Альтевір

Інструкція по застосуванню - АЛЬТЕВІР

Перед покупкою ліків АЛЬТЕВІР уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АЛЬТЕВІР. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в ампулах, флаконах (1, 3, 5, 10, 15 млн МО) або шприцах (3, 5, 10, 15 млн МО); в пачці картонній 5 або 10 ампул; 1 або 5 флаконів; 1 або 3 шприца.

Фармакокінетика

При п / к або в / м введенні біодоступність інтерферону альфа-2b становить від 80 до 100%. T_max - 4-12 год, T_1/2 - 2-6 год, відповідно. Через 16-24 год після введення рекомбінантний інтерферон альфа-2b в сироватці крові не визначається. Метаболізується в печінці. Альфа-інтерферони можуть порушувати окислювальні метаболічні процеси, знижуючи активність печінкових ферментів системи цитохрому Р450. Виводиться, в основному, нирками шляхом клубочкової фільтрації.

Фармакодинаміка

Взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітини, інтерферон альфа-2b ініціює складний ланцюг змін всередині клітини, що включає в себе індукцію синтезу ряду специфічних цитокінів і ферментів, порушує синтез вірусної РНК і білків вірусу в клітці. Результатом цих змін є неспецифічна противірусна і антипроліферативна активність, пов'язана із запобіганням реплікації вірусу в клітці, гальмуванням проліферації клітин та імуномодулюючою дією інтерферону.

Інтерферон альфа-2b cтімулірует процес презентації антигену імунокомпетентним клітинам, має здатність стимулювати фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та "природних кілерів», що беруть участь в противірусній відповіді. Запобігає проліферації клітин, особливо пухлинних. Пригнічує вплив на синтез деяких онкогенів, що приводить до інгібування пухлинного росту.

Показання

Альтевір^® застосовується в комплексній терапії у дорослих:

хронічного вірусного гепатиту В (без ознак цирозу печінки);

хронічного вірусного гепатиту C у відсутності ознак печінкової недостатності (монотерапія або комбінована терапія в поєднанні з рибавірином);

папилломатоза гортані, гострих кондилом;

волосатоклітинному лейкозу; хронічногомієлолейкозу; неходжкінської лімфоми; меланоми; множинної мієломи; саркоми Капоші на тлі СНІДу; прогресуючого раку нирки.

Протипоказання

Гіперчутливість до рекомбінантного інтерферону альфа-2b або будь-якого з компонентів препарату; тяжкі серцево-судинні захворювання в анамнезі (неконтрольована ХСН, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, виражені порушення серцевого ритму); тяжка ниркова та / або печінкова недостатність (в т.ч. викликана наявністю метастазів); епілепсія та / або інші тяжкі порушення функції ЦНС, особливо проявляються депресією, суїцидальними думками і спробами (в т.ч. в анамнезі); хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки і у хворих на тлі або після попередньої терапії імунодепресантами (за винятком стану після завершення короткочасної терапії ГКС); аутоімунний гепатит та інші аутоімунні захворювання, а також прийом імунодепресивних ЛЗ після трансплантації; захворювання щитовидної залози, що не піддається контролю загальноприйнятими терапевтичними методами. Декомпенсовані захворювання легенів (в т.ч. ХОЗЛ), цукровий діабет, схильний до кетоацидозу; гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії), виражена мієлосупресія, псоріаз, вагітність, період лактації.

Спосіб застосування та дози

П / к, в / м, в / в.

Лікування повинно бути розпочато лікарем. Далі, з дозволу лікаря, підтримуючу дозу хворий може вводити собі самостійно (у разі підшкірного або внутрішньом'язового введення).

При хронічному вірусному гепатиті В - п / к або в / м в дозі 5-10 млн ME 3 рази на тиждень протягом 16-24 тижнів. Лікування припиняють після 3-4 міс застосування при відсутності позитивної динаміки (за даними дослідження ДНК вірусу гепатиту B).

При хронічному вірусному гепатиті С - п / к або в / м в дозі 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6-12 міс. У хворих з рецидивуючим перебігом захворювання і хворих, які раніше не отримували лікування інтерфероном альфа-2b, ефективність підвищується при використанні Альтевіра^® в комбінації з рибавірином. Тривалість комбінованої терапії - не менше 6 міс. Хворим на хронічний гепатит C з 1 генотипом вірусу і високим вірусним навантаженням, у яких до кінця перших 6 місяців лікування в сироватці крові не визначається РНК вірусу гепатиту C, терапію Альтевіром^® слід проводити 12 міс.

