Метфогамма 850

Інструкція по застосуванню - МЕТФОГАММА 850

Перед покупкою ліків МЕТФОГАММА 850 уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату МЕТФОГАММА 850. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити МЕТФОГАММА 850, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню , ефективність

Фармакологічна дія

Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи бігуанідів. Гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози з кишечника, підсилює периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну. Не впливає на секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози.

Знижує рівень тригліцеридів, ЛПНЩ.

Стабілізує або знижує масу тіла.

Виявляє фібринолітичну дію за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазміногену тканинного типу.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому всередину метформин абсорбується з ЖКТ. Біодоступність після прийому стандартної дози становить 50-60%. C_max після прийому внутрішньо досягається через 2 год.

Розподіл

Практично не зв'язується з білками плазми. Накопичується в слинних залозах, м'язах, печінці, нирках.

Виведення

Виділяється в незміненому вигляді з сечею. T_1/2 складає 1.5-4.5 ч.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При порушеннях функції нирок можлива кумуляція препарату.

Показання

Режим дозування

Встановлюють індивідуально з урахуванням рівня глюкози в крові.

Початкова доза становить, як правило, 850 мг (1 таб.) / Добу. Можливо подальше поступове збільшення дози залежно від ефекту терапії. Підтримуюча доза становить 850-1700 мг (1-2 таб) / сут. Максимальна добова доза - 2550 мг (3 таб).

Добову дозу, що перевищує 850 мг, рекомендується приймати в 2 прийоми (вранці та ввечері).

У пацієнтів похилого віку рекомендована доза не повинна перевищувати 850 мг / добу.

Таблетки слід приймати під час їжі цілком, запиваючи невеликою кількістю рідини (склянка води).

Препарат призначений для тривалого прийому.

Внаслідок підвищеного ризику розвитку лактацидоза, при важких метаболічних порушеннях дозу препарату слід зменшити.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, блювота, біль у животі, діарея, відсутність апетиту, металевий присмак у роті (як правило, не потрібно припинення лікування, і симптоми проходять самостійно без зміни дози препарату; частоту і тяжкість побічних ефектів можна зменшити при поступовому підвищенні дози метформіну); рідко - патологічні відхилення печінкових проб, гепатит (проходять після відміни препарату).

Алергічні реакції: шкірний висип.

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (при застосуванні в неадекватних дозах).

З боку обміну речовин: рідко - лактацидоз (потребує припинення лікування), при тривалому застосуванні - гіповітаміноз В₁₂ (Порушення всмоктування).

З боку системи кровотворення: в окремих випадках - мегалобластна анемія.

Протипоказання

- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;

- виражені порушення функції нирок;

- серцева та дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть сприяти розвитку лактацидоза;

- лактацидоз і вказівки на нього в анамнезі;

- серйозні хірургічні операції і травми (у цих випадках показано проведення інсулінотерапії);

- порушення функції печінки;

- гостре алкогольне отруєння;

- застосування протягом не менше 2 діб до та 2 діб після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісного контрастної речовини;

- дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал / добу);

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку лактацидоза.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

У період застосування препарату слід контролювати показники функції нирок. Не рідше 2 разів на рік, а також при появі міалгії слід визначати вміст лактату в плазмі.

Можливе застосування препарату Метфогамма^® 850 в комбінації з похідними сульфонілсечовини або інсуліном, при цьому необхідний особливо ретельний контроль рівня глюкози в крові.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

При застосуванні як монотерапії препарат не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами.

При поєднанні метформіну з іншими протидіабетичними препаратами (похідні сульфонілсечовини, інсулін) можливий розвиток гіпоглікемічних станів, при яких погіршується здатність до управління автотранспортом і до інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: можливий розвиток лактацидоза з фатальним результатом. Причиною розвитку лактацидоза може також з'явитися кумуляція препарату внаслідок порушення функції нирок. Ранніми симптомами лактацидоза є нудота, блювання, діарея, зниження температури тіла, біль у животі, біль у м'язах, надалі можливе почастішання дихання, запаморочення, порушення свідомості та розвиток коми.

Лікування: при появі ознак лактацидоза лікування Метфогаммой 850 необхідно негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати і, визначивши концентрацію лактату, підтвердити діагноз. Гемодіаліз найбільш ефективний для виведення з організму лактату і метформіну. При необхідності проводять симптоматичну терапію.

При комбінованій терапії з препаратами сульфонілсечовини може розвинутися гіпоглікемія.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з похідними сульфонілсечовини, акарбозою, інсуліном, НПЗЗ, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, похідними клофібрату, циклофосфамідом і бета-адреноблокаторами можливо посилення гіпоглікемічної дії метформіну.

При одночасному застосуванні з ГКС, пероральними контрацептивами, адреналіном (адреналіном), симпатоміметиками, глюкагоном, гормонами щитовидної залози, тіазидними та "петльовими" діуретиками, похідними фенотіазину і нікотинової кислоти можливе зменшення гіпоглікемічної дії метформіну.

Циметидин уповільнює виведення метформіну, внаслідок цього збільшується ризик розвитку лактацидоза.

Метформін може послабити дію антикоагулянтів (похідних кумарину).

При одночасному прийомі з етанолом можливо розвиток лактацидоза.

При одночасному застосуванні ніфедипін підвищує абсорбцію метформіну, C_max, уповільнює виведення.

Катіонні лікарські засоби (амлодипін, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, триамтерен, ванкоміцин), секретирующиеся в канальцях, конкурують за канальцевий транспортні системи і при тривалій терапії можуть збільшувати C_max метформина на 60%.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання