Інструкція по застосуванню - УЛКОЗОЛ
Перед покупкою ліків УЛКОЗОЛ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату УЛКОЗОЛ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити УЛКОЗОЛ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Омепразол пригнічує фермент Н+, До+-АТФ-азу ("протонний насос") В парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин, максимум ефекту досягається через 2 ч. У хворих з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий рН ge; 3.0 протягом 17 ч. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 доби.
Фармакокінетика
При прийомі всередину омепразол швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, Cmax в плазмі досягається через 0.5-1 ч. Біодоступність становить 30-40%. Зв'язок з білками - близько 90%. Омепразол практично повністю метаболізується в печінці. Період напіввиведення - 0.5 -1 ч. Виводиться нирками (70-80%) і з жовчю (20-30%). При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну. У літніх пацієнтів виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність - 100%, T1/2 зростає до 3 год.Показання
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
- рефлюкс-езофагіт;
- ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗП, стресові виразки;
- ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (У складі комплексної терапії);
- синдром Золлінгера-Еллісона;
- профілактика попадання кислого вмісту шлунку в дихальні шляхи під час загальної анестезії (синдрому Мендельсона).
Режим дозування
Капсули.
Всередину. Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі (зазвичай рекомендується прийом вранці перед їжею або під час прийому їжі). У разі необхідності 2-кратного прийому вечірню дозу слід приймати перед вечерею.
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у фазі загострення - по 20 мг / добу протягом 2-4 тижнів (у резистентних випадках до 40 мг / добу).
Виразкова хвороба шлунка у фазі загострення та ерозивно-виразковий езофагіт - по 20-40 мг / добу протягом 4-8 тижнів.
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, викликані прийомом НПЗП - по 20 мг / добу протягом 4-8 тижнів.
Ерадикація Helicobacter pylori - по 20 мг 2 рази / добу протягом 7 днів у поєднанні з антибактеріальними засобами.
Протирецидивне лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки - по 20 мг / добу.
Протирецидивне лікування рефлюкс-езофагіту - 20 мг / добу протягом тривалого часу (до 6 міс.).
Синдром Золлінгера-Еллісона - доза підбирається індивідуально залежно від початкового рівня шлункової секреції, звичайно починаючи з 60 мг / добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг / добу, в цьому випадку її ділять на 2 прийоми.
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення.
Препарат вводиться в / в 1 раз / сут у випадках, коли утруднений пероральний прийом препарату.
Ліофілізат розчиняють в 10 мл розчинника, що додається (1 ампула). Не використовувати інші розчинники!
Приготований розчин слід використати протягом 4 годин.
Вводять розчин в / в повільно за період не менше 2.5 хвилин зі швидкістю, що не перевищує 4 мл / хв.
При необхідності інфузійного введення омепразолу ліофілізат розчиняють у доданому розчиннику і потім додають до 100 мл фізіологічного розчину або 5% декстрози і проводять інфузію (в / в крапельно протягом 20-30 хвилин). Приготований розчин може зберігатися при кімнатній температурі не більше 12 годин.
При профілактиці синдрому Мендельсона 40 мг препарату вводять за 1 год до операції. У разі проведення операції більше 2 годин дозу препарату слід ввести повторно.
Побічна дія
З боку травної системи: Діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності "печінкових" ферментів у плазмі; у хворих з попереднім важким захворюванням печінки - гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки.
З боку нервової системи: Головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, парестезії, депресія, галюцинації (у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями), у хворих з попереднім важким захворюванням печінки - енцефалопатія.
З боку опорно-рухового апарату: М'язова слабкість, міалгія, артралгія.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках - агранулоцитоз, панцитопенія.
Дерматологічні реакції: Свербіж; рідко - шкірний висип; в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.
Алергічні реакції: Кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит і анафілактичний шок.
Інші: Порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, лихоманка, гінекомастія; рідко - утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний, оборотний характер).
Протипоказання
- дитячий вік;
- вагітність і період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до препарату.
З обережністю застосовують препарат при нирковій та / або печінковій недостатності.
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовуванняОсобливі вказівки
Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.
Прийом одночасно з їжею не впливає на ефективність омепразолу.
У хворих з тяжкою печінковою недостатністю добова доза препарату не повинна перевищувати 20 мг.
Передозування
Симптоми: Порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія.
Специфічного антидоту немає.
Лікування: Проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз - недостатньо ефективний.
Лікарська взаємодія
Тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз / добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естрадіолом не приводило до зміни їх концентрації в плазмі.
Не відмічено взаємодії з одночасно прийнятими антацидами.
Може знижувати абсорбцію ефірів пеніциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує рН шлунка). Будучи інгібітором Р450, може підвищувати концентрацію і знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (лікарські засоби, які метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому CYP2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів. Підсилює інгібуючу дію на систему кровотворення інших лікарських засобів.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Умови зберігання:
Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності:
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.