Папіломатоз гортані. П / к в дозі 3 млн МО / м² 3 рази на тиждень. Лікування починають після проведення хірургічного (лазерного) видалення пухлинної тканини. Дозу підбирають з урахуванням переносимості препарату. Для досягнення терапевтичного ефекту може знадобитися проведення терапії протягом 6 міс.

Лейкоз волосатоклітинний. П / к в дозі 2 млн МО / м² 3 рази на тиждень (пацієнтам після спленектомії і без неї). У більшості випадків нормалізація одного і більше гематологічних показників настає через 1-2 місяці лікування, можливе збільшення термінів лікування до 6 міс. Цього режиму дозування слід дотримуватися постійно, якщо тільки при цьому не відбувається швидке прогресування захворювання або виникнення симптомів важкої непереносимості препарату.

Хронічний мієлолейкоз. Рекомендована доза Альтевіра^® в якості монотерапії - від 4-5 млн МО / м² в день п / к щодня. Для підтримки числа лейкоцитів може знадобитися застосування в дозі 0,5-10 млн МО / м². Якщо лікування дозволяє домогтися контролю числа лейкоцитів, то для підтримки гематологічної ремісії препарат слід застосовувати в максимально переносимої дозі (4-10 млн МО / м²), Щодня. Препарат слід відмінити через 8-12 тижнів лікування, якщо терапія не призвела до часткової гематологічної ремісії або клінічно значимого зниження числа лейкоцитів.

При неходжкинской лимфоме Альтевір^® використовується в якості ад'ювантної терапії в комбінації зі стандартними схемами хіміотерапії. Препарат вводять п / к в дозі 5 млн МО / м² протягом 2-3 міс. Дозу необхідно коригувати залежно від переносимості препарату.

При меланоми Альтевір^® використовується в якості ад'ювантної терапії при наявному високому ризику рецидиву у дорослих після видалення пухлини. Альтевір^® вводять в / в в дозі 15 млн МО / м² 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів, а потім - п / к в дозі 10 млн МО / м² 3 рази на тиждень протягом 48 тижнів. Дозу необхідно коригувати залежно від переносимості препарату.

При множинної мієломі - п / к в дозі 3 млн МО / м² 3 рази на тиждень. Альтевір^® призначають у період досягнення стійкої ремісії.

При саркомі Капоші на тлі СНІДу оптимальна доза не встановлена. Препарат застосовується п / к або в / м в дозі 10-12 млн МО / м² в день. У разі стабілізації захворювання або відповіді на лікування, терапію продовжують до тих пір, поки не відбудеться регрес пухлини або не буде потрібно відміна препарату.

Рак нирки. Оптимальна доза і схема застосування не встановлені. Рекомендується застосовувати п / к в дозах від 3 до 10 млн МО / м² 3 рази на тиждень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Лікарська взаємодія між Альтевіром^® та іншими ЛЗ повністю не вивчено. З обережністю слід застосовувати Альтевір^® одночасно зі снодійними і седативними засобами, наркотичними анальгетиками і препаратами, потенційно надають мієлосупресивний ефект.

При одночасному призначенні Альтевіра^® і теофіліну необхідно контролювати концентрацію останнього в сироватці крові та при необхідності змінювати режим його дозування.

При застосуванні Альтевіра^® в комбінації з хіміотерапевтичними протипухлинними препаратами (цитарабін, циклофосфамід, доксорубіцин, Теніпозід) підвищується ризик розвитку токсичних ефектів.

Побічна дія

Найбільш часто - лихоманка, слабкість (є дозозалежними і оборотними реакціями, зникають протягом 72 годин після перерви в лікуванні або його припинення), головний біль, біль у м'язах, озноб, зниження апетиту, нудота.

Менш часто - блювання, діарея, артралгія, астенія, сонливість, запаморочення, сухість у роті, алопеція, депресія, суїцидальні думки та спроби, нездужання, підвищене потовиділення, зміна смаку, дратівливість, безсоння, зниження артеріального тиску.

Рідко - біль у животі, шкірний висип, нервозність, свербіж шкіри, тривожність, зниження маси тіла, диспепсія, тахікардія, аутоімунний тиреоїдит. Зміни (оборотні) лабораторних показників: лейкопенія, гранулоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну, тромбоцитопенія, підвищення активності печінкових ферментів.