Роцефін

Інструкція по застосуванню - роцефін

Перед покупкою ліків роцефін уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату роцефін. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ по застосуванню

СХВАЛЕНО ФК МОЗ РФ 12.04.2001, пр. №6.

Склад і форми випуску. Один флакон з сухим порошком для приготування розчину для внутрішньом'язового введення містить:

Цефтріаксона 0,25; 0,5; 1 г

(В упаковці з розчинником - 1 ампулою з 2 мл або 3,5 мл лідокаїну)

Один флакон з сухим порошком для приготування розчину для внутрішньовенного струминного введення містить:

Цефтріаксона 0,25; 0,5; 1 г

(В упаковці з розчинником - 1 ампулою з 5 мл або 10 мл води для ін'єкцій)

Один флакон з сухим порошком для приготування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій, внутрішньовенних ін'єкцій або інфузій містить:

Цефтріаксона 1 г

(В упаковці без розчинника)

Один флакон з сухим порошком для приготування розчину для внутрішньовенного краплинного введення містить:

Цефтріаксона 2 г

Всі лікарські форми роцефін містять близько 83 мг (3,6 ммоль) натрію на 1 г цефтриаксону.

Опис. Кристалічний порошок білого або білого з жовтувато-помаранчевим відтінком кольору.

Фармакологічна дія. Парентеральний цефалоспориновий антибіотик III генерації з пролонгованою дією.

Бактерицидна активність цефтриаксону обумовлена пригніченням синтезу клітинних мембран. In vitro цефтриаксон володіє широким спектром дії відносно грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. Він високостійкий до більшості бета-лактамаз (як пеніциліназ, так і цефалоспориназ), що виробляються грампозитивними і грамнегативними бактеріями. Цефтриаксон зазвичай активний щодо таких мікроорганізмів:

Грампозитивні аероби.

Staphylococcus aureus (Метицилін), коагулазо-негативні стафілококи, Streptococcus pyogenes (Бета-гемолітичний, групи А), Streptococcus agalactiae (Бета-гемолітичний, групи B), бета-гемолітичні стрептококи (групи ні А, ні B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Примітка: метицилінстійкі Staphylococcus spp. резистентні до цефалоспоринів, у т.ч. до цефтриаксону. Як правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes також стійкі.

Грамнегативні аероби.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter aniratus (головним чином, Acinetobacter baumannii)^*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалігеноподобние бактерії, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в т.ч. C. amalonaticus), Citrobacter freundii^*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes^*, Enterobacter cloacae^*, Enterobacter spp. (Інші)^*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae^**, Moraxella catarrhalis (раніше називалася Branhamella catarrhallis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Інші), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri^*, Proteus vulgaris^*, Pseudomonas fluorescens^*, Pseudomonas spp. (Інші), Providentia rettgeri^*, Providentia spp. (Інші), Salmonella typhi, Salmonella spp. (Нетіфоідние), Serratia marcescens, Serratia spp. (Інші)^*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Інші).

^* Деякі ізоляти цих видів стійкі до цефтриаксону, головним чином, внаслідок утворення бета-лактамаз, що кодуються хромосомами.

^** Деякі ізоляти цих видів стійкі внаслідок утворення цілого ряду Плазміда-опосередкованих бета-лактамаз.

Примітка: багато штамів вищезазначених мікроорганізмів, полірезистентні до інших антибіотиків, таким, як амінопеніциліни та уреїдопеніциліни, цефалоспорини першого та другого покоління і аміноглікозиди, чутливі до цефтриаксону.

Treponema pallidum чутлива до цефтриаксону in vitro і в експериментах на тваринах.

Клінічні випробування показують, що цефтриаксон має гарну ефективністю щодо первинного і вторинного сифілісу. За дуже невеликими винятками, клінічні ізоляти P. aeruginosa стійкі до цефтриаксону.

Анаероби.

Bacteroides spp. (Желчечувствітельние)^*, Clostridium spp., (Крім C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (Інші), Gaffkia anaerobica (Раніше називалася Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

^* Деякі ізоляти цих видів стійкі до цефтриаксону через утворення бета-лактамаз.

