Ультравіст-240

Інструкція по застосуванню - ультравіст-240

у флаконах по 50 мл; в коробці картонній 10 флаконів.

Ультравіст^®-300

у флаконах по 10, 20, 50 і 100 мл; в картонній коробці 10 флаконів.

Ультравіст^®-370

у флаконах по 30, 50 і 100 мл; в коробці картонній 10 флаконів.

Звичайна ангіографія.

Венографія:

верхні кінцівки - 50-60 мл;

нижні кінцівки - 50-80 мл.

Комп'ютерна томографія (КТ).

Якщо можливо, Ультравіст^® слід вводити в / в болюсно за допомогою автоматичного інжектора. Тільки при повільному скануванні приблизно половину дози слід вводити болюсно, а решту - протягом 2-6 хв для забезпечення щодо постійної концентрації препарату в крові.

КТ всього тіла.

Необхідні дозування контрастної речовини і швидкість його введення залежать від того, які органи досліджуються, від розв'язуваної діагностичної задачі і, особливо, від відмінностей в скануванні і тривалості реконструкції зображення.

Черепна КТ.

Дорослі:

1,0-2,5 мл / кг.

Внутрішньовенна урографія.

У зв'язку з фізіологічно слабкою концентраційної здатністю незрілих нефронів нирок у дітей потрібні відносно високі дози контрастного засобу.

Рекомендуються такі дози Ультравісту.

Підлітки і дорослі:

0,3 г йоду на кг маси тіла = 1,3 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-240. При необхідності в спеціальних випадках у дорослих можливе збільшення зазначених доз.

Новонароджені (lt; 1 міс):

1,2 г йоду на кг маси тіла = 5,0 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-240.

Маленькі діти (1 міс - 2 роки):

1,0 г йоду на кг маси тіла = 4,2 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-240.

Діти (2 роки - 11 років):

0,5 г йоду на кг маси тіла = 2,1 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-240.

Час виконання знімків

Терміни виконання знімків після введення Ультравісту^® при тривалості введення 3-5 хв становлять для паренхіми нирок 5-10 хв, а для візуалізації системи ниркових мисок і сечоводів - 12-20 хв після початку введення контрастного засобу.

Чим молодший пацієнт, тим раніше робиться знімок. Зазвичай слід робити перший знімок через 2-3 хв після введення контрастного засобу. У новонароджених, немовлят і пацієнтів з порушеною функцією нирок виконання знімків в більш пізній час може поліпшити візуалізацію сечовивідного тракту.

Дози при введенні під оболонки мозку

Дорослі:

Дозування можуть сильно залежати від розв'язуваної клінічної проблеми, методу та області обстеження.

При наявності устаткування, що дозволяє реєструвати зображення у всіх проекціях без зміни положення тіла пацієнта і при введенні контрастного засобу під рентгеноскопічним контролем, можуть бути достатні менші обсяги діагностичного препарату.

Мієлографія.

Кількість Ультравісту^®-240 становить 12,5 мл.

Максимальна доза Ультравісту^®-240 (12,5 мл) відповідає загальній дозі йоду 3 г і її не слід перевищувати для одного дослідження.

Діти: безпеку та ефективність Ультравісту^® не вивчені.

Увага!

Чим більше пацієнт рухається або напружується після введення контрастного засобу, тим швидше воно змішується з біологічними рідинами інших областей, що не відносяться до зони інтересу. Внаслідок цього, щільність контрастування в таких умовах знижується швидше звичайного. Після закінчення дослідження контрастну речовину слід спрямувати в поперекову область, що досягається доданням пацієнтові положення «сидячи» або підняттям голови на 15 ° від рівня ліжка на період не менше 6 ч. Після цього хворий повинен відпочивати близько 18 год, щоб уникнути появи дискомфорту, викликаного втратою спинно-мозкової рідини. Протягом цього періоду необхідно стежити за можливістю розвитку побічних ефектів. Хворі зі зниженим порогом судомної активності повинні перебувати під особливо ретельним наглядом протягом декількох годин.

Дози при введенні в порожнині тіла

При проведенні артрографії, ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографія (ЕРХП) і гістеросальпінгографії введення контрастного засобу повинно здійснюватися під контролем рентгеноскопії.

