Інструкція по застосуванню - ВАП 20
Перед покупкою ліків ВАП 20 уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ВАП 20. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ВАП 20, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню , ефективність
Фармакологічна дія
Препарат простагландину E1. Покращує мікроциркуляцію і периферичний кровообіг, надає ангіопротекторну дію. При системному введенні викликає розслаблення гладких волокон, має судинорозширювальну дію, зменшує ОПСС, знижує артеріальний тиск. При цьому наголошується рефлекторне збільшення серцевого викиду і ЧСС. Покращує реологічні властивості крові, сприяючи підвищенню еластичності еритроцитів і зменшуючи агрегацію тромбоцитів і активність нейтрофілів, підвищує фібринолітичну активність крові.
Робить вплив на метаболізм, підвищує утилізацію глюкози і кисню, пригнічує вивільнення вільних радикалів і лізосомальних ферментів з гранулоцитів і макрофагів, стимулює синтез протеїнів, сприятливо впливає на ліпідний обмін (пригнічуючи синтез холестерину і знижуючи концентрацію ЛПНЩ), гальмує проліферацію гладком'язових клітин.
Надає стимулюючу дію на гладку мускулатуру кишечника, сечового міхура, матки; пригнічує секрецію шлункового соку.
При інтракавернозному введенні блокує α1-адренорецептори в тканинах статевого члена, чинить розслаблюючу дію на гладку мускулатуру кавернозних тіл, сприяє збільшенню кровотоку і поліпшенню мікроциркуляції. Розширення кавернозних артерій і судин трабекулярної гладкої мускулатури запалих тіл призводить до швидкого збільшення припливу крові і дилатації лакунарних просторів в печеристих тілах. Венозний відтік через судини, розташовані під білковою оболонкою, обмежується, що і стимулює розвиток ерекції ("корпоральний венооклюзіонний механізм"). Початок дії - 5-10 хв, тривалість - 1-3 ч.
Фармакокінетика
При в / у введенні алпростаділ швидко метаболізується. При одноразовому пасажі через легені метаболізується до 60-90%. При ферментному окисленні утворюються 3 біологічно активних метаболіти: 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигідро-PGE1 і 13,14-дигідро-PGE1. Кето-метаболіти мають більш низьким у порівнянні з алпростаділом біологічним ефектом, метаболіт 13,14-дигідро-PGE1 володіє порівнянним з PGE1 дією. Фармакодинамічний ефект обумовлений головним чином цим біологічно активним метаболітом. T1/2 13,14-дигідро-PGE1 становить близько 1 хв. Основні метаболіти виводяться переважно з сечею і в меншій мірі - з калом.
При внутрішньокавернозному введенні концентрація алпростаділа і його основного метаболіту - 15-оксо-13,14-дигідро-PgE1 - визначається тільки в печеристих тілах. Після внутрішньокавернозного введення 20 мкг алпростаділа зміст основного метаболіту в периферичному кровотоці збільшувалася і досягала максимуму через 30 хв після ін'єкції, а потім поверталося до вихідного рівня через 60 хв після ін'єкції, в той час як рівні алпростаділа в периферичному кровотоці були незначно вище вихідних. Алпростадил при вступі у велике коло кровообігу під час внутрішньокавернозного введення дуже швидко метаболізується. Виводиться у вигляді метаболітів.
Показання
Необхідність тимчасової підтримки функціонування артеріальної протоки до моменту проведення коригуючої операції при вроджених дуктусзавісімих вадах серця у новонароджених (в т.ч. при мітральної атрезії, атрезії легеневої артерії, атрезії тристулкового клапана, тетраде Фалло).
Хронічні облітеруючі захворювання артерій III-IV стадії (за класифікацією Фонтейна). Облітеруючий ендартеріїт з важким ступенем "перемежающейся" кульгавості (при неможливою хірургічної реваскуляризації нижньої кінцівки), облітеруючий атеросклероз, діабетична ангіопатія, облітеруючий тромбангіїт (хвороба Бюргера), синдром Рейно з трофічними порушеннями, васкуліт, склеродермія, судоми литкових м'язів, шкідливу вплив фізичних факторів, особливо надграничної вібрації.
Лікування порушень ерекції нейрогенної, судинної, психогенної або змішаної етіології; проведення фармакологічної проби в комплексі діагностичних тестів при порушенні ерекції.
Режим дозування
Індивідуальний, залежно від показань і застосовуваної лікарської форми.Побічна дія
З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, підвищення активності трансаміназ; рідко - гіпербілірубінемія, перитонеальні симптоми.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, біль у ділянці серця; рідко - серцева недостатність, порушення серцевого ритму, AV-блокада, гострий набряк легенів.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, психози, судоми центрального генезу, парестезії; рідко - загальмованість.
