Інструкція по застосуванню - САФОЦІД
Перед покупкою ліків САФОЦІД уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату САФОЦІД. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити САФОЦІД, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Комбінований набір, що містить протигрибковий препарат, антибіотик і антибактеріальний препарат з протипротозойний активністю.
Флуконазол - протигрибковий препарат, похідне триазолу, є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів.
Ефективний при опортуністичних мікозах, в т.ч. викликаних Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів, включаючи інфекції викликані Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis і Histoplasma capsulatum.
Азитроміцин - антибіотик широкого спектру дії, представник підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. При створенні у вогнищі запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Активний відносно грампозитивних коків: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококів груп C, F і G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамнегативнихбактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae і Gardnerella vaginalis; деяких анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., А також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Азитроміцин активний щодо грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.
Секнідазол - протимікробний бактерицидний препарат, синтетичне похідне нітроімідазолу.
Активний відносно облігатних анаеробних бактерій (Споро- і неспороутворюючих), збудників деяких протозойних інфекцій: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.
Секнідазол активний щодо аеробних бактерій.
Підвищує чутливість пухлин до опромінення, викликає сенсибілізацію до етанолу (дисульфірамоподібної дія). Взаємодіє з ДНК, викликає порушення спіральної структури, розрив ниток, пригнічення синтезу нуклеїнових кислот і загибель клітини.
Фармакокінетика
Флуконазол
Всмоктування
Після прийому внутрішньо флуконазол добре всмоктується з ШКТ, біодоступність становить 90%. При прийомі натщесерце в дозі 150 мг Cmax в плазмі крові становить 90% від вмісту в плазмі при в / в введенні - 2.5-3.5 мг / л. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату, прийнятого внутрішньо. Cmax в плазмі досягає піку через 0.5-1.5 години після прийому. Концентрація в плазмі знаходиться в прямо пропорційній залежності від дози.
Розподіл
Введення ударної дози (у перший день), в 2 рази перевищує звичайну добову дозу, дозволяє досягти концентрації, що відповідає 90% Css, до 2 дню. При прийомі препарату 1 раз / сут 90% рівень Css досягається до 4-5 дня лікування.
Vd наближається до загального вмісту води в організмі. Зв'язування з білками плазми - 11-12%.
Флуконазол добре проникає в усі рідини організму. Концентрації препарату в слині і мокротинні аналогічні його рівням у плазмі. У хворих на грибковий менінгіт вміст флуконазолу в спинномозковій рідині досягає 80% від рівня його в плазмі. У роговому шарі, епідермісі, дермі і потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові.
Виведення
T1/2 флуконазолу становить близько 30 год.
Приблизно 80% виводиться з сечею у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний КК. Метаболітів флуконазолу в периферичної крові не виявлено.
Азитроміцин
Всмоктування
Після прийому всередину азитроміцин швидко всмоктується з ШКТ, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. При дозі 500 мг Cmax азитроміцину в плазмі крові досягається через 2.5-2.96 ч і складає 0.4 мг / л. Біодоступність становить 37%.
Розподіл
Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту (в т.ч. в передміхурову залозу), в шкіру і м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-15 разів вище, ніж у плазмі крові) і тривалий T1/2 обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким pH, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий Vd - 31.1 л / кг і високий плазмовий кліренс.
Здатність азитроміцину накопичуватись переважно в лізосомах важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вище, ніж у здорових тканинах (у середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію. Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
Метаболізм
Метаболізується в печінці шляхом деметилювання, метаболіти, що утворюються неактивні.
Виведення
Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: T1/2 становить 14-20 год в інтервалі від 8 до 24 год після прийому препарату і 41 год - в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз / сут.
Секнідазол
Всмоктування і розподіл
Абсорбція висока, біодоступність становить 80%. Після одноразового прийому всередину в дозі 2 г Tmax становить 4 год.
Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці.
Виводиться з сечею протягом 72 год (16% дози).
Показання
Поєднані інфекції сечостатевого тракту, що передаються статевим шляхом:
- гонорея;
- трихомоніаз;
- хламідіоз;
- бактеріальний вагіноз;
- грибкові інфекції;
- супутні специфічні і неспецифічні цистити, уретрити, вульвовагиніти, цервіцити.
