Ребіф

Інструкція по застосуванню - РЕБІФ

Перед покупкою ліків РЕБІФ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату РЕБІФ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Особливі вказівки

З метою профілактики розвитку місцевих реакцій при введенні препарату рекомендується чергувати місця ін'єкції, уникаючи частих введень в одне і те ж місце. Не слід вводити препарат в хворобливі, припухлі ділянки.

При самостійному введенні препарату необхідно до проведення ін'єкції ретельно вимити рук, обробити місце ін'єкції спиртової серветкою. Голку вводять під прямим кутом в шкіру, натискаючи повільно і постійно на поршень шприца. Що залишився в шприці препарат не підлягає подальшому використанню.

Склад і форма випуску

0,5 мл розчину містять рекомбінантного людського інтерферону бета-1а 22 або 44 мкг; в шприцах по 0,5 мл, в картонній пачці 3 або 12 шприців.

Фармакологічна дія

Рекомбінантний людський інтерферон бета-1а являє собою природну амінокислотнихпослідовність бета-інтерферону людини, отриману методом генної інженерії з використанням культури клітин яєчника китайського хом'ячка.

Фармакодинаміка

Знижує частоту і тяжкість загострень, уповільнює прогресування інвалідизації згідно 4-річним спостереженням.

Показання

Розсіяний склероз реміттірующего типу перебігу, що характеризується як мінімум наявністю двох загострень протягом останніх двох років.

Протипоказання

Гіперчутливість до природного або рекомбінантного бета-інтерферону, сироваткового альбуміну людини або інших компонентів препарату, тяжкі депресивні порушення та / або суїцидальні ідеї, епілепсія при відсутності ефекту від застосування відповідної терапії, вік до 16 років, вагітність, годування груддю.

Спосіб застосування та дози

П / к, бажано в один і той же час, в певні дні тижня, з інтервалом не менше 48 год, по 44 мкг 3 рази на тиждень (при непереносимості даної дози призначають в дозі 22 мкг 3 рази на тиждень).

При використанні препарату вперше рекомендується наступна схема застосування: протягом перших 2 тижнів - 8,8 мкг (0,1 мл 44 мкг або 0,2 мл 22 мкг), протягом 3-й і 4-й тижні 22 мкг (0, 25 мл 44 мкг або 0,5 мл 22 мкг), починаючи з 5-й тижні і далі вводять весь вміст шприца (0,5 мл 44 мкг).

Якщо після використання РЕБІФ в шприцах по 22 мкг і переходять на прийом дози 44 мкг, необхідно використовувати шприци по 44 мкг і, починаючи з першої ін'єкції, вводять весь вміст шприца.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Клінічні дослідження з вивчення взаємодії РЕБІФ з іншими ЛЗ не проводилися. Слід враховувати можливе зниження активності цитохром Р450-залежних ферментів печінки і тому з обережністю одночасно призначати з ЛЗ, Cl яких залежить від цитохромної Р450 системи печінки (протівоепілептічсекіе кошти, деякі антидепресанти).

Систематичне вивчення взаємодії з кортикостероїдами або АКТГ не проводилися. Дані клінічні дослідження вказують на можливість призначення кортикостероїдів і АКТГ хворим на розсіяний склероз під час рецидивів захворювання.

Повідомлення про несумісності з іншими препаратами відсутні.

Запобіжні заходи

Лікування слід починати під контролем лікаря, який має досвід лікування даного захворювання. На початку лікування можлива поява гриппоподобного синдрому, що зменшується при продовженні лікування. При виникненні виражених і постійних грипоподібних симптомів можливе призначення симптоматичної терапії або тимчасове зміна дози. Слід з обережністю призначати пацієнтам з депресією, тяжкою нирковою та печінковою недостатністю, вираженою мієлосупресією (лікування необхідно проводити в умовах постійного контролю), судомами, в т.ч. в анамнезі (при виникненні під час лікування судом у осіб, які раніше не страждали такими порушеннями, необхідно встановити етіологію і призначити протисудомну терапію перш, ніж відновити лікування). На перших етапах лікування необхідно суворе спостереження за пацієнтами, що страждають серцевими захворюваннями (стенокардія, застійна серцева недостатність, аритмія).

У процесі лікування рекомендується моніторинг повної і лейкоцитарної формули крові, вмісту тромбоцитів, проведення біохімічного дослідження крові, дослідження функцій печінки.

Враховуючи розвиток побічних реакцій з боку ЦНС, з обережністю слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Побічна дія

З боку органів ШКТ: рідко - діарея, втрата апетиту, блювота.

З боку нервової системи та органів чуття: рідко - порушення сну, запаморочення, нервозність, депресія, суїцидальні ідеї, деперсоналізація, судомні напади.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): рідко - розширення периферичних кровоносних судин, серцебиття, порушення серцевого ритму, лейко-, лімфо-, тромбоцитопенія, підвищення рівня АЛТ, гамма-глютамілтрансферази, лужної фосфатази.

Інші: висип, грипоподібний синдром (головний біль, лихоманка, озноб, міалгія, артралгія, нудота), місцеві реакції - збліднення шкіри, почервоніння, припухлість, болючість, некроз у місці введення.