Примітка. Багато штамів бета-лактамазообразующіх Bacteroides spp. (Зокрема, B. fragilis) Стійкі, стійкий і Clostridium difficile.

Чутливість до цефтриаксону можна визначати диско-дифузійним методом або методом серійних розведень на агарі або бульйоні, використовуючи стандартну методику, подібну до тієї, яку рекомендує Національний комітет клінічних лабораторних стандартів (НККЛС). НККЛС встановив наступні критерії оцінки результатів проби для цефтриаксону:

Для визначення слід брати диски з цефтриаксоном, тому в дослідженнях in vitro показано, що цефтриаксон активний а щодо окремих штамів, які виявляють стійкість при використанні дисків, призначених для всієї групи цефалоспоринів.

Замість стандартів НККЛС для визначення чутливості мікроорганізмів можна використовувати й інші добре стандартизовані нормативи, наприклад, DIN і ICS, що дозволяють адекватно интерпритировать стан чутливості.

Фармакокінетика. Фармакокінетика цефтриаксону має нелінійний характер. Всі основні фармакокінетичні параметри, засновані на загальних концентраціях препарату, за винятком T_1/2, залежать від дози.

Всмоктування

C_max в плазмі після одноразового в / м введення 1 г препарату становить близько 81 мг / л і досягається в межах 2-3 годин після введення. Площі під кривою «концентрація в плазмі-час» після в / в і в / м введення однакові. Це означає, що біодоступність цефтриаксону після в / м введення становить 100%.

Розподіл.

Об'єм розподілу цефтриаксону дорівнює 7-12 л. Після введення в дозі 1-2 г цефтриаксон прекрасно проникає в тканини і рідини організму. Протягом більше 24 год його концентрації набагато перевищують мінімальні пригнічують концентрації для більшості збудників інфекції більш, ніж в 60 тканинах і рідинах (в т.ч. легенях, серці, жовчних шляхах, печінці, мигдаликах, середньому вусі та слизовій носа, кістках, а також спинномозковій, плевральній і синовіальній рідинах і секреті передміхурової залози).

Після в / в застосування цефтриаксон швидко проникає в спинномозкову рідину, де бактерицидні концентрації щодо чутливих мікроорганізмів зберігаються протягом 24 год.

Зв'язування з білками.

Цефтриаксон оборотно зв'язується з альбуміном, причому ступінь зв'язування зменшується зі зростанням концентрації, знижуючись, наприклад, з 95% при концентрації в плазмі менше 100 мг / л до 85% при концентрації 300 мг / л. Завдяки меншій концентрації альбуміну в тканинній рідині, частка вільного цефтриаксону в ній вища, ніж у плазмі.

Проникнення в окремі тканини.

Цефтриаксон проникає через запалені мозкові оболонки у дітей, в т.ч. новонароджених. Через 24 годин після в / в введення роцефін в дозах 50-100 мг / кг маси тіла (новонародженим і грудним дітям, відповідно) концентрації цефтриаксону в спинномозковій рідині перевищують 1,4 мг / л. C_max в спинномозковій рідині досягається приблизно через 4 години після в / в введення і становить, в середньому, 18 мг / л. При бактеріальному менінгіті середня концентрація цефтриаксону в спинномозковій рідині становить 17% від концентрації в плазмі, при асептичному менінгіті - 4%. У дорослих хворих на менінгіт через 2-24 годин після введення дози 50 мг / кг маси тіла концентрації цефтриаксону в спинномозковій рідині у багато разів перевершують мінімальні пригнічують концентрації для найпоширеніших збудників менінгіту.

Цефтриаксон проходить через плацентарний бар'єр і в малих концентраціях потрапляє в грудне молоко.

Метаболізм

Цефтриаксон не береться системному метаболізму, а перетворюється в неактивні метаболіти під дією кишкової флори.

Виведення

Загальний плазмовий Cl цефтриаксона становить 10-22 мл / хв. Нирковий Cl дорівнює 5-12 мл / хв. 50-60% цефтриаксону виводиться у незміненому вигляді з сечею, а 40-50% - у незміненому вигляді з жовчю. T_1/2 цефтриаксона становить у дорослих близько 8 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У новонароджених дітей через нирки виводиться близько 70% дози. У грудних дітей у перші 8 днів життя, а також осіб старше 75 років T_1/2, в середньому, в 2 або 3 рази більше, ніж у дорослих молодого віку.

