Остерепар

Інструкція по застосуванню - ОСТЕРЕПАР

Перед покупкою ліків ОСТЕРЕПАР уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ОСТЕРЕПАР. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ОСТЕРЕПАР, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Інгібітор кісткової резорбції. Алендронат натрію є біфосфонатом, синтетичним аналогом пірофосфату, що зв'язує гідроксиапатит кісткової тканини. Будучи негормональним специфічним інгібітором активності остеокластів, перешкоджає резорбції кісткової тканини. Не впливає на процеси формування кісткової тканини. Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки. Прогресивно збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню кісткової тканини нормального складу і структури.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після одноразового прийому в дозі 70 мг вранці натщесерце за 2 години до сніданку абсорбція становить 0.64%. При скороченому перерві між прийомом препарату та їжі - 0.46-0.39%. Подібне зниження абсорбції не робить істотного впливу на ефективність препарату. Одночасний прийом кави або апельсинового соку знижує біодоступність на 60%.

Розподіл

Після прийому всередину тимчасово розподіляється у м'яких тканинах, потім швидко розподіляється в кісткову тканину. Зв'язування з білками плазми 78%.

Метаболізм

Даних, що підтверджують метаболізм алендронату в організмі людини, немає.

Виведення

Абсорбований, але не вбудований в кісткову тканину алендронат швидко виводиться нирками. Незважаючи на відсутність доказів, при захворюваннях нирок ймовірно зниження виведення алендронату з посиленням накопичення в кістковій тканині.

Показання

- лікування постменопаузного остеопорозу з метою попередження переломів хребта і стегна.

Режим дозування

Препарат приймають всередину. Рекомендована доза - 70 мг 1 раз на тиждень. Для забезпечення оптимальної всмоктуваності препарат слід приймати вранці натщесерце, за 2 год (не менше 30 хв) до першого прийому їжі або рідини, запиваючи простою питною водою. Інші напої, в т.ч. мінеральні води, їжа, ряд лікарських засобів можуть погіршувати всмоктуваність алендронату.

Щоб уникнути місцевого подразнення слизової оболонки ротової порожнини і стравоходу вранці, відразу ж після підйому з ліжка слід випити не менше 200 мл простої води, потім прийняти таблетку, не розжовуючи і не даючи їй розчинитися в роті, протягом наступних 30 хв не можна приймати горизонтальне положення тіла , після закінчення цього терміну слід прийняти сніданок. Не можна приймати таблетку вранці, до підйому з ліжка або ввечері, після відходу до сну.

Лікування алендронатом слід доповнити прийомом кальцію і вітаміну D.

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

При КК gt; 35 мл / хв корекція дози не потрібна. При ниркової недостатності з КК lt; 35 мл / хв призначати препарат не слід через відсутність клінічного досвіду.

Побічна дія

З боку травної системи: часто (1/100, lt; 1/10) - болі в животі, диспепсія, запор, діарея, метеоризм, виразка стравоходу, дисфагія, здуття живота, печія; нечасто (1/1000, lt; 1/1000) - нудота, блювання, гастрит, езофагіт, ерозія стравоходу, мелена; рідко (1/10 000, lt; 1/1000) - звуження стравоходу, орофарингеальна виразка, перфорація верхніх відділів ШКТ, виразка, кровотеча, однак зв'язок з лікуванням не завжди однозначна.

З боку кістково-м'язової системи: часто (1/100, lt; 1/10) - осталгія, артралгія, міалгія.

З боку нервової системи: часто (1/100, lt; 1/10) - головний біль, дратівливість.

З боку шкірних покривів: нечасто (1/1000, lt; 1/1000) - свербіж, висипи, гіперемія шкіри; рідко (1/10 000, lt; 1/1000) - фотосенсибілізація.

Алергічні реакції: рідко (1/10 000, lt; 1/1000) - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; минущі симптоми, що нагадують фазу гострої реакції (міалгія, слабкість, погане самопочуття, рідко - висока температура тіла) найчастіше розвиваються на початку лікування;

З боку обміну речовин: рідко (1/10 000, lt; 1/1000) - гіпокальціємія (часто в супроводі певних чинників).

З боку органів чуття: рідко (1/10 000, lt; 1/1000) - увеїт, склерит.

