Омніпак

Інструкція по застосуванню - омніпак

Перед покупкою ліків омніпак уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату омніпак. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Характеристика

Неіонний, мономерна, трійодірованное, водорозчинне рентгеноконтрастное засіб. Стерильний водний розчин безбарвного або злегка жовтуватого кольору.

Особливі вказівки

Слід використовувати для введення окремі шприц і голку і не змішувати його з іншими медичними препаратами. Впливає на результати тестів з визначення функції щитовидної залози. Високі концентрації контрастного засобу в плазмі крові або сечі можуть вплинути на результати біохімічних тестів з визначення концентрації білірубіну, білків або неорганічних речовин (наприклад, заліза, міді, кальцію і фосфатів).

Склад і форма випуску

1 мл розчину для ін'єкцій містить йоду 140, 180, 240, 300 або 350 мг; у скляних флаконах по 50 і 200 мл, в коробці 10 або 6 флаконів відповідно або в поліпропіленових флаконах по 50 мл, в коробці 10 флаконів (140 мг), або в скляних і поліпропіленових флаконах по 10, 15 і 50 мл, в коробці 10 флаконів (180 мг), або в скляних флаконах по 10, 20, 50 і 200 мл, в коробці 10, 6 і 25 (20 мл), 10 і 6 флаконів відповідно або в поліпропіленових флаконах по 10, 20 і 50 мл, в коробці 10 флаконів (240 мг), або в скляних флаконах по 10, 20, 50 і 100 мл, в коробці 10, 6 і 25 (20 мл), 10 і 6 флаконів відповідно або в поліпропіленових флаконах по 10, 20, 40 і 50 мл, в коробці 10 флаконів (300 мг), або в скляних флаконах по 10, 20, 50, 100 і 200 мл, в коробці 10, 25, 10, 10 і 6 флаконів відповідно або в поліпропіленових флаконах по 20, 40 і 50 мл, в коробці 10 флаконів (350 мг).

Значення осмолярності та в'язкості омніпак наводяться в таблиці:

* Метод визначення: парова осмометрі під тиском

Фармакологічна дія

Органічно зв'язаний йод (у складі неионного трійодсодержащего водорозчинного з'єднання) поглинає рентгенівські промені і візуалізує на рентгенограмах кровоносні судини, порожнини і тканини.

Фармакокінетика

C_max визначається приблизно через 1 год після ін'єкції. T_1/2 складає близько 2 ч. Повністю виводиться повністю нирками в незміненому вигляді протягом 24 год.

Показання

Кардіоангіографія, артеріографія, урографія, флебографія, контрастне посилення при комп'ютерній томографії; мієлографія (поперекова, грудна і шийна), комп'ютерна томографія-цистернографія після субарахноїдального введення; артрографія, ендоскопічна ретроградна панкреатографія і холангиопанкреатография, сальпінгографія, сіалографія; дослідження ШКТ.

Протипоказання

Гіперчутливість (у т.ч. до інших йодовмісних препаратів), явний тиреотоксикоз, серйозні побічні реакції на Омніпак в анамнезі.

Спосіб застосування та дози

В / в, в / а, ендолюмбально, субарахноїдальний, внутрішньопорожнинне, перорально. Дози варіюють залежно від типу дослідження, використовуваної методики і техніки виконання дослідження, віку і маси тіла хворого, серцевого викиду. Рекомендовані середні концентрації йоду при в / в введенні - 240, 300 або 350 мг / мл, при в / а - 140, 240, 300 або 350 мг / мл, при інтратекальному - 180, 240 або 300 мг / мл, внутриполостном - 240 або 300 мг / мл, пероральному - 180, 240, 300 або 350 мг / мл.

Нижче наводяться таблиці дозувань.

Внутрішньовенне введення

Внутрішньоартеріальне введення

Інтратекально введення

Для мінімізації ризику побічних реакцій сумарна доза йоду не повинна перевищувати 3 м

Порожнини тіла

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності можливе лише у випадках, коли користь від застосування перевищує ризик. Слід утримуватися від годування груддю протягом 24 годин після введення омніпак.