Режим дозування
Препарат слід приймати всередину - одночасно всі 4 таб. (1 таб. Флуконазолу, 1 таб. Азитроміцину і 2 таб. Секнідазолу), що входять до складу блістери, за 1 год до їди або через 2 години після їжі одноразово.
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - порушення ритму серця.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, порушення травлення, біль у животі, метеоризм, відсутність апетиту.
З боку органів чуття: рідко - порушення смаку.
З боку системи кровотворення: лейкопенія.
Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, анафілактичні реакції.
Інші: дуже рідко - головний біль, запаморочення, стоматит.
Протипоказання
- органічні захворювання ЦНС;
- одночасне застосування терфенадину, астемізолу або інших препаратів, які подовжують інтервал QT;
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий вік;
- підвищена чутливість до флуконазолу та іншим азольних сполук;
- підвищена чутливість до азитроміцину та інших макролідів;
- підвищена чутливість до секнідазолу та іншим нітроімідазолу.
З обережністю слід застосовувати препарат одночасно з цизапридом, рифабутином або іншими препаратами, які метаболізуються ізоферментами системи цитохрому P450.
Вагітність і лактація
Сафоцід протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Особливі вказівки
Одночасне застосування флуконазолу і пероральних гіпоглікемічних засобів у хворих на цукровий діабет допускається, однак лікар повинен мати на увазі можливість розвитку гіпоглікемії.
При одночасному призначенні варфарину і азитроміцину необхідний ретельний контроль протромбінового часу.
Передозування
Дані про передозування препарату Сафоцід не надані.Лікарська взаємодія
Флуконазол
При одночасному застосуванні флуконазолу та варфарину збільшується протромбіновий час, в середньому, на 12%. У зв'язку з цим рекомендується ретельно стежити за показниками протромбінового часу у пацієнтів, які отримують препарат у поєднанні з кумариновими антикоагулянтами.
Флуконазол збільшує T1/2 з плазми пероральних гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини (в т.ч. хлорпропамид, глібенкламід, гліпізид, толбутамід) у здорових людей. Одночасне застосування флуконазолу і пероральних гіпоглікемічних засобів допускається, але лікаря слід мати на увазі можливість розвитку гіпоглікемії.
Пацієнти, які отримують високі дози теофіліну або у яких є ймовірність розвитку теофілінової інтоксикації, повинні перебувати під наглядом з метою раннього виявлення симптомів передозування теофіліну, тому прийом флуконазолу призводить до зниження середньої швидкості кліренсу теофіліну з плазми.
Протипоказано одночасне застосування флуконазолу з терфенадином, астемізолом або іншими препаратами, що подовжують інтервал QT.
При одночасному застосуванні флуконазолу з цизапридом, рифабутином або іншими препаратами, які метаболізуються ізоферментами системи Р450 слід дотримуватися обережності.
Азитроміцин
Антациди (алюміній і магнийсодержащие), етанол і їжа сповільнюють і знижують абсорбцію азитроміцину.
При одночасному застосуванні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак при взаємодії макролідів і варфарину можливе посилення антикоагулянтної ефекту. Слід ретельно контролювати протромбіновий час у пацієнтів.
При одночасному застосуванні азитроміцину з дигоксином концентрація останнього в плазмі крові підвищується.
При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном або дигідроерготаміном посилюється токсична дія (вазоспазм, дизестезія).
Азитроміцин уповільнює виведення і підвищує концентрацію в плазмі і токсичність циклосерина, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також лікарських засобів, що піддаються мікросомального окислення (у т.ч. карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди ріжків, вальпроєва кислота, дизопірамід, бромокриптин , фенітоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, теофілін та інші ксантіновие похідні), за рахунок інгібування мікросомального окислення в гепатоцитах азитроміцином.
Лінкозаміди послаблюють, тетрациклін і хлорамфенікол підсилюють ефективність азитроміцину.
Секнідазол
Підсилює гіпоглікемічний ефект інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При спільному застосуванні з етанолом можливо розвиток дисульфірамоподібної реакції (в т.ч. спазми в животі, нудота, блювота, головний біль, приплив крові до обличчя).
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності - 3 роки.Обговорення та статті про САФОЦІД
Сафоцід після аборту
Лечу хламідії вп'яте.
Хламідії, уреаплазму, мікоплазму
моя історія хвороби
Чи можна застосовувати сафоцід від молочниці?