Інструкція по застосуванню - домперидон-ТЕВА
Перед покупкою ліків домперидону-ТЕВА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату домперидону-ТЕВА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити домперидону-ТЕВА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Домперидон - блокатор дофамінових рецепторів, що володіє протиблювотну дію. Протиблювотна дія зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та інгібування рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів головного мозку, розташованих поза гематоенцефалічним бар'єру в області areapostrema. При прийомі всередину домперидон підвищує знижене тиск в стравоході, покращує антродуоденальную моторику і прискорює випорожнення шлунка, не надаючи дії на шлункову секрецію. Домперидон підвищує секрецію пролактину в гіпофізі.
Фармакокінетика
При прийомі всередину натщесерце домперидон швидко абсорбується, його Cmax в плазмі досягаються протягом 30-60 хв. Низька абсолютна біологічна доступність після прийому всередину (близько 15%) обумовлена ефектом «першого проходження» через печінку. Хоча у здорових добровольців біодоступність домперидону збільшується при прийомі після їжі, пацієнтам зі скаргами з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати домперидон за 15-30 хв до їди. При зниженні кислотності шлункового соку спостерігається порушення абсорбції домперидону. Попередній прийом циметидину та натріюгідрокарбонату знижує біодоступність домперидону. При прийомі всередину після їжі для досягнення максимальної абсорбції потрібно кілька більший час.
При прийомі всередину домперидон не акумулюється і не індукує власний обмін. Домперидон на 91-93% зв'язується з білками плазми крові. Домперидон розподіляється в різних тканинах організму, виявляється в грудному молоці, але не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Концентрація домперидону в грудному молоці становить 10-50% від концентрації в плазмі крові.
Метаболізм домперидону відбувається в печінці і в стінці кишечника шляхом гідроксилювання і N-дезалкілування за участю ізоферментів CYP3A4, CYP1A2 і CYP2E1.
Домперидон виводиться кишечником (66%) і нирками (33%), в т.ч. у незміненому вигляді (10% і 1% відповідно). T1/2 становить 7-9 год.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів. У пацієнтів з концентрацією сироваткового креатиніну більше 0.6 ммоль / л T1/2 становить від 7.4 до 20.8 год, при цьому концентрація домперидону в плазмі крові знижена.
Показання
Диспептичні симптоми, такі як нудота, блювання, відчуття переповнення в епігастральній ділянці, дискомфорт у верхніх відділах живота і регургітація шлункового вмісту.
Режим дозування
Всередину перед прийомом їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг 1-2 таблетки 3-4 рази на день. Максимальна доза становить 80 мг на день. Тривалість прийому - 4 тижні. Подальший прийом препарату можливий після консультації у лікаря.
Пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується зменшення частоти прийому препарату до 1-2 разів на день.
Побічна дія
Частота розвитку побічних реакцій класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: рідко - не менше 0.01%, але менше 0.1%; дуже рідко - менше 0.01%, включаючи поодинокі випадки.
З боку імунної системи: дуже рідко - анафілаксія, в тому числі анафілактичний шок, кропив'янка та ангіоневротичний набряк.
З боку ендокринної системи: рідко - підвищення концентрації пролактину.
З боку нервової системи: дуже рідко - екстрапірамідні порушення.
З боку травної системи: рідко - шлунково-кишкові розлади; дуже рідко - спазм кишечника, діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - свербіж, висипи.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко - галакторея, гінекомастія, аменорея.
Протипоказання
- гіперчутливість до домперидону або будь-якого іншого компоненту препарату;
- пролактінсекретірующая пухлина гіпофіза (пролактинома);
- шлунково-кишкова кровотеча;
- перфорація шлунково-кишкового тракту;
- механічна обструкція кишечника;
- спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- період грудного вигодовування;
- діти з масою тіла менше 35 кг.
З обережністю. Вагітність, печінкова недостатність, ниркова недостатність.
Вагітність і лактація
Застосування домперидону під час вагітності допускається тільки у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. На час застосування домперидону грудне вигодовування слід припинити.
Особливі вказівки
Препарат Домперидон-Тева містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з непереносимістю лактози, галактоземією або порушенням абсорбції глюкози або галактози.
Так як тільки дуже невелика кількість домперидону виводиться нирками в незміненому вигляді, то навряд чи необхідна корекція разової дози у пацієнтів з нирковою недостатністю. При повторному призначенні частота дозування повинна бути знижена до 1-2 разів на добу, залежно від тяжкості недостатності; також може знадобитися зниження дози. При тривалій терапії такі пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом. Прийом препарату після їди сповільнює його всмоктування.
Вплив на здатність керувати транспортом і роботу з технікою: не впливає.
Передозування
Симптоми передозування включають сонливість, дезорієнтацію і екстрапірамідні розлади, особливо у дітей.
Лікування: Специфічного антидоту немає. У разі передозування можуть бути ефективними промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Рекомендується ретельне спостереження і підтримуюча терапія.
Для купірування екстрапірамідних порушень можуть виявитися ефективними м-холіноблокатори і препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму.
Лікарська взаємодія
М-холіноблокатори можуть нейтралізувати дію домперидону.
Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з домперидоном, оскільки вони знижують його біологічну доступність після прийому всередину.
Одночасний прийом потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 може спричиняти підвищення концентрації домперидону в плазмі. Кетоконазол інгібує CYP3A4-залежний первинний метаболізм домперидону, внаслідок чого досягається приблизно трикратне збільшення Cmax домперидону та AUC у фазі плато.
Інгібіторами ізоферменту CYP3A4 є також наступні лікарські засоби:
- протигрибкові препарати азолового ряду;
- антибіотики з групи макролідів;
- інгібітори ВІЛ-протеази;
- нефазодон.
При спільному застосуванні домперидону в дозі 10 мг 4 рази на день та кетоконазолу в дозі 200 мг 2 рази на день спостерігається подовження інтервалу Q-Tна 10-20 мс. При монотерапії домперидоном як в аналогічних дозах, так і при прийомі добової дози 160 мг, в 2 рази перевищує максимально допустиму, не було відмічено клінічно значущих змін інтервалу QT.
Домперидон може впливати на абсорбцію одночасно застосовуваних пероральних препаратів, зокрема препаратів з уповільненим вивільненням активної речовини, або препаратів, вкритих кишковорозчинною оболонкою. Однак застосування домперидону у хворих на тлі прийому парацетамолу або підібраною терапії дигоксином не впливало на концентрацію цих препаратів у крові. Домперидон може також поєднуватися з:
- нейролептиками, дію яких він не посилює;
- агонистами дофамінових рецепторів (бромокриптином, леводопою), небажані периферичні ефекти яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, він пригнічує, що не нейтралізуючи їх основні властивості.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.Умови та термін зберігання
При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності. 4 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.