У хворих з порушенням функції нирок або печінки фармакокінетика цефтриаксону змінюється незначно, відзначається лише невелике збільшення T_1/2.

Якщо порушена лише функція нирок, збільшується виведення з жовчю, якщо порушена тільки функція печінки, зростає виведення через нирки.

Показання. Інфекції, спричинені чутливими до роцефін збудниками: сепсис; менінгіт; дисемінований бореліоз Лайма (ранні та пізні стадії захворювання); інфекції органів черевної порожнини (перитоніт, інфекції жовчних шляхів і ШКТ); інфекції кісток, суглобів, м'яких тканин, шкіри, а також ранові інфекції; інфекції у хворих з ослабленим імунітетом; інфекції нирок і сечовивідних шляхів; інфекції дихальних шляхів, особливо пневмонія та інфекції ЛОР-органів; інфекції статевих органів, включаючи гонорею.

Периопераційне профілактика інфекцій.

Спосіб застосування. Стандартний режим дозування

Дорослі та діти старше 12 років: по 1-2 г 1 раз на добу (кожні 24 год). У важких випадках або при інфекціях, збудники яких мають лише помірну чутливість до цефтриаксону, добову дозу можна збільшити до 4 м

Новонароджені (до 2 тижнів): 20-50 мг / кг маси тіла 1 раз на добу. Добова доза не повинна перевищувати 50 мг / кг маси тіла. При визначенні дози не потрібно робити відмінності між недоношеними і доношеними дітьми.

Немовлята і діти молодшого віку (з 15 днів до 12 років): 20-80 мг / кг маси тіла 1 раз на добу.

Дітям з масою тіла більше 50 кг призначають дози для дорослих.

В / в у дозі 50 мг / кг або вище слід вводити крапельно протягом не менше 30 хв.

Хворі старечого віку: звичайні дози для дорослих, без поправок на вік.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Як і завжди при антибіотикотерапії, введення роцефін слід продовжити хворим ще протягом мінімум 48-72 годин після нормалізації температури і відсутність збудників.

Комбінована терапія

В експерименті показаний синергізм між роцефін і аміноглікозидами щодо багатьох грамнегативних бактерій. Незважаючи на те що підвищена ефективність таких комбінацій не завжди передбачувана, її слід мати на увазі при тяжких, загрозливих для життя інфекціях, таких, як обумовлені Pseudomonas aeruginosa. Через фізичну несумісність цефтриаксону й аміноглікозидів їх слід вводити окремо в рекомендованих для них дозах.

Дозування в особливих випадках

При бактеріальному менінгіті у немовлят і дітей молодшого віку лікування починають з дози 100 мг / кг (але не більше 4 г) 1 раз на добу. Після ідентифікації збудника та визначення його чутливості дозу можна відповідно зменшити. Найкращі результати при менінгококової менінгіті досягалися при тривалості лікування в 4 дні, при менінгіті, викликаному Haemophilus influenzae, - 6 днів, Streptococcus pneumoniae - 7 днів.

Бореліоз Лайма 50 мг / кг (найвища добова доза - 2 г) дорослим і дітям, один раз на добу протягом 14 днів.

Гонорея (Викликана пеніциліназоутворюючі і пеніцілліназонеобразующімі штамами): одноразове в / м введення 250 мг роцефін.

Профілактика післяопераційних інфекцій: в залежності від ступеня інфекційного ризику, вводиться 1-2 г роцефін одноразово за 30-90 хв до початку операції. При операціях на товстій і прямій кишці добре зарекомендувало себе одночасне (але окреме) введення роцефін і одного з 5-нітроімідазолів, наприклад орнідазолу.

У хворих з порушенням функції нирок немає необхідності зменшувати дозу, якщо функція печінки залишається нормальною. Добова доза роцефін не повинна перевищувати 2 г лише у випадках претермінальній ниркової недостатності (Cl креатиніну менше 10 мл / хв). У хворих з порушенням функції печінки немає необхідності зменшувати дозу, якщо функція нирок залишається нормальною.

