Інструкція по застосуванню - памідронат Медаком
Перед покупкою ліків памідронат Медаком уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату памідронат Медаком. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Концентрат для приготування розчину для інфузій | 1 мл |
активна речовина: | |
динатрію памідронат | 3 мг |
(Відповідає 2,527 мг памідроновою кислоти) | |
допоміжні речовини: натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій | |
флакон з препаратом заповнений азотом для створення інертної атмосфери | |
Спосіб застосування та дози
.В / в у вигляді інфузії. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 60 мг / год (1 мг / хв). Слід уникати екстравазації.
Застосування у дорослих і пацієнтів похилого віку
Кісткові метастази злоякісних пухлин (переважно остеолітичного характеру) і мієломна хвороба. Рекомендована доза памідронат фолінату - 90 мг 1 раз на 4 тижні. Дана доза може також призначатися з 3-тижневим інтервалом, якщо є необхідність синхронізації з хіміотерапією. При кісткових метастазах злоякісних пухлин препарат вводиться у вигляді 2-годинної інфузії. При остеолітичних ураженнях кісток при множинній мієломі препарат вводиться в 500 мл розчину у вигляді 4-годинної інфузії.
Гіперкальціємія, обумовлена злоякісними пухлинами. Перед початком застосування памідронат фолінату або в ході терапії рекомендується провести регідратацію хворого за допомогою 0,9% розчину натрію хлориду. Сумарна курсова доза памідронат фолінату залежить від початкового рівня кальцію в сироватці крові пацієнта. Зазначені нижче рекомендації створені для нескоррігірованних значень концентрації кальцію в сироватці крові.
Вихідний рівень кальцію в сироватці крові | Рекомендована загальна доза памідроновою кислоти | Концентрація розчину для інфузій |
ммоль / л | (Мг /%) (Мг / 100 мл) | мг | мг / мл |
lt; 3 | lt; 12 | 15-30 | 30/125 |
3-3,5 | 12-14 | 30-60 | 30/125 60/250 |
3,5-4 | 14-16 | 60-90 | 60/250 90/500 |
gt; 4 | gt; 16 | 90 | 90/500 |
Сумарна доза памідронат фолінату може бути призначена як у вигляді одноразової інфузії, так і у вигляді декількох інфузій протягом 2-4 послідовних днів.
Максимальна курсова доза - 90 мг, як для первинної терапії, так і для повторних курсів. Більш високі дози не поліпшують клінічної відповіді на терапію.
Особливо помітне зниження рівня кальцію в сироватці крові спостерігається через 24-48 годин після введення памідронат фолінату. Нормалізація настає на 3-7 день. У випадку, якщо нормальний рівень кальцію в крові не досягається в цей період, можливе повторне введення препарату. Тривалість клінічної відповіді може варіювати у різних пацієнтів. При поновленні гіперкальціємії проводяться повторні курси терапії памідронат фолінату. Зі збільшенням числа курсів терапії памідронат фолінату, ефективність препарату може знижуватися.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок
Памідронат фолінату не слід призначати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (Cl креатиніну lt; 30 мл / хв), за винятком випадків загрожує життю гіперкальціємії, якщо потенційна користь терапії перевищує ризик можливих ускладнень.
При слабо вираженою (Cl креатиніну 61-90 мл / хв) та помірною (Cl креатиніну 30-60 мл / хв) нирковій недостатності корекція дози не потрібна. Швидкість введення препарату в цих випадках не повинна перевищувати 90 мг / 4 год (приблизно 20-22 мг / год).
При появі ознак порушення функції нирок, призначення памідронат фолінату має бути скасовано до відновлення функції нирок (перевищення концентрації креатиніну не більше ніж на 10% від початкового рівня).
Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки
Для пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції печінки корекція режиму дозування препарату не потрібна.
Дані по клінічному використанню памідроновою кислоти у пацієнтів з вираженою печінковою недостатністю в даний час відсутні.
Правила приготування інфузійного розчину
Перед застосуванням вміст флакона слід розвести розчином, що не містить кальцій (5% розчином глюкози або 0,9% розчином натрію хлориду).
Концентрація памідронат фолінату в інфузійному розчині не повинна перевищувати 90 мг / 250 мл.
Перед застосуванням приготований розчин необхідно ретельно оглянути на предмет відсутності сторонніх часток і суспензій.