Онтайм

Інструкція по застосуванню - Онтайм

Перед покупкою ліків Онтайм уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Онтайм. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Онтайм, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Противиразковий засіб, інгібітор Н⁺-До⁺-АТФ-ази (протонового насоса). Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту Н⁺-До⁺-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка, що призводить до блокування кінцевої стадії утворення соляної кислоти. Ця дія є дозозалежним і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від природи подразника.

Фармакокінетика

Після прийому всередину всмоктується з ШКТ. При дозі 20 мг C_max досягається через 3.5 ч. Зміни C_max і AUC носять лінійний характер (в діапазоні доз від 10 до 40 мг). Абсолютна біодоступність становить близько 52% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність рабепразолу не збільшується при багаторазовому прийомі.

Їжа та час прийому протягом доби не впливають на абсорбцію рабепразолу.

Зв'язування з білками плазми становить 97%.

Рабепразол натрію піддається ефекту "першого проходження". Метаболізується в печінці за участю ізоферментів системи CYP.

Основні метаболіти (тіоефір і карбонова кислота) і другорядні метаболіти (сульфон, діметілтіоефір і кон'югат меркаптопурової кислоти) присутні в низьких концентраціях.

У здорових добровольців T_1/2 становить близько 1 год, загальний кліренс - близько 283 Приблизно 90% виводиться з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптопурової кислоти і карбонової кислоти. У токсикологічних дослідженнях у лабораторних тварин знайдені ще 2 неідентифіковані метаболіти. Інша частина виводиться з калом.

У пацієнтів зі стабільною термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, потребують гемодіалізу (КК менше 5 мл / хв / 1,73 м²) AUC і C_max були на 35% нижче, ніж у здорових добровольців. В середньому T_1/2 рабепразолу становив 0.82 год у здорових добровольців, 0.95 год - у пацієнтів під час гемодіалізу та 3.6 год - після гемодіалізу. При захворюваннях нирок кліренс рабепразолу у пацієнтів на гемодіалізі був приблизно в 2 рази вище, ніж у здорових добровольців.

У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю слабкого або середнього ступеня після одноразового прийому рабепразолу спостерігалося збільшення C_max, T_1/2, AUC.

У разі уповільненого метаболізму CYP2C19 після прийому рабепразолу по 20 мг / добу протягом 7 днів AUC і T_1/2 становили 1.9 і 1.6 відповідно при екстенсивному метаболізмі, в той час як C_max збільшувалася тільки на 40%.

У пацієнтів літнього віку виведення рабепразолу дещо сповільнено.

Показання

Режим дозування

Побічна дія

З боку травної системи: діарея, нудота, болі в животі, блювота, метеоризм, запор; рідко - сухість у роті, диспепсія, відрижка; в поодиноких випадках - анорексія, гастрит, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, астенія, запаморочення, безсоння; рідко - нервозність, сонливість; в поодиноких випадках - депресія, порушення зору і смакових відчуттів.

З боку дихальної системи: можливі - риніт, фарингіт, кашель; рідко - синусит, бронхіт.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; в поодиноких випадках - свербіж.

Інші: болю у спині, грипоподібний синдром; рідко - міалгія, біль у грудях, озноб, судоми литкових м'язів, інфекція сечовивідних шляхів, артралгія, лихоманка; в поодиноких випадках - збільшення маси тіла, посилення потовиділення, лейкоцитоз.

Протипоказання

Вагітність і лактація

Рабепразол протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

В експериментальних дослідженнях встановлено, що рабепразол в незначних кількостях проникає через плацентарний бар'єр, проте не відзначено порушень фертильності або дефектів розвитку плоду; виділяється з молоком лактуючих щурів.

Клінічний досвід застосування рабепразолу у дітей відсутній, тому застосування не рекомендується.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити злоякісні новоутворення шлунка, тому застосування рабепразолу може маскувати симптоми і відстрочити правильну діагностику.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок корекція дози не потрібна, однак у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки рабепразол рекомендується застосовувати з обережністю.

При одночасному застосуванні з рабепразол слід коригувати дози кетоконазолу та дигоксину.

В експериментальних дослідженнях не встановлено канцерогенної дії рабепразолу, однак при вивченні мутагенності були отримані неоднозначні результати. Тести на клітинах лімфоми у мишей були позитивними, при цьому мікроядерний тест in vivo і тест відновлення ДНК in vivo та in vitro були негативними.

Передозування

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з дигоксином можливо підвищення (від невеликої до помірної) концентрації дигоксину в плазмі крові.

При одночасному застосуванні з кетоконазолом зменшується його біодоступність.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання