Манініл

Інструкція по застосуванню - Манін

Перед покупкою ліків Манін уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Манін. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Манін, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи похідних сульфонілсечовини II покоління.

Стимулює секрецію інсуліну за рахунок зв'язування зі специфічними рецепторами мембрани β-клітини підшлункової залози, знижує поріг роздратування глюкозою β-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює дію інсуліну на поглинання глюкози м'язами і печінкою, тим самим знижує концентрацію глюкози в крові. Діє у другій стадії секреції інсуліну. Гальмує ліполіз в жировій тканині. Виявляє гіполіпідемічну дію, зменшує тромбогенние властивості крові.

Манініл^® 1.5 і Манініл^® 3.5 в микронизированной формі являє собою високотехнологічну, особливим чином подрібнену форму глибенкламида, що дозволяє препарату швидше абсорбуватися з ШКТ. У зв'язку з більш раннім досягненням C_max глибенкламида в плазмі, гіпоглікемічний ефект практично відповідає за часом підйому концентрації глюкози в крові після їжі, що робить дія препарату більш м'яким і фізіологічним. Тривалість гіпоглікемічного дії 20-24 год.

Гіпоглікемічний ефект препарату Манініл^® 5 розвивається через 2 год і триває 12 год.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому всередину Маніна 1.75 і Маніна 3.5 спостерігається швидка і практично повна абсорбція з ШКТ. Повне вивільнення Мікроіонізовані активної речовини відбувається протягом 5 хв.

Після прийому всередину Маніна 5 абсорбція з ШКТ становить 48-84%. Т_max - 1-2 ч. Абсолютна біодоступність - 49-59%.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми становить більше 98% для Маніна 1.75 і Маніна 3.5, 95% - для Маніна 5.

Метаболізм і виведення

Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням двох неактивних метаболітів, один з яких виводиться нирками, а другий - з жовчю.

T_1/2 для Маніна 1.75 і Маніна 3.5 становить 1.5-3.5 год, для Маніна 5 - 3-16 год.

Показання

Режим дозування

Дозу препарату лікар встановлює індивідуально на підставі концентрації глюкози в крові натще і через 2 години після прийому їжі.

Початкова доза препарату Манініл^® 1.75 становить 1 / 2-1 таб. 1 раз / сут. При недостатній ефективності під контролем лікаря дозу препарату поступово підвищують до досягнення добової дози, необхідної для стабілізації вуглеводного обміну. Середня добова доза становить 2 таб. (3.5 мг). Максимальна добова доза - 3 таб. (У виняткових випадках - 4 таб.).

При необхідності прийому більш високих доз переходять на прийом препарату Манініл^® 3.5.

Початкова доза препарату Манініл^® 3.5 складає 1 / 2-1 таб. 1 раз / сут. При недостатній ефективності під контролем лікаря дозу препарату поступово підвищують до досягнення добової дози, необхідної для стабілізації вуглеводного обміну. Середня добова доза становить 3 таб. (10.5 мг). Максимальна добова доза - 4 таб. (14 мг).

Препарат слід приймати перед їжею, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини. Добові дози препарату, що складають до 2 таб., Зазвичай слід приймати 1 раз / сут - вранці, перед сніданком. Більш високі дози ділять на ранковий і вечірній прийом. При пропуску одного прийому препарату наступну таблетку слід прийняти у звичайний час, при цьому не дозволяється приймати більш високу дозу.

Початкова доза препарату Манініл^® 5 складає 2.5 мг 1 раз / добу. При недостатній ефективності під контролем лікаря дозу препарату поступово підвищують на 2,5 мг / сут з інтервалом в 3-5 днів до досягнення добової дози, необхідної для стабілізації вуглеводного обміну. Добова доза становить 2.5-15 мг.

Дози більше 15 мг / добу не збільшують вираженість гіпоглікемічного дії препарату.

У пацієнтів похилого віку існує ризик розвитку гіпоглікемії, тому для них початкова доза повинна становити 1 мг / добу, а підтримуюча доза повинна підбиратися під контролем лікаря.

Кратність прийому препарату Манініл^® 5 - 1-3 рази / добу. Препарат слід приймати за 20-30 хв до прийому їжі.

При переході з інших гіпоглікемічних засобів з подібним механізмом дії Манініл^® 5 призначають за схемою, наведеною вище, а попередній препарат відміняють. При переході з бігуанідів початкова добова доза становить 2.5 мг, при необхідності добова доза підвищується кожні 5-6 днів на 2.5 мг до досягнення компенсації. При відсутності компенсації протягом 4-6 тижнів необхідно вирішувати питання про проведення комбінованої терапії з інсуліном.

Побічна дія

Найчастішим небажаним дією при лікуванні препаратом Манініл^® є гіпоглікемія. Цей стан може приймати затяжний характер і сприяти розвитку важких станів (аж до коми або закінчуються летально). При уповільненому процесі, діабетичної поліневропатії або при супутньому лікуванні симпатолітичних засобами типові провісники гіпоглікемії можуть бути слабко виражені або відсутні зовсім.

Причинами розвитку гіпоглікемії можуть бути: передозування препарату, неправильне показання, нерегулярний прийом їжі, похилий вік хворих, блювання, діарея, великі фізичні навантаження, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки і нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози) , зловживання алкоголем, а також взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Симптомами гіпоглікемії є сильне відчуття голоду, раптове рясне потовиділення, серцебиття, блідість шкірних покривів, парестезія в порожнині рота, тремтіння, загальне занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття страху, порушення координації рухів, тимчасові неврологічні розлади (наприклад, розлади зору і мови, прояви парезів або паралічів або змінені сприйняття відчуттів). При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата хворим самоконтролю і свідомості. Часто у такого хворого відзначається волога холодна шкіра і схильність до судом.

Також можливі наступні побічні ефекти.

З боку травної системи: рідко - нудота, відрижка, блювання, металевий присмак у роті, відчуття тяжкості і повноти в шлунку, болі в животі та діарея; в окремих випадках - тимчасове підвищення активності печінкових ферментів (ГЩТ, ГПТ, ЛФ), лікарський гепатит і жовтяниця.

Алергічні реакції: висип, свербіж шкіри, кропив'янка, почервоніння шкіри, набряк Квінке, точкові крововиливи в шкіру, що лущиться висип на великих поверхнях шкіри, підвищена фоточутливість. Дуже рідко шкірні реакції можуть послужити початком розвитку важких станів, супроводжуваних задишкою і зниженням артеріального тиску аж до настання шоку, що загрожує життю хворого. Описані окремі випадки тяжких генералізованих алергічних реакцій з шкірним висипом, болями в суглобах, лихоманкою, появою білка в сечі і жовтяницею.

З боку кровотворної системи: рідко - тромбоцитопенія, ерітропенія, лейкоцитопенія, агранулоцитоз; в поодиноких випадках - гемолітична анемія або панцитопенія.

Інші: в поодиноких випадках - слабке сечогінну дію, тимчасове поява білка в сечі, порушення зору і акомодації, а також гостра реакція непереносимості алкоголю після його вживання, що виражається ускладненнями з боку органів кровообігу і дихання (блювота, відчуття жару в обличчі і верхній частині тулуба, тахікардія , запаморочення, головний біль).

Протипоказання

- цукровий діабет типу 1;

- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома і кома;

- стан після резекції підшлункової залози;

- тяжкі порушення функції печінки;

- тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл / хв);

- деякі гострі стани (наприклад, декомпенсація вуглеводного обміну при інфекційних захворюваннях, опіках, травмах або після великих хірургічних операцій, коли показано проведення інсулінотерапії);

- лейкопенія;

- кишкова непрохідність, парез шлунка;

- стани, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та розвитком гіпоглікемії;

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- відома підвищена чутливість до глібенкламіду та / або інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів, сечогінну (диуретическим) засобам, що містить в молекулі сульфонамидную групу, і до пробенециду, т. к. можуть виникати перехресні реакції.

З обережністю слід призначати препарат при гарячковому синдромі, захворюваннях щитовидної залози (з порушенням функції), гіпофункції передньої долі гіпофіза або кори надниркових залоз, алкоголізмі, у пацієнтів похилого віку через вірогідність розвитку гіпоглікемії.

Вагітність і лактація

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Особливі вказівки

Необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові натще і після прийому їжі.

