Інструкція по застосуванню - ТОРЕАЛ
Перед покупкою ліків ТОРЕАЛ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ТОРЕАЛ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ТОРЕАЛ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Протиепілептичний засіб, відноситься до класу сульфат-заміщених моносахаридів.
Топірамат зменшує частоту виникнення потенціалів дії, характерних для нейрона в стані стійкої деполяризації, що свідчить про залежність блокуючої дії препарату на натрієві канали від стану нейрона. Топірамат потенціює активність GABA відносно деяких підтипів GABA-рецепторів (в т.ч. GABAA-рецепторів), а також модулює активність самих GABAA-рецепторів, перешкоджає активації каїнатом чутливості каїнат / АМПК-рецепторів до глутамату, не впливає на активність N-метил-D-аспартату щодо NMDA-рецепторів. Ці ефекти топірамату є дозозалежними при концентрації топірамату в плазмі від 1 мкМ до 200 мкМ, з мінімальною активністю в межах від 1 мкМ до 10 мкМ.
Крім того, топірамат пригнічує активність деяких ізоферментів карбоангідрази, однак цей ефект у топирамата більш слабкий, ніж у ацетазоламіду і, мабуть, не є головним в протиепілептичної активності топірамату.
Фармакокінетика
;Показання
Парціальні або генералізовані тоніко-клонічні напади у дорослих і дітей (як монотерапії або в комбінації з іншими протисудомними засобами); напади, пов'язані з синдромом Леннокса-Гасто, у дорослих і дітей (як засіб додаткової терапії).Режим дозування
Індивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта, функції нирок та ефективності терапії.Побічна дія
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто (особливо в період підбору дози) - атаксія, порушення концентрації уваги, сплутаність свідомості, запаморочення, відчуття втоми, парестезії, сонливість, порушення мислення; рідко - збудження, амнезія, анорексія, афазія, депресія, емоційна лабільність, порушення мови, диплопія, ністагм, порушення зору, спотворення смаку.
З боку травної системи: нудота; в окремих випадках - підвищення показників функціональних печінкових проб (у пацієнтів, що приймали топірамат у комбінації з іншими лікарськими препаратами або в якості монотерапії), гепатит, печінкова недостатність (при застосуванні топірамату одночасно з проведенням масивної лікарської терапії).
Інші: нефролітіаз, зменшення маси тіла.
Протипоказання
Підвищена чутливість до топірамату.
Вагітність і лактація
Адекватних і суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування топірамату при вагітності не проводилося. Застосування топірамату при вагітності можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Виведення топирамата з грудним молоком не вивчалась в ході контрольованих досліджень. Обмежене число спостережень дозволяє припустити, що топірамат виділяється з грудним молоком. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Особливі вказівки
Скасовувати топирамат слід поступово, щоб звести до мінімуму можливість підвищення частоти судомних нападів. При проведенні клінічних випробувань дозу препарату зменшували на 100 мг 1 раз на тиждень.
Для зменшення ризику розвитку нефролітіазу в період лікування слід збільшити обсяг споживаної рідини.
Якщо на тлі лікування зменшується маса тіла, слід скорегувати режим харчування.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки через можливе зниження кліренсу топірамату.
В період лікування слід уникати вживання алкоголю.
Не рекомендується одночасне застосування інших препаратів, що пригнічують дію на ЦНС.
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому топирамат може викликати сонливість, запаморочення.
Передозування
;Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з топіраматом фенітоїн і карбамазепін знижують його концентрацію в плазмі крові. Це пов'язано з індукцією під впливом фенітоїну і карбамазепіну ферментів, за участю яких здійснюється метаболізм топірамату. В окремих випадках при застосуванні топірамату спостерігалося підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові.
При одночасному застосуванні одноразової дози топірамату та дигоксину можливе зменшення AUC дигоксину.
При одночасному застосуванні перорального контрацептиву, що містить норетиндрон і етинілестрадіол, топірамат не чинив істотного впливу на кліренс норетиндрону, проте плазмовий кліренс етинілестрадіолу значно зростав. Таким чином, при одночасному прийомі топірамату з пероральними контрацептивами їх ефективність може бути знижена.
При одночасному прийомі метформіну і топірамату середні значення Cmax і AUC0-12ч метформина підвищуються відповідно на 18% і 25%, тоді як середнє значення кліренсу зменшується на 20%, при цьому плазмовий кліренс топірамату зменшується. Клінічна значущість цієї взаємодії неясна.
У пацієнтів, що приймають метформін, при необхідності застосування або скасування топирамата слід регулярно контролювати рівень глюкози в організмі.
При одночасному застосуванні топірамату з препаратами, що призводять до розвитку нефролітіазу, можливе підвищення ризику утворення каменів у нирках.
Умови відпустки з аптек
;Умови та термін зберігання
;Обговорення та статті про ТОРЕАЛ
Тореал
продам топамакс і тореал
Алергія і епілепсія
Критичні дні і епілепсія