При поєднанні важкої ниркової та печінкової недостатності слід регулярно визначати концентрацію цефтриаксону в плазмі і при необхідності коригувати його дозу.

Хворим на діалізі додаткового введення препарату після діалізу. Слід, однак, контролювати концентрацію цефтриаксону в сироватці на предмет можливої корекції дози, оскільки швидкість виведення у цих хворих може знижуватися.

Введення

Як правило, розчини препарату повинні використовуватися відразу ж після приготування.

Приготовлені розчини зберігають свою фізичну і хімічну стабільність протягом 6 годин при кімнатній температурі (або протягом 24 годин при температурі 2-8 ° C). Однак загальним правилом має бути використання розчинів відразу після приготування.

Залежно від концентрації і тривалості зберігання колір розчинів може варіювати від блідо-жовтого до бурштинового. Забарвлення розчину не впливає на ефективність або переносимість препарату.

Для в / м ін'єкції 0,25 або 0,5 г роцефін розчиняють в 2 мл, а 1 г - в 3,5 мл 1% розчину лідокаїну і вводять глибоко в сідничний м'яз. Рекомендується вводити не більше 1 г в одну сідницю. Розчин, що містить лідокаїн, не можна вводити в / в.

Для в / в ін'єкції 0,25 або 0,5 г роцефін розчиняють в 5 мл, а 1 г - у 10 мл стерильної води для ін'єкцій; вводять в / в повільно (за 2-4 хв).

В / в інфузія повинна тривати не менше 30 хв. Для приготування розчину розводять 2 г роцефін в 40 мл одного з наступних інфузійних розчинів, що не містять іонів кальцію: 0,9% розчин натрію хлориду, 0,45% розчин натрію хлориду + 2,5% розчин глюкози, 5% розчин глюкози, 10 % розчин глюкози, 5% фруктози, 6% декстрану у 5% розчині глюкози, 6-10% гідроксіетильованого крохмалю, води для ін'єкцій. Розчини роцефін не можна змішувати або додавати в розчини, що містять інші антибіотики або інші розчинники, за винятком перерахованих вище, через можливу несумісність.

Протипоказання. Підвищена чутливість до цефалоспоринів.

Побічна дія. При застосуванні роцефін спостерігалися такі побічні явища, які зникали або самостійно, або після відміни препарату:

Шлунково-кишковий тракт (Близько 2%): м'який стілець або діарея, нудота, блювання, стоматит, глосит.

Гематологічні зміни (Близько 2%): еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія. Описані окремі випадки агранулоцитозу (lt; 500 клітин в 1 мкл), причому більшість з них розвивалися після 10 днів лікування і застосування кумулятивної дози 20 г і більше.

Шкірні реакції (Близько 1%): висип, алергічний дерматит, свербіж, кропив'янка, набряки. Окремі випадки тяжких побічних реакцій (ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла або токсичний епідермальний некроліз).

Інші (Спостерігаються рідко): головний біль і запаморочення, преципітація кальцієвих солей цефтриаксону у жовчному міхурі з відповідною симптоматикою, збільшення активності печінкових ферментів, олігурія, збільшення концентрації креатиніну сироватки, мікози статевих шляхів, підвищення температури, озноб, а також анафілактичні або анафілактоїдні реакції.

Описано дуже рідкісні випадки псевдомембранозного коліту і порушень згортання крові, а також утворення конкрементів у нирках, головним чином у дітей старше 3 років, які отримували або великі добові дози препарату (ge; 80 мг / кг / добу) або кумулятивні дози понад 10 г, а також мали додаткові фактори ризику (обмеження споживання рідини, постільний режим і т.д.). Утворення конкрементів у нирках може протікати безсимптомно або проявлятися клінічно, може призводити до ниркової недостатності і оборотно після припинення терапії роцефін.

Місцеві реакції (Дуже рідко): флебіт після в / в введення; його можна уникнути, вводячи препарат повільно (за 2-4 хв).

В / м ін'єкція без застосування лідокаїну болюча.