Слід попередити пацієнтів про підвищений ризик виникнення гіпоглікемії у випадках прийому одночасного етанолу (в т.ч. можливий розвиток дисульфірамоподібної синдрому: абдомінальні болі, нудота, блювота, головний біль) і при голодуванні.

Лікар повинен ретельно розглянути питання про призначення препарату Манініл^® хворим з порушенням функції печінки і нирок, а також при гіпофункції щитовидної залози, передньої долі гіпофіза або кори надниркових залоз.

Необхідна корекція дози препарату Манініл^® при фізичному та емоційному перенапруженні, зміні режиму харчування.

Під час лікування не рекомендується тривало перебувати на сонці.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період до встановлення оптимальної дози або при зміні препарату, а також при нерегулярному прийомі препарату Манініл^® можливе зниження здатності до водіння автомобіля або до управління різними механізмами, а також до занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.

Передозування

Симптоми: гостре передозування препарату Манініл^®, також як і тривале застосування препарату в підвищених дозах, може викликати важку, затяжну гіпоглікемію, в окремих випадках загрожує життю хворого.

Лікування: легкі стану гіпоглікемії, а саме перші провісники його, пацієнт може усунути сам, негайно з'ївши шматочок цукру, варення, мед, випивши склянку солодкого чаю або розчин глюкози. Тому пацієнт повинен завжди мати при собі кілька шматочків рафінадного цукру або кондитерські вироби (цукерки). Кондитерські вироби, виготовлені спеціально для хворих на цукровий діабет, в таких ситуаціях не допомагають. Якщо пацієнт не зможе відразу усунути симптоми гіпоглікемії, то йому необхідно негайно викликати лікаря. При розладі свідомості вводять в / в 40% розчин глюкози, в / м 1-2 мг глюкагону. Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату легкоусваїваємимі вуглеводами (щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії).

Лікарська взаємодія

Посилення гіпоглікемічної дії препарату Манініл^® слід очікувати в тих випадках, коли одночасно проводиться лікування інгібіторами АПФ, анаболічними засобами, іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, акарбозою, бігуанідами) і інсуліном, азапропазоном, бета-адреноблокаторами, хініном, похідними хінолону, хлорамфеніколом, клофібратом і його аналогами, похідними кумарину , дизопірамідом, фенфлураміном, фенірамідолом, флуоксетином, інгібіторами МАО, міконазолом, ПАСК, пентоксифіліном (у високих дозах парентерально), пергексилин, похідними піразолонів, фенілбутазон, фосфамід (наприклад, циклофосфамідом, іфосфамідом, трофосфамідом), пробенецидом, саліцилатами, сульфінпіразоном, сульфаніламідами, тетрациклінами, тритокваліном, при зловживанні алкоголем.

Подкисляющие сечу засоби (амонію хлорид, кальцію хлорид) підсилюють дію препарату Манініл^® за рахунок зменшення ступеня його дисоціації та підвищення його реабсорбції.

Поряд з посиленням гіпоглікемічної дії бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин і резерпін, а також лікарські засоби з центральним механізмом дії можуть послаблювати відчуття провісників гіпоглікемії.

Гіпоглікемічна дія препарату Манініл^® може зменшуватися при одночасному застосуванні барбітуратів, ізоніазиду, циклоспорину, діазоксиду, ГКС, глюкагону, никотинат (у великих дозах), фенітоїну, фенотіазинів, рифампіцину, салуретиків, ацетазоламіду, статевих гормонів (наприклад, гормональні контрацептиви), препаратів гормонів щитовидної залози, симпатоміметичних засобів , індометацину і солей літію.

Хронічне зловживання алкоголем і проносними засобами може посилити порушення вуглеводного обміну.

Антагоністи Н₂-рецепторів можуть з одного боку послаблювати, а з іншого посилювати гіпоглікемічну дію препарату Манініл^®.

Пентамідин в одиничних випадках може викликати сильне зниження або підвищення концентрації глюкози в крові.

При одночасному застосуванні з препаратом Манініл^® може посилюватися або слабшати дію похідних кумарину.

Лікарські засоби, що пригнічують костномозговое кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії при одночасному застосуванні з препаратом Манініл^®.

Пацієнт повинен бути поінформований лікарем про можливу взаємодію.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Таблетки 1.75 мг і 3.5 мг слід зберігати при температурі не вище 30 ° С, таблетки 5 мг - не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.