Рекомендовані дози для одиничних досліджень (Табл.1)

Таблиця 1

Ультравіст^®-300

Звичайна ангіографія

Рекомендовані дози для одиничних досліджень (Табл.2)

Таблиця 2

Внутрішньовенна цифрова субтракційна ангіографія (ЦСА).

Для проведення ЦСА великих судин використовують Ультравіст^®-300 в обсязі 30-60 мл. Препарат вводять болюсно зі швидкістю 8-12 мл / с в ліктьову вену або зі швидкістю 10-20 мл / с через катетер в порожнисту вену. Час зіткнення контрастної речовини зі стінкою вени можна скоротити за умови швидкого болюсного введення безпосередньо після Ультравісту^® ізотонічного розчину натрію хлориду.

Дорослі:

30-60 мл Ультравісту-300.

Внутрішньоартеріальна цифрова субтракційна ангіографія (ЦСА).

При проведенні внутрішньоартеріальної ЦСА, на відміну від звичайної ангіографії, можна вводити менші кількості Ультравісту^® і його менші концентрації.

Комп'ютерна томографія (КТ).

Якщо можливо, Ультравіст^® слід вводити в / в болюсно за допомогою автоматичного інжектора. Тільки при повільному скануванні приблизно половину дози слід вводити болюсно, а решту - протягом 2-6 хв для забезпечення щодо постійної концентрації препарату в крові.

Спіральна КТ і особливо багатошарова КТ дозволяє отримувати великий обсяг даних при одній затримці дихання. Для отримання оптимального діагностичного ефекту від в / в вводиться болюса (80-150 мл Ультравісту^®-300) в області інтересу (пік, час і тривалість контрастування) рекомендується використовувати автоматичний інжектор і контролювати проміжок часу від початку введення контрастного засобу до початку сканування.

КТ всього тіла.

Необхідні дозування контрастної речовини і швидкість його введення залежать від того, які органи досліджуються, від розв'язуваної діагностичної задачі і, особливо, від відмінностей в скануванні і тривалості реконструкції зображення.

Черепна КТ.

Дорослі:

1,0-2,0 мл / кг.

Внутрішньовенна урографія.

У зв'язку з фізіологічно слабкою концентраційної здатністю незрілих нефронів нирок у дітей потрібні відносно високі дози контрастного засобу.

Рекомендуються такі дози Ультравісту^®.

Підлітки і дорослі:

0,3 г йоду на кг маси тіла = 1,0 мл / кг Ультравісту^®-300. При необхідності в спеціальних випадках у дорослих можливе збільшення зазначених доз.

Новонароджені (lt; 1 міс):

1,2 г йоду на кг маси тіла = 4,0 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-300.

Маленькі діти (1 міс - 2 роки):

1 г йоду на кг маси тіла = 3,0 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-300.

Діти (2 роки - 11 років):

0,5 г йоду на кг маси тіла = 1,5 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-300.

Час виконання знімків

Терміни виконання знімків після введення Ультравісту^® при тривалості введення 1-2 хв становлять для паренхіми нирок 3-5 хв, а для візуалізації системи ниркових мисок і сечоводів - 8-15 хв після початку введення контрастного засобу.

Чим молодший пацієнт, тим раніше робиться знімок. Зазвичай слід робити перший знімок через 2-3 хв після введення контрастного засобу. У новонароджених, немовлят і пацієнтів з порушеною функцією нирок виконання знімків в більш пізній час може поліпшити візуалізацію сечовивідного тракту.

Дози при введенні в порожнині тіла

При проведенні артрографії, ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографія (ЕРХП) і гістеросальпінгографії введення контрастного засобу повинно здійснюватися під контролем рентгеноскопії.

Рекомендовані дози для одиничних досліджень:

Артрографія:

5-15 мл Ультравісту-300.

Ультравіст^®-370

Звичайна ангіографія

Рекомендовані дози для одиничних досліджень (Табл.3)

Таблиця 3

Внутрішньовенна цифрова субтракційна ангіографія (ЦСА).

