Інструкція по застосуванню - МОНО РОМ РЕТАРД
Перед покупкою ліків МОНО РОМ РЕТАРД уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату МОНО РОМ РЕТАРД. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити МОНО РОМ РЕТАРД, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Ізосорбіду мононітрат - періфіріческой вазодилататор з переважним впливом на венозні судини. Надає судинорозширювальну та антиангінальну дію. Знижує преднагрузку (за рахунок розширення периферичних вен) і постнавантаження (внаслідок зниження загального периферичного судинного опору), зменшує потребу міокарда в кисні, розширює коронарні артерії і покращує коронарний кровотік, сприяє його перерозподілу в ішемізовані області, зменшує кінцевий діастолічний об'єм лівого шлуночка і знижує систолічний напруга його стінок.
Підвищує толерантність до фізичного навантаження у хворих з ішемічною хворобою серця (ІХС), знижує тиск у малому колі кровообігу.
Ізосорбіду мононітрат викликає розслаблення мускулатури бронхів, сечовивідних шляхів, м'язів жовчного міхура, жовчовивідних шляхів та стравоходу, а також тонкої і товстої кишки, включаючи сфінктери.
На молекулярному рівні нітрати діють за допомогою освіти азоту оксиду (NО) і циклічного гуанозинмонофосфату, який опосередковує розслаблення гладкої мускулатури внутрішніх органів.
Розширює судини головного мозку, твердої мозкової оболонки, що може супроводжуватися головним болем. Як і до інших нітратів, розвивається перехресна толерантність. Після скасування (перерви в лікуванні) чутливість до нього швидко відновлюється.
Антиангінальний ефект проявляється вже через 30 хвилин і триває 2-6 годин.
Фармакокінетика
Після прийому всередину изосорбида мононітрат швидко і повністю абсорбується з ЖКТ. Біодоступність становить від 90-100% і не залежить від прийому їжі. Зв'язок з білками плазми крові - менше 4%.
Терапевтична концентрація ізосорбіду мононітрату в крові досягається через 30 хвилин і становить 250 нг / мл, протягом 4-го години - 414 нг / мл, протягом 12-го години - 199 нг / мл (тобто зниження концентрації повільне).
Концентрація в плазмі крові прямо пропорційна прийнятій дозі. ТCmax становить 8 год.
Ізосорбіду мононітрат практично повністю метаболізується в печінці (не береться ефекту «першого проходження») з утворенням неактивних метаболітів шляхом денітрованія до ізосорбіду або за допомогою кон'югації з глюкуроновою кислотою і утворенням неактивного 2-глюкуроніду.
Виводиться нирками, головним чином, у вигляді метаболітів, 2% - у незміненому вигляді. T1/2 становить 4-5 годин.
Показання
- профілактика нападів стабільної стенокардії у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, у тому числі після перенесеного інфаркту міокарда;
- лікування хронічної серцевої недостатності (у складі комбінованої терапії).
Режим дозування
Всередину, капсули ковтають цілими, запиваючи водою.
Частота прийому і тривалість лікування встановлюються лікарем індивідуально. Лікування рекомендується починати з дози препарату Моно Ром Ретард 40 мг 1 раз на добу, при необхідності - з дози препарату Моно Ром Ретард 60 мг 1 раз на добу. В окремих випадках дозу можна збільшити до 2-х капсул (80 мг) в 2 прийоми на добу. Для досягнення повного терапевтичного ефекту друга капсула препарату Моно Ром Ретард 40 мг (при добовій дозі 80 мг) повинна бути прийнята не пізніше ніж через 8 годин.
Максимальна добова доза становить 120 мг.
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: на початку лікування можлива "нітратна" головний біль; виражене зниження АТ; ортостатична гіпотензія, що супроводжується рефлекторною тахікардією, загальмованістю, запамороченням, слабкістю; рідко при вираженій гіпотензії - посилення симптомів стенокардії (парадоксальна реакція); в окремих випадках - колапс, іноді з брадиаритмією і непритомністю.
З боку травної системи: нудота, блювання, можлива поява відчуття легкого печіння язика, сухість слизової оболонки порожнини рота.
З боку ЦНС: сонливість, нечіткість зору, зниження здатності до швидких психічних і рухових реакцій (особливо на початку лікування).
Алергічні реакції: можливе транзиторне почервоніння шкіри, шкірний висип.
Інші: розвиток толерантності, а також перехресної толерантності з іншими нітросполуками при тривалому безперервному лікуванні високими дозами ізосорбіду мононітрату. Щоб запобігти зниженню або втраті ефективності, слід уникати безперервного прийому високих доз препарату. В окремих випадках - ексфоліативний дерматит.
Протипоказання
- гострі порушення кровообігу (шок, колапс);
- гострий інфаркт міокарда з вираженою гіпотензією;
- кардіогенний шок, якщо не забезпечується досить висока кінцевий діастолічний тиск в лівому шлуночку шляхом застосування внутрішньоаортальної контрпульсації або за рахунок введення засобів, що роблять позитивну інотропну дію;
- токсичний набряк легенів;
- анемія (важка форма);
- виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст., діастолічний АТ менше 60 мм рт.ст.);
- одночасний прийом інгібіторів фосфодіестерази 5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл, оскільки вони потенціюють гіпотензивну дію нітратів);
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
- пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимість фруктози і синдром порушення всмоктування глюкози / галактози або недостатністю сахарази / ізомальтази;
- підвищена чутливість до органічних нітратів або інших компонентів препарату.
