Інструкція по застосуванню - МЕТФОРМІН-ТЕВА
Перед покупкою ліків МЕТФОРМІН-ТЕВА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату МЕТФОРМІН-ТЕВА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити МЕТФОРМІН-ТЕВА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Метформін гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози з кишечника, підсилює периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну. При цьому не надає дію на секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози, не викликає гіпоглікемічних реакцій. Знижує рівень тригліцеридів і лінопротеінов низької щільності в крові. Стабілізує або знижує масу тіла. Виявляє фібринолітичну дію за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазміногену тканинного типу.
Фармакокінетика
Після прийому всередину метформин абсорбується з ЖКТ. Біодоступність після прийому стандартної дози становить 50-60%. Cmax в плазмі крові досягається через 2.5 години після прийому всередину. Практично не зв'язується з білками плазми. Накопичується в слинних залозах, м'язах, печінці та нирках. Виділяється в незмінному вигляді нирками. T1/2 становить 9-12 ч. При порушеннях функції нирок можлива кумуляція препарату.Показання
- цукровий діабет типу 2 без схильності до кетоацидозу (особливо у хворих, що страждають ожирінням) при неефективності дієтотерапії;
- в комбінації з інсуліном - при цукровому діабеті типу 2, особливо при вираженому ступені ожиріння, що супроводжується вторинною резистентністю до інсуліну.
Режим дозування
Доза препарату встановлюється лікарем індивідуально залежно від рівня глюкози в крові.
Початкова доза становить 500-1000 мг / добу (1-2 таб.). Через 10-15 днів можливе подальше поступове збільшення дози залежно від рівня глюкози крові.
Підтримуюча доза препарату звичайно становить 1500-2000 мг / добу. (3-4 таб.) Максимальна доза - 3000 мг / добу (6 таблеток).
У хворих похилого віку рекомендована добова доза не повинна перевищувати 1 г (2 таб.).
Таблетки Метформін слід приймати цілими під час або безпосередньо після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини (склянка води). Для зменшення побічних явищ з боку ШКТ добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми.
Внаслідок підвищеного ризику розвитку лактоацидозу, дозу препарату необхідно зменшити при важких метаболічних порушеннях.
Побічна дія
З боку системи травлення: нудота, блювання, металевий присмак у роті, відсутність апетиту, діарея, метеоризм, болі в животі. Ці симптоми зустрічаються особливо часто на початку лікування і, як правило, проходять самостійно. Дані симптоми можна зменшити призначення антоцідов, похідних атропіну або спазмолітиків.
З боку обміну речовин: в окремих випадках - лактацидоз (потребує припинення лікування); при тривалому лікуванні - гіповітаміноз В12 (Порушення всмоктування).
З боку органів кровотворення: в окремих випадках - мегалобластна анемія.
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Протипоказання
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- порушення функції нирок;
- гострі захворювання, що перебігають з ризиком розвитку порушень функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоти), пропасниця, тяжкі інфекційні захворювання, стани гіпоксії (шок, сепсис, ниркові інфекції, бронхолегеневі захворювання);
- клінічно виражені прояви гострих і хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (серцева або дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда);
- серйозні хірургічні операції і травми (коли показано проведення інсулінотерапії);
- порушення функції печінки;
- хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем;
- застосування протягом не менше 2-х днів до і протягом 2-х днів після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісного контрастної речовини;
- молочнокислий ацидоз (у т.ч. в анамнезі);
- дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал / добу);
- вагітність;
- період лактації;
- підвищена чутливість до препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них молочнокислого ацидозу.
Вагітність і лактація
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому Метформіну, він має бути скасований і призначена інсулінотерапія. Так як даних по проникненню в грудне молоко немає, то даний препарат протипоказаний при грудному вигодовуванні. При необхідності застосування Метформіпа в період грудного вигодовування, годування груддю слід припинити.
Особливі вказівки
У період лікування необхідно контролювати функцію нирок. Не рідше 2 разів на рік, а також при появі міалгії слід визначати вміст лактату в плазмі. Крім того, 1 раз на 6 місяців необхідний контроль рівня креатиніну в сироватці крові (особливо у хворих, похилого віку). Не слід призначати Метформин, якщо рівень креатиніну в крові вище 135 мкмоль / л у чоловіків і 110 мкмоль / л у жінок.
Можливе застосування препарату Метформін в комбінації з похідними сульфонілсечовини. У цьому випадку необхідний особливо ретельний контроль рівня глюкози в крові.
За 48 годин до і протягом 48 годин після проведення рентгеноконтрастного (урографія, в / в ангіографія) слід припинити прийом Метформіну.
При появі у пацієнта бронхолегеневої інфекції або інфекційного захворювання сечостатевих органів слід негайно повідомити про це лікаря.
Під час лікування слід утримуватися від прийому алкоголю і лікарських препаратів, що містять етанол. .
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Застосування препарату в монотерапії не впливає на здатність керувати автотранспортом і роботу з механізмами.
При поєднанні Метформіну з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін) можливий розвиток гіпоглікемічних станів, при яких погіршується здатність до управління автотранспортом і заняттям іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.
Передозування
При передозуванні препарату Метформіну можливий розвиток лактацидоза з фатальним результатом. Причиною розвитку лактоацидозу може також стати кумуляція препарату внаслідок порушення функції нирок.
Симптоми лактацидоза: Нудота, блювання, діарея, зниження температури тіла, біль у животі, біль у м'язах, в подальшому може відзначатися почастішання дихання, запаморочення, порушення свідомості та розвиток коми.
Лікування: в разі появи ознак лактацидоза, лікування препаратом Метформін необхідно негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати і, визначивши концентрацію лактату, підтвердити діагноз. Найбільш ефективним заходом але виведенню з організму лактату і метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
При комбінованої терапії препаратом Метформін з препаратами сульфонілсечовини може розвинутися гіпоглікемія.
Лікарська взаємодія
Не рекомендується одночасний прийом даназола щоб уникнути гіперглікемічного дії останнього. При необхідності лікування даназолом і після припинення прийому останнього потрібна корекція дози метформіну йод контролем рівня глікемії.
Комбінації, що потребують особливої обережності: хлорпромазин - при прийомі у великих дозах (100 мг / добу) підвищує глікемію, знижуючи вивільнення інсуліну.
При лікуванні нейролептиками і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози метформіну під контролем рівня глікемії.
При одночасному застосуванні з похідними сульфонілсечовини, акарбозою, інсуліном, НПЗЗ, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, похідними клофібрату, циклофосфамідом, β-адреноблокаторами можливо посилення гіпоглікемічної дії метформіну.
При одночасному застосуванні з ГКС, пероральними контрацептивами, адреналіном, симпатоміметиками, глюкагоном, гормонами щитовидної залози, тіазидними та петльовими діуретиками, похідними фенотіазину, похідними нікотинової кислоти можливе зменшення гіпоглікемічної дії метформіну.
Циметидин уповільнює виведення метформіну, внаслідок чого збільшується ризик розвитку лактацидоза.
Метформін може послабити дію антикоагулянтів (похідних кумарину).
Прийом алкоголю підвищує ризик розвитку лактоацидозу під час гострої алкогольної інтоксикації, особливо у випадках голодування або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ° до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін гдності - 3 роки.