Для проведення ЦСА великих судин використовують Ультравіст^®-370 в обсязі 30-60 мл. Препарат вводять болюсно зі швидкістю 8-12 мл / с в ліктьову вену або зі швидкістю 10-20 мл / с через катетер в порожнисту вену. Час зіткнення контрастної речовини зі стінкою вени можна скоротити за умови швидкого болюсного введення безпосередньо після Ультравісту^® ізотонічного розчину натрію хлориду.

Дорослі:

30-60 мл Ультравісту-370.

Внутрішньоартеріальна цифрова субтракційна ангіографія (ЦСА).

При проведенні внутрішньоартеріальної ЦСА, на відміну від звичайної ангіографії, можна вводити менші кількості Ультравісту^® і його менші концентрації.

Комп'ютерна томографія (КТ).

Якщо можливо, Ультравіст^® слід вводити в / в болюсно за допомогою автоматичного інжектора. Тільки при повільному скануванні приблизно половину дози слід вводити болюсно, а решту - протягом 2-6 хв для забезпечення щодо постійної концентрації препарату в крові.

КТ всього тіла.

Необхідні дозування контрастної речовини і швидкість його введення залежать від того, які органи досліджуються, від розв'язуваної діагностичної задачі і, особливо, від відмінностей в скануванні і тривалості реконструкції зображення.

Черепна КТ.

Дорослі:

1,0-1,5 мл / кг маси тіла.

Внутрішньовенна урографія.

У зв'язку з фізіологічно слабкою концентраційної здатністю незрілих нефронів нирок у дітей потрібні відносно високі дози контрастного засобу.

Рекомендуються такі дози Ультравісту^®.

Підлітки і дорослі:

0,3 г йоду на кг маси тіла = 0,8 мл / кг Ультравісту^®-370. При необхідності в спеціальних випадках у дорослих можливе збільшення зазначених доз.

Новонароджені (lt; 1 міс):

1,2 г йоду на кг маси тіла = 3,2 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-370.

Маленькі діти (1 міс - 2 роки):

1 г йоду на кг маси тіла = 2,7 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-370.

Діти (2 роки - 11 років):

0,5 г йоду на кг маси тіла = 1,4 мл / кг маси тіла Ультравісту^®-370.

Час виконання знімків

Терміни виконання знімків після введення Ультравісту^® при тривалості введення 1-2 хв становлять для паренхіми нирок 3-5 хв, а для візуалізації системи ниркових мисок і сечоводів - 8-15 хв після початку введення контрастного засобу.

Чим молодший пацієнт, тим раніше робиться знімок. Зазвичай слід робити перший знімок через 2-3 хв після введення контрастного засобу. У новонароджених, немовлят і пацієнтів з порушеною функцією нирок виконання знімків в більш пізній час може поліпшити візуалізацію сечовивідного тракту.

Дози при введенні в порожнині тіла

При проведенні артрографії, ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографія (ЕРХП) і гістеросальпінгографії введення контрастного засобу повинно здійснюватися під контролем рентгеноскопії.

Рекомендовані дози для одиничних досліджень:

Артрографія:

5-15 мл Ультравісту^®-370.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності слід ретельно оцінити можливий ризик, пов'язаний з рентгеноконтрастним дослідженням (по можливості слід уникати рентгенологічних досліджень).

Екскреція контрастного засобу з грудним молоком незначна і, згідно наявному досвіду, не може представляти небезпеку для грудних дітей.

Взаємодія

Одночасне використання нейролептиків і антидепресантів знижує судомний поріг, збільшуючи ризик реакцій, пов'язаних із застосуванням контрастного засобу. У хворих діабетичною нефропатією, що приймають бігуаніди, при введенні контрастного засобу можливий розвиток лактацидоза (з метою попередження прийом бігуанідів слід припинити за 48 годин до проведення рентгеноконтрастного дослідження і відновити тільки після того, як контрольне дослідження покаже відсутність порушення функції нирок). Можливе посилення реакцій гіперчутливості у хворих, які отримують бета-адреноблокатори. Відстрочені реакції, в т.ч. лихоманка, висип, грипоподібні симптоми, артралгія, свербіж на контрастні речовини частіше спостерігаються у хворих, які отримують інтерлейкін.