Лабораторні показники: рідко (1/10 000, lt; 1/1000) - тимчасові, слабо виражені асимптоматичні гипокальциемия і гіпофосфатемія.

Протипоказання

- аномалії стравоходу та інші фактори, що ускладнюють прохідність стравоходу (в т.ч. ахалазія, стриктура);

- нездатність хворого залишатися у вертикальному положенні, хоча б сидячи, протягом 30 хв;

- гипокальциемия;

- хронічна ниркова недостатність (КК lt; 35 мл / хв);

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- дитячий вік;

- дефіцит вітаміну D;

- тяжкі порушення мінерального обміну;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях травного тракту у фазі загострення (дисфагія, захворювання стравоходу, гастрит, дуоденіт, виразка, серйозне захворювання ШКТ в попередні 12 місяців, наприклад, виразкова хвороба, шлунково-кишкова кровотеча, хірургічне втручання, за винятком операцій на спастичному воротарі шлунка ).

Вагітність і лактація

Зважаючи на відсутність необхідного клінічного досвіду застосування препарату Остерепар^® при вагітності протипоказано.

Даних про проникнення алендроната в грудне молоко немає. Прийом препарату Остерепар^® в період грудного вигодовування протипоказаний.

Особливі вказівки

Алендронат може викликати місцеве подразнення слизової оболонка травного тракту. Перебіг захворювань верхніх відділів травного тракту може погіршитися під час лікування алендронатом.

Відомі випадки побічних реакцій з боку стравоходу (езофагіт, виразка або ерозія стравоходу), іноді протікали у тяжкій формі, які вимагали стаціонарного лікування, і ускладнювалися формуванням стриктури. Слід особливо звернути увагу хворих на те, що при появі ознак подразнення стравоходу (дисфагія, загрудинний біль при ковтанні, поява або погіршення перебігу нападів печії), прийом препарату слід припинити і звернутися до лікаря. Ризик ураження стравоходу вищий у хворих, які не дотримуються правила прийому препарату, або продовжують лікування всупереч появі ознак подразнення стравоходу. Надзвичайно важливо своєчасно проінформувати хворих про значення дотримання правил з прийому препарату і переконатися в тому, що хворий зрозумів це.

Лікування можна почати лише після усунення гіпокальціємії, порушень мінерального і вітамінного обмінів (наприклад, недостатності вітаміну D). Прийом алендронату призводить до збільшення вмісту мінеральних солей у кістковій тканині, процес може супроводжуватися безсимптомною зміною рівнів кальцію і фосфору. Забезпечення відповідного прийому кальцію і вітаміну D особливо важливо у випадку лікування хворого ГКС.

Лікування слід поєднувати з дієтою, збагаченою солями кальцію.

Слід попередити хворих про те, що в разі пропуску чергової дози препарату, пропущену таблетку слід прийняти на наступний ранок; ні в якому разі не слід приймати 2 таблетки в один день.

Використання в педіатрії

Через відсутність клінічних даних дітям препарат не призначають.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи, пов'язані з високим ризиком травматизму, однак при наявності побічних реакцій з боку органу зору управління транспортом і робочими механізмами протипоказане до моменту повного зникнення побічних реакцій.

Передозування

Симптоми: гіпокальціємія, гіпофосфатемія, побічні реакції з боку верхніх відділів ШКТ (печія, езофагіт, гастрит, виразка).

Лікування: специфічного лікування немає. Рекомендується прийом молока, антацидів. Щоб уникнути подразнення стравоходу не можна викликати блювоту, хворий повинен прийняти вертикальне положення (стоячи або сидячи).

Лікарська взаємодія

Кальцій, антациди, деякі пероральні препарати, їжа, напої, в т.ч. мінеральні води впливають на абсорбцію алендронату. Лікарські засоби можна приймати всередину не раніше, ніж через 1 годину після прийому алендронату.

Інші види взаємодії, за винятком зміни абсорбції, малоймовірні.

Ранітидин підвищує біодоступність алендронату (клінічне значення невідоме).

НПЗЗ підсилюють несприятливі ефекти алендронової кислоти.

Спеціальних досліджень з лікарської взаємодії не проводили, однак у дослідженнях з алендронатом брали участь хворі, одночасно брали інші пероральні лікарські засоби. При цьому у них не спостерігалося побічних реакцій, пов'язаних з одночасним прийомом інших лікарських засобів.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі нижче 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.