Магневіст

Інструкція по застосуванню - Лантавісту

Перед покупкою ліків Лантавісту уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Лантавісту. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

у флаконах по 15 і 20 мл; в коробці 1 або 10 флаконів.

Фармакокінетика

За своєю фармакокінетиці гадопентетату дімеглуміна має схожість з іншими високогідрофільний біологічно інертними сполуками (наприклад манітолом або інулін). Фармакокінетика Лантавісту^® не залежить від дози.

Після в / в введення швидко розподіляється у позаклітинному просторі. У дозах менше 0,25 ммоль гадопентетату дімеглуміна / кг (еквівалентно 0,5 мл Лантавісту^®/ Кг маси тіла) після швидкої фази розподілу, що триває кілька хвилин, його концентрація в крові зменшується; Т_1/2 - 90 хв. При дозі 0,1 ммоль гадопентетату дімеглуміна / кг (еквівалентно 0,2 мл Лантавісту^®/ Кг маси тіла) через 3 і 60 хв після введення його концентрація в плазмі крові становить 0,6 і 0,24 ммоль / л відповідно.

Не проникає через інтактні гематоенцефалічний та гематотестикулярний бар'єр. Невелика кількість, проникаюче через плацентарний бар'єр, швидко виводиться з організму плода.

Гадопентетату дімеглуміна головним чином виділяється з організму нирками у незміненому вигляді за допомогою клубочкової фільтрації. В середньому через 6 і 24 ч нирками виділяється 83 і 91% від введеної дози відповідно. Після ін'єкції за 5 днів з калом виводилося менше 1% від введеної дози. Нирковий Cl гадопентетату дімеглуміна при поверхні тіла 1,73 м² становить близько 120 мл / хв.

Показники у хворих з нирковою недостатністю

Майже повністю елімінація гадопентетату дімеглуміна відбувається нирками навіть у пацієнтів з порушенням функцій нирок (Cl креатиніну gt; 20 мл / хв); Т_1/2 з плазми збільшується пропорційно ступеню порушення функції нирок, але збільшення екстраренального виділення не спостерігається. При подовженні Т_1/2 з сироватки до 30 години у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю (Cl креатиніну lt; 20 мл / хв) гадопентетату дімеглуміна може віддалятися з організму за допомогою екстракорпорального гемодіалізу.

Фармакодинаміка

Магневіст^® являє собою парамагнітне контрастний засіб для МРТ. Контрастує ефект обумовлений ді-N-метілглюкаміновой сіллю гадопентетату - комплексом гадолінію з пентетовой кислотою (діетілентріамінпентауксусной кислотою). При використанні відповідній послідовності сканування (наприклад методу Т1-зваженого спинового луни) для отримання протонної магнітно-резонансної візуалізації гадолиниевой іон вкорочує час спін-граткових релаксації збуджених ядер атома, що збільшує інтенсивність сигналу і підвищує контрастність зображення певних тканин.

Гадопентат дімеглуміна практично не зв'язується з білками і не пригнічує активність ферментів (наприклад міокардіальну Na, K-АТФази). Магневіст^® НЕ активує систему комплементу і, отже, має дуже низьку потенційну здатність викликати анафілактоїдні реакції.

Показання

МРТ головного та спинного мозку (краниальная і спинальна МРТ) (для посилення контрастності зображення):

для виявлення пухлин, у т.ч. невеликих і погано візуалізуються, рецидивів пухлин після оперативного або променевого лікування, метастазів;

для диференціальної діагностики при підозрі на менінгіому, невриному слухового нерва, пухлина, инфильтративно проростають в довколишні тканини (наприклад гліому);

для диференціальної діагностики таких рідкісних пухлин, як гемангіобластома, епендимома, аденоми гіпофіза невеликого розміру, а також для поліпшення візуалізації інтракраніального розповсюдження пухлинного процесу.

Додатково при спінальної МРТ:

для диференціальної діагностики інтра- і екстрамедулярно розташованих пухлин;

для визначення розмірів зóЛіднєв пухлин спинного мозку;

для виявлення інтрамедулярної поширеності пухлин.

Посилення контрастності при проведенні МРТ всього тіла, а саме дослідження лицьового черепа, ділянки шиї, грудної та черевної порожнин, молочних залоз у жінок, тазових органів, опорно-рухового апарату та одержання зображення судин всього тіла:

для виявлення пухлини, запального процесу, ушкоджень судин;

для визначення поширеності та меж пухлини, запального вогнища, пошкодження судин;

для проведення диференціальної діагностики структури патологічних утворень;

для оцінки кровопостачання в нормальних та патологічно змінених тканинах;

для диференціальної діагностики пухлин і рубцевої тканини після терапії;

для виявлення рецидиву випадання міжхребцевого диска після хірургічного втручання;

для одночасної полуколичественной оцінки функції нирок і їх візуалізації.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Магневіст^® слід вводити тільки в / в. МРТ з контрастуванням можна починати відразу після введення. Магневіст^® не застосовують для введення під оболонки мозку.

У діапазоні від 0,14 до 1,5 Тл рекомендації щодо застосування Лантавісту^® не залежить від напруженості магнітного поля.

Магневіст^® слід набирати у шприц безпосередньо перед введенням. Невикористаний під час дослідження розчин контрастного засобу повинен бути знищений.

Підготовка пацієнта

Для в / в введення контрастного засобу доцільно використовувати гнучкий катетер.

При проведенні МРТ необхідно дотримуватися звичайних для цього методу заходи безпеки (наприклад у пацієнтів не повинно бути водіїв ритму серця і феромагнітних матеріалів).