З боку дихальної системи: рідко - тахіпное, респіраторний дистрес-синдром.
З боку системи кровотворення і згортання крові: лейкоцитоз, лейкопенія; рідко - кровотеча, гіпохромна анемія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: рідко - анурія, ниркова недостатність, гематурія.
З боку обміну речовин: рідко - гіпоглікемія, гіперкапнія.
З боку кістково-м'язової системи: болі в суглобах, напруга м'язів шиї, оборотний гиперостоз трубчастих кісток.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: можливі гіпертермія, почервоніння шкіри, підвищене потовиділення, набряклість кінцівки, в яку проводиться інфузія.
При інтракавернозному введенні можливі болі в статевому члені, тривала ерекція і пріапізм; рідко - фіброз, набряк, відчуття жару, оніміння, висипання на статевому члені, баланіт, геморагії, свербіж і набряк місця ін'єкції, кровотеча з уретри, грибкова інфекція, фімоз, хвороблива ерекція і порушення еякуляції, біль в області яєчок, набряк яєчок, біль і напруга мошонки, почастішання сечовипускання, нетримання сечі, болі в сідницях, ногах, животі, біль в області тазу, попереку, грипоподібний синдром, гіпестезія, міастенія.
Протипоказання
Хронічна серцева недостатність, набряк легенів, порушення ритму серця, перенесений протягом останніх 6 міс інфаркт міокарда; інфільтративні зміни в легенях, бронхіальна астма; порушення функції печінки, захворювання печінки (у т.ч. в анамнезі); виразкові ураження ШКТ в анамнезі; підвищена чутливість до алпростаділом; вагітність, лактація.
Для інтракавернозного введення: захворювання, що призводять до виникнення пріапізму (серповидно-клітинна анемія, мієломна хвороба, лейкоз); анатомічні деформації статевого члена (ангуляция, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні). Не застосовують у пацієнтів з імплантатом статевого члена, а також при протипоказання для статевих контактів.
Вагітність і лактація
Алпростадил протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Особливі вказівки
C обережністю застосовують в / а і в / в при гострому та підгострому інфаркті міокарда, при інфаркті міокарда, перенесеному протягом останніх 6 міс, при важкої або нестабільної формі стенокардії, декомпенсированной хронічної серцевої недостатності, при гіпотензії, серцево-судинної недостатності, при набряку легенів, важких аритміях, бронхообструктивному синдромі (важкого ступеня з ознаками дихальної недостатності), при інфільтративних змінах в легенях, печінкової недостатності (у т.ч. в анамнезі), при підвищеному ризику виникнення кровотечі (в т.ч. при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки, важкому ураженні судин головного мозку, проліферативноїретинопатії зі схильністю до кровотеч, обширною травмі), гемодіалізі, цукровому діабеті 1 типу, особливо при великих ураженнях судин (у пацієнтів похилого віку); на тлі застосування вазодилататорів або антикоагулянтів; у новонароджених (ризик розвитку брадіпное, артеріальної гіпотензії, тахікардії або гіпертермії).
C обережністю водити інтракавернозному при тромбоцитопенії, поліцитемії, тромбофлебіті, венозному тромбозі (в т.ч. в разі схильності), підвищеної в'язкості крові, баланіте, уретриті.
Не слід застосовувати у пацієнтів зі схильністю до наркоманії та / або порушеннями психіки або інтелекту.
При порушеннях згортання крові або при одночасній терапії препаратами, які впливають на систему згортання, під час лікування алпростаділом слід регулярно контролювати показники згортання крові. При системному введенні необхідний контроль параметрів центральної гемодинаміки, біохімічних показників крові.
При тривалому безперервному введенні можливий розвиток апное, негативний вплив на структуру стінки артеріального протоку з підвищенням ризику його розриву, витончення м'язового шару легеневої артерії. При тривалості лікування більше 4 тижнів можлива оборотна кортикальная проліферація трубчастих кісток.
У новонароджених слід застосовувати під постійним контролем артеріального тиску, при обов'язковій наявності умов для проведення ШВЛ.
В даний час відсутній досвід інтракавернозного введення пацієнтам молодше 18 років і старше 75 років.
Алпростадил не призначений для одночасного застосування з іншими лікарськими засобами для лікування порушень ерекції.
Слід строго дотримувати відповідність використовуваної лікарської форми алпростадилу конкретними показаннями для його застосування.
Передозування
;Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні алпростаділ підсилює дію антигіпертензивних засобів і вазодилататорів, антикоагулянтів, антиагрегантів.Умови відпустки з аптек
;Умови та термін зберігання
;Обговорення та статті про ВАП 20
Вакцинація від поліомієліту