Мегион

Інструкція по застосуванню - Мегионе

Особливі вказівки

Для визначення чутливості мікроорганізмів необхідно застосовувати диски, що містять цефтриаксон, тому показано, що in vitro до класичних цефалоспоринів визначені штами патогенів можуть бути стійкі.

Склад і форма випуску

1 флакон з порошком для приготування розчину для ін'єкцій містить цефтріаксону (у вигляді натрієвої солі) 0,5 або 1 г; в картонній пачці 1 (0,5 г) або 1, 5, 50 флаконів (1 г).

Фармакологічна дія

Пригнічує транспептидазу, порушує біосинтез мукопептиду клітинної стінки бактерій і викликає їх загибель.

Фармакокінетика

Після в / м введення швидко і повністю всмоктується, біодоступність - близько 100%. Оборотно зв'язується з альбумінами плазми, ступінь зв'язування обернено пропорційна плазмової концентрації (при концентрації препарату в сироватці крові менше 100 мг / л зв'язування становить 95%, при концентрації 300 мг / л - 85%). Добре проникає в тканини і рідини організму (интерстициальную, перитонеальну, синовіальну, при запаленні мозкових оболонок - в спинномозкову), бактерицидну дію зберігається протягом 24 год. T_1/2 у дорослих - 8 год, у новонароджених - 8 днів і у літніх людей старше 75 років - 16 год. Виводиться в незміненому вигляді нирками і з жовчю (40-50%). У кишечнику під впливом мікробної флори перетворюється на неактивний метаболіт. У новонароджених приблизно 70% введеної дози виводиться нирками. У грудному молоці виявляється 3-4% від концентрації в сироватці крові (більше при в / м, ніж при в / в введенні).

Фармакодинаміка

Активний відносно аеробних грампозитивних і грамнегативних мікрооганізмов, включаючи штами, що продукують пеніциліназу, анаеробів.

Показання

Інфекційні захворювання, спричинені чутливими до цефтриаксону мікроорганізмами: сепсис, менінгіт, інфекції черевної порожнини (перитоніт, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів), кісток, суглобів, сполучної тканини, шкіри, нирок і сечовивідних шляхів, дихальних шляхів, особливо пневмонія, ЛОР-органів , статевих органів, в т.ч. гонорея; інфекційні захворювання у хворих зі зниженою функцією імунної системи; профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень.

Протипоказання

Гіперчутливість (у т.ч. до інших цефалоспоринів, пеніцилінів), I триместр вагітності.

Спосіб застосування та дози

В / м (глибоко в сідничний м'яз, не більше 1 г в кожен м'яз), в / в (у вигляді ін'єкції, повільно, протягом 2-4 хв, або інфузії протягом 30 хв). Дорослим і дітям старше 12 років - середня добова доза становить 1-2 г кожні 24 год, у важких випадках - до 4 г / добу. Новонародженим до 2-тижневого віку: по 20-50 мг / кг / добу, дітям грудного віку і до 12 років: добова доза 20-75 мг / кг / добу, у дітей масою тіла більше 50 кг в дозах для дорослих; дозу більше 50 мг / кг вводять у вигляді інфузії протягом 30 хв. При менінгіті: дітям, в т.ч. новонародженим початкова доза 100 мг / кг / добу (максимальна доза - 4 г). Тривалість лікування при інфекції, викликаної Neisseria meningitidis - 4 дні, Haemophilus influenzae - 6 днів, Streptococcus pneumoniae - 7 днів, Enterobacteriaceae - 10-14 днів.

При гонореї 250 мг одноразово в / м, для попередження післяопераційних інфекцій 1-2 г одноразово за 30-90 хв до операції.

При порушенні функції нирок (Cl креатиніну менше 10 мл / хв): не більше 2 г / сут.

Для в / м ін'єкції 1 г препарату розводять у 3,5 мл 1% розчину лідокаїну.

Для в / в ін'єкції 1 г препарату розводять у 10 мл стерильної дистильованої води.

Для в / в інфузії 2 г порошку розводять у 40 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5, 10% розчину глюкози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано в I триместрі вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Підсилює (взаємно) ефект аміноглікозидів, цефтриаксона щодо грамнегативних мікроорганізмів. Фармацевтично несумісний з розчинами, що містять інші антибіотики.

Передозування

Лікування: симптоматична терапія. Гемо- або перитонеальний діаліз знижують високі концентрації цефтриаксону в плазмі.

Запобіжні заходи

Застосовують тільки в умовах стаціонару. При розвитку анафілактичного шоку необхідно в / в введення адреналіну та глюкокортикоїдів. При тривалому застосуванні необхідний контроль формули крові. З обережністю застосовують у новонароджених з гіпербілірубінемією, недоношених дітей, пацієнтів, схильних до алергічних реакцій. При проведенні під час терапії ультразвукового дослідження жовчного міхура можливе визначення тіні, що вказує на відкладення опадів (симптом зникає після закінчення або тимчасового припинення прийому препарату).

Побічна дія

З боку органів ШКТ: діарея, нудота, блювання, стоматит, глосит, збільшення активності ферментів печінки, біль у правому підребер'ї, псевдомембранозний ентероколіт.

З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): еозинофілія, лейко-, гранулоціто-, тромобоцітопенія, гемолітична анемія, порушення згортання крові.

З боку шкірних покривів: екзантема, алергічний дерматит, кропив'янка, набряки, мультиформна еритема.

З боку сечостатевої системи: кандидоз статевих органів, олігурія.

Інші: озноб, анафілактичні реакції, підвищення креатиніну в сироватці, місцеві реакції (біль або інфільтрат на місці ін'єкції, рідко - тромбофлебіт після в / в введення).