Запобіжні заходи

Загальні відомості. Неіонні контрастні засоби як препарати з низькою здатністю за впливом на фізіологічні функції, в порівнянні з іонними препаратами, мають меншу антикоагулянтну активність in vitro. У зв'язку з цим з метою профілактики тромбоемболій необхідно ретельно стежити за виконанням техніки ангіографії, часто промивати катетер фізіологічним розчином (при можливості з додаванням гепарину) і максимально зменшити тривалість процедури, щоб звести до мінімуму ризик тромбоемболічних ускладнень.

Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам з підвищеною чутливістю до йодвмістким рентгеноконтрастним засобам, з важкою печінковою і нирковою недостатністю, серцево-судинною недостатністю, емфіземою легенів, важким загальним станом, високим ступенем склерозу судин головного мозку, цукровий діабет, які потребують корекції, пирамидной недостатністю, прихованим гіпертиреозом, вузловим зобом легкого та середнього ступеня тяжкості, генералізованою формою мієломної хвороби.

Досвід показує, що пацієнти зі схильністю до алергії частіше страждають від реакцій підвищеної чутливості на препарат. У таких випадках з метою профілактики призначають антигістамінні препарати та / або стероїдні гормони (при введенні контрастну речовину і вводяться ЛЗ не змішувати). Реакції підвищеної чутливості можуть бути сильніше виражені у хворих, які приймають бета-адреноблокатори.

Пацієнтів з генералізованою формою мієломної хвороби, цукровий діабет, які потребують корекції, поліурією, олігурією і подагрою, а також грудних дітей, дітей дошкільного віку і пацієнтів з важким загальним станом не слід обмежувати в прийомі рідини, навіть перед застосуванням контрастних речовин низької осмолярності. У пацієнтів, які страждають феохромоцитомою з ризиком розвитку судинних кризів, рекомендується проведення премедикації за допомогою альфа-блокаторів.

На фоні введення йодовмісних виводяться нирками рентгеноконтрастних засобів здатність тканин щитовидної залози поглинати радіоізотопи, що застосовуються для діагностики її захворювань, знижується до 2 тижнів (в окремих випадках і на більш тривалий період).

Мієлографія. Відносним протипоказанням до проведення досліджень із залученням субарахноїдального простору є епілепсія. Якщо ж, після ретельної оцінки потенційного ризику, ці дослідження все ж проводяться, необхідно заздалегідь підготувати оснащення і медикаменти для купірування судом. За 48 годин до дослідження потрібно скасувати нейролептики та антидепресанти, оскільки вони знижують судомний поріг. Необхідно припинити вживання алкоголю і наркотичних анальгетиків (можливе зниження судомного порога).

В якості заходи слід уникати керування автотранспортом і роботи з іншими небезпечними механізмами протягом 24 годин після внутрішньосудинного введення контрастного засобу.

Побічна дія

При внутрішньосудинному введенні. Побічні ефекти у разі внутрішньосудинного застосування йодовмісних контрастних речовин зазвичай носять м'який, помірний і тимчасовий характер і при вживанні неіонних засобів зустрічаються рідше, ніж у випадку з іонними препаратами. Однак важкі і небезпечні для життя реакції також мають місце.

Найчастіше при внутрішньосудинному застосуванні спостерігаються: нудота, блювання, еритема, больові відчуття і відчуття жару. Суб'єктивні скарги на відчуття жару або нудоти зазвичай легко усуваються при зниженні швидкості введення або короткочасному перериванні введення препарату.

До інших симптомів, які можуть виникнути в даній ситуації, відносяться озноб, лихоманка, пітливість, головний біль, запаморочення, блідість, слабкість, першіння в горлі і відчуття нестачі повітря, задуха, підйом або зниження артеріального тиску, свербіж, кропив'янка та інші шкірні прояви, набряк, локальні судоми, тремор, чхання і сльозотеча. Ці реакції, що виникають незалежно від кількості введеного препарату і способу його введення, можуть бути першими ознаками початкової стадії шоку. Введення контрастної речовини повинно бути негайно припинене і - якщо це необхідно - слід провести специфічну терапію, переважно в / в. Тому для в / в введення контрастної речовини рекомендують використовувати гнучкі постійні канюлі (катетери). З метою негайного проведення протишокових заходів в екстрених ситуаціях необхідно мати відповідні ЛЗ, трубку для ендотрахеальної інтубації і апарат ШВЛ (див. Розділ «Рекомендації з лікування ускладнень, пов'язаних з введенням контрастної речовини»).