Запобіжні заходи

Діагностичні процедури з використанням іогексолу можуть проводитися тільки в умовах стаціонару з відділенням інтенсивної терапії та реанімації спеціально навченим персоналом з достатнім досвідом виконання подібного роду досліджень (бажано наявність внутрішньовенного катетера під час виконання рентгеноконтрастного дослідження з метою полегшення швидкого в / в введення необхідних лікарських препаратів). Слід провести заходи з профілактики побічних реакцій: ідентифікація пацієнтів, що відносяться до групи підвищеного ризику; забезпечення адекватної гідратації; запобігання додатковому навантаженню на нирки (використання нефротоксичних ліків або засобів для пероральної холецистографії, перетискання або ангіопластика ниркових артерій, хірургічні операції) до виведення контрастної речовини з організму; повторні рентгеноконтрастні дослідження не повинні виконуватися до відновлення функції нирок до вихідного рівня. Необхідне спостереження за пацієнтом протягом не менше 30 хв після введення контрастного препарату. З особливою обережністю проводять дослідження при наявності в анамнезі алергії, астми, при серцево-судинних захворюваннях, легеневої гіпертензії, гострої церебральної патології, пухлинах мозку, епілепсії, алкоголізмі, наркоманії, тяжких порушеннях функції печінки і нирок, цукровому діабеті, гіпертиреоїдизмі, парапротеінеміі. Слід мати на увазі, що використання контрастних засобів у діабетиків, які приймають бігуаніди (метформін) може призвести до минущого порушення функції нирок і розвитку молочнокислого ацидозу (необхідно припинити прийом бігуанідів за 48 годин до дослідження та відновити після повної стабілізації функції нирок). Інтерлейкін-2, приймає пацієнтів менш ніж за 2 тижні до дослідження, може підвищувати частоту виникнення відстрочених побічних реакцій (грипоподібні стани або шкірні реакції). При виконанні рентгеноконтрастних досліджень у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, необхідно провести діаліз відразу після дослідження. При виконанні інвазивних досліджень та втручань у хворих з феохромоцитомою необхідно профілактичне використання альфа-адреноблокаторів для попередження гіпертонічних кризів. У випадках розвитку запалення або некрозу тканин при позасудинному введенні рекомендується холод і піднесене положення кінцівки, при розвитку симптомів здавлення - хірургічна декомпресія. З обережністю призначають літнім і дітям через високого ризику важких несприятливих реакцій і можливості посилення зневоднення організму. При виконанні ангіографічних досліджень слід ретельно дотримуватися їх методику і часто промивати катетери (наприклад, гепаринизированной фізіологічним розчином) для мінімізації ризику тромбозів та емболій, пов'язаних із втручанням. Після миелографии хворий повинен перебувати в стані спокою не менше 1 год, в положенні лежачи на спині з піднятим узголів'ям. При збереженні постільного режиму піднесене положення голови та грудей повинно зберігатися протягом перших 6 годин, і протягом доби необхідно спостереження за піддослідним. Не рекомендується керувати автомобілем або використовувати будь-які інші механізми протягом перших 24 годин після інтратекального введення.

Побічна дія

Незалежно від способу введення - відчуття тепла, минущий металевий присмак у роті, рідко - дискомфорт або біль в області живота, нудота, блювання, реакції гіперчутливості (задишка, висип, еритема, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), дуже рідко - гіпотензія, лихоманка, набряк гортані, бронхоспазм , набряк легенів, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, брадикардія, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроз, підвищення температури тіла з судомами, йодизм; при субарахноїдальному введенні - запаморочення, головний біль, біль у спині, шиї, кінцівках, парестезії, асептичнийменінгіт; при в / а введенні - дистальная біль, минуще підвищення сироватковогокреатиніну, ниркова недостатність, артеріальний спазм, неврологічні реакції, порушення ритму серця, зниження скорочувальної функції міокарда, ішемія міокарда; при в / в введенні - постфлебографіческіе тромбофлебіти або тромбози, артралгія (поодинокі випадки); при інтратекальному введенні - головний біль, запаморочення, дуже рідко - біль, парестезії і корінцеві болі в місці пункції, судоми і біль в ногах, ознаки подразнення твердої мозкової оболонки (фотофобія, менінгізм), минуща дисфункція мозку (судоми, порушення орієнтування, рухова або чутлива дисфункція), зміни електроенцефалограми; при внутриполостном введенні - панкреатит, шлунково-кишкові розлади, артрит.