Омакор

Інструкція по застосуванню - Омакору

Перед покупкою ліків Омакору уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Омакору. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Омакору, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Поліненасичені незамінні жирні кислоти класу омега-3-ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) і докозагексаєнова кислота (ДГК) - відносяться до незамінних (есенціальним) жирним кислотам (НЕЖК).

Омакор знижує вміст тригліцеридів в результаті зменшення концентрації ЛПДНЩ, крім того, він активно впливає на гемостаз, знижуючи синтез тромбоксану А₂ і незначно підвищуючи час згортання крові.

Затримує синтез тригліцеридів в печінці (за рахунок інгібування етерифікації ЕПК і ДГК).

Зниженню рівня тригліцеридів сприяє збільшення пероксисом бета-окислення жирних кислот (зменшення кількості вільних жирних кислот, наявних у розпорядженні для синтезу тригліцеридів).

Підвищення концентрації ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) мінімально і значно нижче, ніж після прийому фібратів.

Клінічні результати досліджень препарату Омакор в дозі 1 г / добу протягом 3.5 років показали значне скорочення комбінованого показника, що включає загальну смертність від усіх причин, а також нефатальний інфаркт міокарда та інсульт.

Фармакокінетика

Під час і після всмоктування жирних кислот класу омега-3 є 3 головних шляхи їх метаболізму:

- жирні кислоти спочатку доставляються в печінку, де включаються до складу різних категорій ліпопротеїдів і направляються до периферичних запасам ліпідів;

- фосфоліпіди клітинних мембран замінюються фосфоліпідами ліпопротеїдів, після чого жирні кислоти можуть виступати в якості попередників різних ейкозаноїдів;

- більшість жирних кислот окислюється з метою забезпечення енергетичних потреб.

Концентрація жирних кислот класу омега-3-ЕПК і ДГК в фосфоліпідах плазми відповідає концентрації цих жирних кислот, що включаються до складу клітинних мембран.

Показання

Гіпертригліцеридемія:

- ендогенна гіпертригліцеридемія IV типу за класифікацією Фредріксона (в монотерапії) як доповнення до гіполіпідемічної дієті при її недостатній ефективності;

- ендогенна гіпертригліцеридемія lIb або III типу за класифікацією Фредріксона (у комбінації з гіполіпідемічними засобами - ГМГ-КоА інгібіторами редуктази (статинами)).

Вторинна профілактика інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії): у поєднанні з ГМГ-КоА інгібіторами редуктази (статинами), антиагрегантами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ.

Режим дозування

Препарат приймають всередину, одночасно з прийомом їжі.

При гипертриглицеридемии початкова доза Омакору становить 2 капс. / добу. У разі відсутності терапевтичного ефекту можливе збільшення дози до максимальної добової дози - 4 капс. Тривалість лікування і повторні курси встановлюються за рекомендацією лікаря.

Для вторинної профілактики інфаркту міокарда рекомендується приймати по 1 капс. / добу. Тривалість лікування і повторні курси встановлюються за рекомендацією лікаря.

Побічна дія

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступного: дуже часто (gt; 1/10); часто (gt; 1/100, lt; 1/10); нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100); рідко (gt; 1/10000, lt; 1/1000); дуже рідко (lt; 1/10000, включаючи окремі повідомлення).

З боку імунної системи: нечасто - реакції підвищеної чутливості.

З боку обміну речовин: рідко - гіперглікемія.

З боку нервової системи: нечасто - запаморочення, дисгевзія (перекручення смаку); рідко - головний біль.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - виражене зниження артеріального тиску.

З боку дихальної системи: дуже рідко - сухість слизової оболонки носа.

З боку травної системи: часто - диспепсія, нудота; нечасто - біль у животі, шлунково-кишкові розлади (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, відрижка, блювання, запор), гастроентерит; дуже рідко - кровотечі з нижніх відділів ЖКТ; рідко - порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - акне, свербіж шкіри, висип; дуже рідко - кропив'янка.

З боку лабораторних та інструментальних даних: дуже рідко - збільшення вмісту лейкоцитів у крові, підвищення активності ЛДГ, підвищення активності печінкових трансаміназ: ACT, АЛТ.

З боку крові та лімфатичної системи: в окремих випадках (частота невідома) - геморагічний діатез.

При тривалому застосуванні препарату Омакор у великих дозах (4 г / добу) можлива відрижка з запахом або присмаком риби.

Протипоказання

- екзогенна гіпертригліцеридемія (гіперхіломікронемія) (тип I за класифікацією Фредриксона);

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

- підвищена чутливість до активної речовини, допоміжних речовин, а також до сої.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (старше 70 років), при порушеннях функції печінки (клас А, В і С за шкалою Чайлд-П'ю), одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами, з фібратами, при геморагічному діатезі, важких травмах, хірургічних операціях (в зв'язку з ризиком збільшення часу кровотечі).

Досвід застосування при вторинній ендогенної гіпертригліцеридемії обмежений.

Вагітність і лактація

Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату при вагітності.

Призначати Омакор при вагітності слід з обережністю, тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику і користі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Застосування препарату Омакор протипоказано в період лактації. Якщо прийом препарату Омакор необхідний у період лактації, грудне вигодовування необхідно відмінити.

Особливі вказівки

У зв'язку з помірним збільшенням часу кровотечі (при прийомі високої дози - 4 капсули) потрібен нагляд за пацієнтами, що мають порушення з боку системи згортання крові, а також отримують антикоагулянтну терапію або препарати, що впливають на систему гемостазу (ацетилсаліцилова кислота в якості антиагрегантного кошти, НПЗЗ ), а при потребі - відповідна корекція дози антикоагулянту або засобів, що впливають на систему гемостазу.

У пацієнтів з порушенням функції печінки (особливо при прийомі високої дози - 4 капсули) необхідний регулярний контроль функції печінки (ACT і АЛТ).

Застосування Омакору разом з варфарином не приводить до яких-небудь геморагічних ускладнень. Однак при комбінованому застосуванні Омакору іварфарину або припинення курсу лікування Омакором необхідний контроль протромбінового часу або MHO (міжнародного нормалізованого відношення).

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Досліджень з впливу препарату Омакор на здатність керувати транспортними засобами і заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, не проводилося.

У період лікування препаратом Омакор необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: можлива поява побічних ефектів.

Лікування: проводять симптоматичну терапію.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Омакору з пероральними антикоагулянтами та іншими препаратами, що впливають на систему гемостазу зростає ризик збільшення часу кровотечі.

Відсутні дані про одночасне застосування з фібратами при лікуванні гипертриглицеридемии.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання