Інструкція по застосуванню - ОКТРЕТЕКС
Перед покупкою ліків ОКТРЕТЕКС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ОКТРЕТЕКС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ОКТРЕТЕКС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Пероральне гіпоглікемічну засіб, похідне сульфонілсечовини. Стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, збільшує вивільнення інсуліну. Підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну.Фармакокінетика
При багаторазовому прийомі всередину в 4 мг / сут Cmax в сироватці крові досягається приблизно через 2.5 ч і складає 309 нг / мл; існує лінійна залежність між дозою та Cmax, а також між дозою та AUC. Прийом їжі не має значного впливу на абсорбцію.
Vd близько 8.8 л. Зв'язування з білками плазми становить більше 99%
Кліренс - близько 48 мл / хв.
Піддається метаболізму. Гідроксильований і карбоксил метаболіти глімепіриду утворюються, очевидно, внаслідок метаболізму в печінці і виявляються в сечі і в калі.
T1/2 становить 5-8 ч. Після прийому глімепіриду у високих дозах T1/2 збільшується. Після одноразового прийому внутрішньо дози глімепіриду, міченого радіоактивністю, 58% радіоактивності виявлялося в сечі і 35% - в калі. Незмінена активна речовина в сечі не виявлялося.
T1/2 гідроксильованого і карбоксильованого метаболітів глімепіриду становили, відповідно, близько 3-6 год і 5-6 год.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок (з низьким КК) спостерігалася тенденція до збільшення кліренсу глімепіриду і до зниження його середніх концентрацій у сироватці крові. Таким чином, у даної категорії пацієнтів немає додаткового ризику кумуляції глімепіриду.
Показання
Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) у разі неефективності дієтотерапії і фізичних навантажень.Режим дозування
Початкову та підтримуючу дозу встановлюють індивідуально на підставі результатів регулярного контролю рівня глюкози в крові і в сечі.
Початкова доза становить 1 мг 1 раз / добу. При необхідності добова доза може бути поступово збільшена (на 1 мг за 1-2 тижні) до 4-6 мг.
Максимальна доза становить 8 мг / добу.
Побічна дія
З боку обміну речовин: гіпоглікемія, гіпонатріємія.
З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастрії, біль у животі, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяниця, гепатит (аж до розвитку печінкової недостатності).
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку органа зору: минущі порушення зору.
Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, шкірний висип; рідко - диспное, падіння артеріального тиску, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, фотосенсибілізація.
Протипоказання
Цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний), кетоацидоз, прекома, кома, печінкова недостатність, ниркова недостатність (в т.ч. хворі, які перебувають на гемодіалізі), вагітність, лактація, підвищена чутливість до глімепіриду, інших похідних сульфонілсечовини та сульфаніламідів.Вагітність і лактація
Протипоказаний до застосування при вагітності. У разі запланованої вагітності або при настанні вагітності жінку слід перевести на інсулін.
У період лактації слід перевести жінку на інсулін.
В експериментальних дослідженнях встановлено, що глімепірид виділяється з грудним молоком.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з супутніми захворюваннями ендокринної системи, які впливають на вуглеводний обмін (в т.ч. порушення функції щитовидної залози, аденогіпофізарна або адренокортікальная недостатність).
У стресових ситуаціях (при травмі, хірургічному втручанні, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються гарячкою) може виникнути необхідність у тимчасовому переведенні хворого на інсулін.
Слід враховувати, що симптоми гіпоглікемії можуть бути згладжені або зовсім відсутні у літніх пацієнтів, пацієнтів з НЦД або отримують одночасне лікування бета-адреноблокаторами, клонідином, резерпіном, гуанетидином або іншими симпатолітиками.
При досягненні компенсації цукрового діабету підвищується чутливість до інсуліну; у зв'язку з цим у процесі лікування може знизитися потреба в глімепіриді. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії необхідно своєчасно знизити дозу або відмінити глімепірид. Корекцію дози також слід проводити при зміні маси тіла пацієнта або при зміні його способу життя, або при появі інших факторів, що сприяють розвитку гіпо- чи гіперглікемії.
При переході на глімепірид з іншого препарату необхідно брати до уваги ступінь і тривалість ефекту попереднього гіпоглікемічного засобу. Може виникнути необхідність у тимчасовому припиненні лікування, щоб уникнути адитивного ефекту.
У перші тижні лікування може підвищитися ризик розвитку гіпоглікемії, що вимагає особливо суворого спостереження за хворим. До факторів, що сприяють розвитку гіпоглікемії, належать: нерегулярне, неповноцінне харчування; зміни звичної дієти; вживання алкоголю, особливо в поєднанні з пропуском прийому їжі; зміна звичного режиму фізичних навантажень; одночасне застосування інших лікарських засобів. Гіпоглікемія може бути швидко куповані негайним прийомом вуглеводів.
У період лікування необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові та сечі, а також концентрації глікозильованого гемоглобіну.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
;Лікарська взаємодія
Посилення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з інсуліном або іншими гіпоглікемічними препаратами, інгібіторами АПФ, алопуринолом, анаболічними стероїдами та чоловічими статевими гормонами, хлорамфеніколом, похідними кумарину, циклофосфамідом, дизопірамідом, фенфлураміном, фенірамідолом, фібратами, флуоксетином, гуанетидином, ізофосфамідом, інгібіторами МАО , міконазолом, ПАСК, пентоксифіліном (при ін'єкційному введенні у високих дозах), фенілбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хінолонами, саліцилатами, сульфінпіразоном, сульфаніламідами, тетрациклінами.
Послаблення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з ацетазоламідом, барбітуратами, кортикостероїдами, діазоксидом, діуретиками, епінефрином (адреналіном) та іншими симпатоміметиками, глюкагоном, проносними засобами (після тривалого застосування), нікотиновою кислотою (у високих дозах), естрогенами і прогестогенов, фенотіазином , фенітоїном, рифампіцином, гормонами щитовидної залози.
При одночасному застосуванні блокатори гістамінових H2-рецепторів, клонідин і резерпін здатні як потенціювати, так і знижувати гіпоглікемічну дію глімепіриду.
На тлі застосування глімепіриду можливе посилення або послаблення дії похідних кумарину.
Етанол може посилювати чи послаблювати гіпоглікемічну дію глімепіриду.
Умови відпустки з аптек
;Умови та термін зберігання
;