Досвід показує, що реакції гіперчутливості частіше виникають у пацієнтів з алергічною схильністю.

Важкі реакції, що вимагають екстреної терапії, спостерігаються рідко і можуть мати вигляд дисциркуляторних порушень, що супроводжуються периферичної вазодилатацією і подальшої гіпотензією, рефлекторною тахікардією, порушенням дихання, порушенням, порушенням свідомості та розвитком ціанозу з можливим виходом в несвідомий стан.

При периваскулярном введенні контрастної речовини важкі тканинні реакції спостерігаються рідко.

Церебральна ангіографія.

Відомо, що церебральна ангіографія та інші процедури, в ході яких контрастна речовина надходить у мозок з артеріальною кров'ю, іноді можуть супроводжуватися такими неврологічними ускладненнями як кома, тимчасове порушення свідомості і сонливість, минущі парези, зниження зору, зниженням тонусу м'язів обличчя, а також - особливо у пацієнтів з епілепсією та з вогнищевими ураженнями мозку - епілептичними припадками. Дуже рідко, припадки були пов'язані безпосередньо з внутрішньовенним введенням контрастної речовини. Також може виникнути в деяких випадках минуща ниркова недостатність.

При введенні в субарахноїдальний простір. При дотриманні рекомендацій з дозування та застосування Ультравісту-240 важкі побічні ефекти досить рідкісні.

Найбільш частими суб'єктивними скаргами є головний біль, нудота і блювота. Оскільки було встановлено, що дані скарги можуть бути характерною ознакою падіння лікворного тиску в субарахноїдальному просторі після люмбальної пункції, потрібно стежити за тим, щоб кількість вилученого ліквору не перевищувало обсяг розчину контрастної речовини, яким цей ліквор буде заміщений. З іншого боку, введення надлишкового обсягу контрастної речовини (порівняно з обсягом віддаленого ліквору) не веде до підвищення тиску в субарахноїдальному просторі.

У хворих можуть виникати сильні головні болі, що тривають по кілька днів. При нестерпних головних болях рекомендують в / м введення фенобарбіталу в дозі 0,2 г.

Коли контрастну речовину досягне рівня базальних цистерн, для профілактики епілептиформних реакцій рекомендують в / м введення фенобарбіталу в дозі 0,2 г. Якщо судоми розвинулися, необхідно ввести діазепам 10 мг (повільно в / в), потім через 20-30 хв після стихання судом для попередження рецидиву в / м вводять фенобарбіталу 0,2 г - якщо тільки їх не вводили раніше з профілактичною метою. При перших ознаках гиперрефлексии або м'язових фибрилляций випливає, для їх попередження в подальшому, ввести діазепам (вводять в / в, тому він починає діяти дуже швидко).

До числа легких побічних ефектів відносять сонливість, біль або ж посилення існуючої раніше болі в спині, потилиці і кінцівках.

В окремих випадках можуть виникати тимчасові порушення свідомості, галюцинації або ж минущі неспецифічні зміни ЕЕГ.

Через 2-6 год після ін'єкції іноді спостерігали невелике підвищення м'язового тонусу, парези і парестезії.

У дуже рідкісних випадках після застосування водорозчинних неіонних контрастних засобів при мієлографії спостерігали асептичнийменінгіт з пропасницею, ригідністю потиличних м'язів, головним болем і підвищенням цитоза спинномозкової рідини. У більшості випадків, всі симптоми зникали в межах тижня. При дотриманні рекомендацій з дозування та застосування Ультравісту-240 важкі побічні ефекти вкрай рідкісні.

Рекомендації з лікування ускладнень, пов'язаних з введенням контрастної речовини.

Дуже важливо забезпечити всі заходи на випадок ускладнень при введенні контрастної речовини, а саме - мати всі необхідні ЛЗ та інструменти для проведення невідкладної терапії, мати практичні навички проведення невідкладних заходів такого роду.