Запобіжні заходи. Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, навіть при ретельному зборі анамнезу можна виключити можливість анафілактичного шоку. У хворих з підвищеною чутливістю до пеніциліну слід пам'ятати про можливість перехресних алергічних реакцій.

Як і при лікуванні іншими антибактеріальними препаратами, можуть розвинутися суперінфекції.

Після застосування цефтриаксону, зазвичай у дозах, які перевищують стандартні рекомендовані, при ультразвуковому дослідженні жовчного міхура виявлялися тіні, які помилково приймали за камені. Вони являють собою преципітати кальцієвої солі цефтриаксону, які зникають після завершення чи припинення терапії роцефін. Подібні зміни рідко дають якусь симптоматику, але в таких випадках рекомендується лише консервативне лікування. Якщо ці явища супроводжуються клінічною симптоматикою, то рішення про відміну препарату залишається на розсуд лікаря.

У хворих, які отримували Роцефін, описані випадки панкреатиту, що розвивається, можливо, внаслідок обструкції жовчних шляхів. У більшості з цих хворих вже до цього були фактори ризику застою в жовчних шляхах, наприклад, раніше проводилася терапія, важкі захворювання і повністю парентеральне харчування. При цьому не можна виключити пускову роль утворилися під впливом роцефін преципитатов в жовчних шляхах у розвитку панкреатиту. Слід дотримуватися обережності при призначенні роцефін новонародженим з гіпербілірубінемією. Роцефін не можна застосовувати у новонароджених, особливо недоношених, у яких є ризик розвитку білірубінової енцефалопатії.

При тривалому лікуванні слід регулярно контролювати картину крові.

Вагітність. Цефтриаксон проникає через плацентарний бар'єр. Безпека застосування при вагітності не встановлена. Дослідження репродуктивності у тварин не виявили ембріотоксичної, фетотоксичну, тератогенної дії або інших несприятливих ефектів препарату на плодючість самок і самців, процес пологів, перинатальне і постнатальний розвиток потомства. У приматів явищ ембріотоксичності або тератогенності не спостерігалося.

У малих концентраціях цефтріаксон потрапляє в грудне молоко. При його призначенні матері-годувальниці слід дотримуватися обережності.

Лікарські взаємодії. При одночасному застосуванні великих доз роцефін і потужних діуретиків (наприклад фуросеміду), порушень функції нирок не спостерігалося. Вказівок на те, що Роцефін збільшує нефротоксичність аміноглікозидів, немає. Вживання алкоголю після введення роцефін не супроводжувалося дисульфірамоподібної реакцією. Цефтриаксон не містить N-метілтіотетразольной групи, яка могла б викликати непереносимість етанолу і кровоточивість, що притаманне деяким іншим цефалоспоринам. Пробенецид не впливає на виведення роцефін.

In vitro був виявлений антагонізм між хлорамфеніколом та цефтриаксоном.

Несумісність. Роцефін не слід додавати в інфузійні розчини, які містять кальцій, наприклад розчин Гартманна і Рінгера. Цефтриаксон несумісний і не повинен змішуватися з амсакрин, ванкоміцином, флуконазолом і аміноглікозидами.

Вплив на результати лабораторних аналізів. У рідкісних випадках при лікуванні роцефін у хворих можуть відзначатися хибнопозитивні результати проби Кумбса. Як і інші антибіотики, Роцефін може давати хибнопозитивний результат проби на галактоземію. Хибно позитивні результати можуть бути отримані і при визначенні глюкози в сечі, тому в ході терапії роцефін глюкозурию при необхідності потрібно визначати тільки ферментним методом.

Передозування. При передозуванні гемодіаліз і перитонеальний діаліз не знизять концентрації препарату. Специфічного антидоту немає. Лікування передозування симптоматичне.

Форма випуску та упаковка. Упаковка для внутрішньом'язових ін'єкцій:

1 флакон з сухим діючою речовиною, відповідним 0,25 г, 0,5 г або 1 г цефтриаксону та 1 ампула з 2 мл або 3,5 мл 1% розчину лідокаїну 1, 5, 50 шт.

