10 мг - 2 роки (у блістерах), 3 роки (в пеналах); капсул 20 мг і 40 мг - 3 роки (у блістерах і в пеналах).