В / в введення контрастного засобу, якщо це можливо, краще здійснювати при знаходженні хворого в положенні лежачи. Після введення потрібен нагляд за станом пацієнта протягом 30 хв. У дорослих і дітей старше 2-х років в / в введення Лантавісту^® може бути здійснено ручним способом або за допомогою автоматичного інжектора.

У новонароджених (до місяця) і дітей віком до 2-х років необхідну дозу слід вводити ручним способом.

Для досліджень із застосуванням контрастування при скануванні зазвичай використовують Т₁-зважені послідовності.

Краниальная і спинальна МРТ

Дорослим, підліткам та дітям (включаючи новонароджених та немовлят) рекомендована доза - від 0,2 мл / кг маси тіла. У випадку, коли залишається підозра на наявність патологічного вогнища можливе проведення повторного контрастного дослідження. Повторне введення дози 0,2 мл / кг або дози 0,4 мл / кг здійснюється через 30 хв після першого введення з негайним проведенням МРТ.

Введення дорослим пацієнтам 0,6 мл Лантавісту^® на 1 кг маси тіла часто підвищує вірогідність діагностики при метастатичних ураженнях або рецидивах пухлин.

МРТ всього тіла

Дорослим і дітям старше 2-х років рекомендується введення Лантавісту^® в дозі 0,2 мл / кг.

При розташуванні об'єкта дослідження в області з бідної васкуляризацией та / або з невеликим позаклітинним простором, для отримання адекватного контрастує ефекту може бути необхідне введення препарату в дозі 0,4 мл / кг, особливо при використанні відносно коротких Т₁-зважених послідовностей при скануванні.

Введення дози 0,6 мл / кг маси тіла може підвищити достовірність діагностики при ряді патологічних пошкоджень або рецидивах пухлин.

Для візуалізації судин залежно від галузі дослідження і використовуваної методики МРТ може знадобитися введення дорослим дози Лантавісту^® 0,6 мл / кг маси тіла.

Досвід застосування Лантавісту^® у дітей віком до 2-х років за показання «МРТ всього тіла» обмежений. У таких випадках лікар повинен ретельно зважувати співвідношення користь / ризик перед проведенням дослідження за допомогою Лантавісту^®.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека Лантавісту^® у вагітних жінок не вивчена, тому в цих випадках препарат слід застосовувати з обережністю.

Магневіст^® проникає в грудне молоко у жінок в дуже обмежених кількостях (приблизно 0,04% від введеної дози). Наявний досвід свідчить про відсутність небезпеки для немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні.

Взаємодія

З досвіду використання контрастних засобів відомо, що у пацієнтів, що приймають бета-адреноблокатори, і особливо за наявності бронхіальної астми реакції гіперчутливості можуть бути посилені. Слід брати до уваги, що у пацієнтів, що приймають бета-адреноблокатори, може мати місце стійкість до стандартної терапії реакцій гіперчутливості за допомогою бета-агоністів.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Передозування

(Gt; 0,3 ммоль / кг)

У пацієнтів з нирковою патологією необхідно контролювати функцію нирок.

Магневіст^® може бути видалений з організму за допомогою гемодіалізу.

Запобіжні заходи

У дітей до 2-х років немає досвіду застосування Лантавісту^® за показання «МРТ всього тіла».

Для зменшення ризику аспірації за 2 год до обстеження пацієнту слід утриматися від їжі.

Іноді після застосування Лантавісту^® внаслідок гіперчутливості спостерігаються алергічні реакції. Існує можливість розвитку серйозних реакцій, включаючи алергічний шок. Більшість цих реакцій виникає протягом півгодини після введення контрастного засобу. Однак в окремих випадках можуть розвиватися відстрочені реакції.

Перед введенням контрастного засобу слід дізнатися у пацієнтів про наявність у них алергічного анамнезу (наприклад алергія на морську їжу, сінна лихоманка, кропив'янка), чутливості до контрастних засобів і наявності бронхіальної астми. У таких пацієнтів частота розвитку побічних реакцій на контрастні засоби вище і їм дляпремедикації показано призначення антигістамінних засобів та / або глюкокортикоїдів.

Пацієнти з бронхіальною астмою мають підвищений ризик до виникнення бронхоспазму або реакцій гіперчутливості.

При проведенні МРТ наявність внутрішньочерепних пухлин або метастазів, а також епілепсії може збільшити частоту виникнення судом на введення контрастного засобу.

Вплив на водіння автомобіля і роботу з механізмами не виявлено.

З обережністю - алергічні реакції в анамнезі, бронхіальна астма, тяжкі порушення функції серцево-судинної системи (недостатність кровообігу), епілепсія, вагітність.

Користь слід ретельно зіставити з ризиком у хворих при тяжких порушеннях функцій нирок (Cl креатиніну lt; 20 мл / хв), тому виділення контрастного засобу у таких пацієнтів може затримуватися.

Побічна дія

Побічні ефекти, пов'язані з використанням Лантавісту^®, зазвичай виражені слабо або в середньому ступені і за своєю природою минущі. Однак повідомлялося про розвиток тяжких і загрозливих життю реакцій.

Найбільш часто реєструються реакції являють собою нудоту, блювоту, головний біль, запаморочення, біль, загальне відчуття тепла і тепла або холоду в місці введення.

Вплив на діагностичні тести

Оскільки розчин Лантавісту^® містить невелику кількість вільної діетілентріамінпентауксусной кислоти, протягом 24 годин після введення препарату результати комплексонометричному тестів кількісного визначення заліза в сироватці можуть бути занижені.