Упаковка для внутрішньовенних ін'єкцій:

1 флакон з сухим діючою речовиною, відповідним 0,25 г, 0,5 г або 1 г цефтриаксону і ампула з 5 мл або 10 мл води для ін'єкцій 1, 5, 50 шт.

Упаковка для внутрішньовенних інфузій:

1 флакон з сухим діючою речовиною, відповідним 2 г цефтриаксону 1, 5, 50 шт.

Упаковка для внутрішньом'язових, внутрішньовенних ін'єкцій або інфузій:

1 флакон з сухим діючою речовиною, відповідним 1 г цефтриаксону 50, 100, 143 шт., Групова упаковка.

Термін придатності. 3 роки. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. В недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C.

Приготований розчин - при кімнатній температурі не більше 6 год; в холодильнику при 2-8 ° C - не більше 24 год.

Відпустка з аптек. За рецептом лікаря.

Виробник. «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. », Швейцарія.

Склад і форма випуску

1 ампула з порошком для приготування ін'єкційного розчину містить цефтріаксону (у формі динатрію гідрату) 0,25, 0,5, 1 або 2 г, в комплекті з розчинником або без нього, в коробці 1, 5, або 143 шт. Розчинники: для в / м введення - 1% розчин лідокаїну в ампулах по 2, 3,5, 5 мл, для в / в введення - 1 ампула з 10 мл дистильованої води для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Пригнічує синтез пептидоглікану клітинної оболонки більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Фармакокінетика

Добре і швидко всмоктується після в / м введення і проникає в тканини і біорідини, включаючи спинномозкову (зокрема, при запаленні мозкової оболонки). T_1/2 - 8 год. Протягом 24 годин після прийому терапевтичної дози - концентрація в організмі вище мінімальної інгібуючої для більшості збудників інфекцій. Від 30 до 60% виводиться в активному стані нирками, решта - печінкою (з жовчю).

Фармакодинаміка

Виявляє бактерицидну дію на безліч грамнегативних і грампозитивних бактерій. Високочутливими видами є: Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, індолпозитивні Proteus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. Помірно чутливими штамами є: Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Chlamydia trachomatis. Слабочувствітельнимі штамами є: Pseudomonas spp. (Крім P.aeruginosa), Streptococcus faecalis, Mycoplasma hominis і патогенні грибки. Стійкий до дії більшості бета-лактамаз і тому діє на штами з придбаної толерантністю до інших цефалоспоринів.

Клінічна фармакологія

Після зникнення симптомів інфекції хворого лікують ще мінімум три дні. У хворих з порушеною функцією нирок (при нормальній функції печінки) дози можна не знижувати.

Показання

Інфекції сечовивідних, дихальних і жовчних шляхів, шлунково-кишкового тракту, кісток і суглобів, шкіри і м'яких тканин, ЛОР-органів, статевої системи; перитоніт, сепсис, менінгіт, гонорея.

Протипоказання

Гіперчутливість (у т.ч. до інших бета-лактамінам), печінково-ниркова недостатність.

Спосіб застосування та дози

В / м, глибоко в сідничний м'яз або в / в - по 1-2 г 1 раз на день, при необхідності - до 4 г на добу за 2 введення. Новонародженим (до 2 тижнів) - 20-50 мг / кг на добу, дітям до 12 років - 20-80 мг / кг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не рекомендується під час лактації (необхідно припинити грудне вигодовування). Протипоказано в I триместрі вагітності.

Взаємодія

Фармацевтично несумісний з іншими антибіотиками.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають пацієнтам з тяжкою недостатністю нирок і печінки (необхідний контроль концентрації в плазмі), новонародженим з гіпербілірубінемією і недоношеним дітям, хворим з алергією до бета-лактамів - можлива перехресна алергізація). При тривалому лікуванні слід періодично перевіряти клітинний склад периферичної крові.

Побічна дія

Головний біль, диспепсія, пронос, нудота, блювання, стоматит, глосит, холестаз, еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіперкреатинінемія, гіпокоагуляція, олігурія, озноб, флебіти, болючість у місці введення, мікози, псевдомембранозний коліт, алергічні реакції (екзантема, дерматит, свербіж, кропив'янка).