З обережністю:
- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, констриктивний перикардит, тампонада серця;
- низький тиск наповнення при гострому інфаркті міокарда, лівошлуночкова недостатність. Не слід допускати зниження систолічного / діастолічного АТ менше 90 мм рт.ст .;
- аортальний та / або мітральний стеноз;
- тенденція до ортостатичних порушень судинної регуляції;
- при глаукомі (ризик підвищення внутрішньоочного тиску);
- тяжка ниркова недостатність;
- порушення функції печінки (ризик розвитку метгемоглобінемії);
- геморагічний інсульт;
- гіпертиреоз;
- захворювання, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском;
- перенесена черепно-мозкова травма;
- підвищена перистальтика ШКТ;
- синдром мальабсорбції.
Вагітність і лактація
З міркувань безпеки Моно Ром Ретард може застосовуватися при вагітності та в період лактації тільки строго за призначенням лікаря, після ретельної оцінки користі для матері і можливого ризику для плода та / або дитини, оскільки недостатньо даних його застосування у вагітних і годуючих матерів.
Якщо годуюча мати все ж приймає Моно Ром Ретард, необхідно встановити спостереження за дитиною на предмет розвитку можливих небажаних ефектів від застосування препарату.
Особливі вказівки
Препарат Моно Ром Ретард не слід застосовувати для лікування гострих нападів стенокардії та гострого інфаркту міокарда!
У період терапії препаратом Моно Ром Ретард необхідний контроль артеріального тиску і частоти серцевих скорочень.
Слід уникати різкої відміни препарату (дозу знижувати поступово).
При тривалому застосуванні можливий розвиток толерантності, у зв'язку з чим рекомендується відміна на 24-48 годин або після 3-6 тижнів регулярного прийому препарату робити перерву на 3-5 днів, замінивши на цей час препарат Моно Ром Ретард іншими антиангінальними препаратами.
Застосування препарату Моно Ром Ретард може призводити до транзиторної гіпоксемії за рахунок перерозподілу кровотоку в гіповентіліруемих альвеолярні сегменти. Це може з'явитися пусковим механізмом ішемії у хворих з ІХС. В період лікування слід виключити вживання етанолу (алкоголю).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Під час лікування препаратом Моно Ром Ретард не рекомендується керувати транспортними засобами і займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкої психомоторної реакції.
Передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску з ортостатичної вазодилатацией, рефлекторна тахікардія і головний біль. Може з'явитися слабкість, запаморочення, гіперемія шкіри, нудота, блювання, діарея. У високих дозах (більше 20 мг / кг маси тіла) слід очікувати появи метгемоглобінемії, ціанозу, диспное і тахіпное через утворення нітрит-іонів внаслідок метаболізму изосорбида мононитрата.
При дуже високих дозах препарату може підвищуватися внутрішньочерепний тиск з церебральними симптомами. При хронічному передозуванні виявляється підвищення метгемоглобіну.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.
При вираженому зниженні артеріального тиску - надати пацієнту горизонтальне положення з піднятими ногами і провести заходи щодо заповненню об'єму циркулюючої крові (ОЦК); у виняткових випадках для поліпшення кровообігу можна проводити інфузії норадреналіну (норадреналіну) та / або допаміну.
Застосування адреналіну (адреналіну) і родинних йому з'єднань протипоказано.
При метгемоглобінемії:
1. Аскорбінова кислота - 1 г всередину або у формі натрієвої солі в / в - 0.1-0.15 мл / кг 1% розчину до 50 мл.
2. Оксигенотерапія, гемодіаліз, обмінне переливання крові.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з іншими вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), діуретиками, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, інгібіторами фосфодіестерази 5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) можливе посилення гіпотензивної дії препарату Моно Ром Ретард. При одночасному застосуванні з дигідроерготаміном можливе підвищення концентрації дигідроерготаміну в плазмі крові. Знижує ефект вазопресорів.
Терапевтичний ефект норадреналіну (норадреналіну) зменшується при одночасному застосування з нітросполуками.
Барбітурати прискорюють метаболізм і знижують концентрацію ізосорбіду мононітрату в плазмі крові.
При комбінації з аміодароном, пропранололом, БМКК (верапамілом, ніфедипіном та ін.) Можливе посилення антиангінальної дії.
Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування ізосорбіду мононітрату з ШКТ.
При одночасному застосуванні з м-холіноблокаторами (атропін та інші) зростає ризик підвищення внутрішньоочного тиску.
Під впливом бета-адреноміметиків, альфа-адреноблокаторів (дигідроерготамін та інші) можливе зниження вираженості антиангінального ефекту (тахікардія і надмірне зниження АТ).
Умови відпустки з аптек
За рецептом.Умови та термін зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності - 3 роки.