Рекомендуються такі процедури:

В / в ін'єкція водорозчинного стероїдного гормону 6-альфа-метилпреднізолону гемисукцината в таких дозах: у всіх випадках негайно ввести 500 мг (дітям до 4 років 250 мг) протягом 2-3 хв; в ситуаціях, що загрожують життю хворого, збільшити дозу протягом наступних 3-5 хв до 30 мг / кг (наприклад, приблизно 2000 мг для маси тіла 70 кг). Необхідно залишити канюлю або катетер у вені для продовження доступу до судинної системи. Деякі лікарі вважають за краще раннє поповнення об'єму рідини (див. Розділ «Судинна недостатність і шок»), яке проводять до або одночасно з ін'єкцією глюкокортикостероїду.

Застосувати кисень, за необхідності вдатися до гіпербаричної оксигенації. Подальші заходи залежатимуть від характеру найбільш виражених симптомів у пацієнта і його загального стану. Дозування специфічних препаратів дійсні тільки для дорослих і повинні бути знижені для дітей відповідно до їх віку.

Судинна недостатність і шок. Негайно перевести пацієнта в положення Тренделенбурга (головний кінець нижче ножного). Зробити повільну ін'єкцію периферичних вазосупрессоров, заповнити об'єм рідини кровозамінниками. Ввести норадреналін - 5 мг на 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду в дозі, що відповідає тяжкості побічного ефекту, зі швидкістю близько 10-20 крапель / хв під контролем пульсу і АТ.

Зупинка серця (асистолія). Енергійно і швидко натискати на грудну стінку на рівні середньої третини грудини. При відсутності ефекту негайно здійснити штучний масаж серця і штучне дихання (рот в рот, гіпербарична оксигенація, по-можливості з ендотрахеальної інтубацією). Ввести внутрисердечно 0,5 мг орципреналіну, встановити штучний водій ритму. Після появи спонтанних, але слабких серцевих скорочень ввести в / в глюконату кальцію 0,5-1,0 г (5-10 мл 10% розчину). Пацієнтам, які приймають серцеві глікозиди, препарати кальцію слід вводити з обережністю.

Фібриляція шлуночків. Негайно провести штучний масаж серця і штучне дихання. Дефібриляцію серцевим дефібрилятором, при необхідності - повторно. Якщо ці заходи безуспішні або дефібрилятора немає, ввести інтракардіально новокаинамида 0,5 м В / в розчин натрію бікарбонату, наприклад 50 мл 8,4% розчину (1 мекв / мл) кожні 5-10 хв, для боротьби з метаболічним ацидозом, який завжди розвивається у випадку зупинки серця і фібриляції шлуночків. Необхідний контроль рН крові.

Набряк легень. Здійснити флебостаз за допомогою манжетки манометра, у дорослих можлива флеботомія. В / в ввести швидкодіючий діуретик, дорослим - інфузія 100 мл 40% розчину глюкози як осмотичного діуретика. Якщо пацієнту ще не введені серцеві глікозиди, провести швидке насичення найбільш підходящим серцеві глікозиди (дорослим в / в строфантин 0,125-0,25 мг, з обережністю при мітральному стенозі). Проведення гіпербаричної оксигенації, крім хворих у стані шоку.

Мозгова симптоматика. У разі занепокоєння ввести транквілізатор (діазепам) в / м або в / в повільно, у важких випадках стану збудження - нейролептики, по можливості в поєднанні з прометазином 50 мг (в / м). При органічних церебральних судомах вводять в / м фенобарбітал 0,2-0,4 мг, у важких випадках судом (епілептичний статус) показана в / в ін'єкція короткодіючого знеболюючого.

Симптоми алергії. При важкій кропивниці - ін'єкція антигістамінного препарату, по можливості в поєднанні з препаратом кальцію, на додаток до стероїдних гормонів (з обережністю вводити препарати кальцію хворим, які отримують серцеві глікозиди). У разі нападу ядухи вводять в / в дуже повільно теофілін, при необхідності - орципреналін 0,5 мг (дуже повільно в / в). При набряку гортані в / в повільно прометазину 50 мг. При закупорці верхніх дихальних шляхів необхідна трахеотомія.