Фемостон

Інструкція по застосуванню - фемостон

Перед покупкою ліків фемостон уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Фемостон. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити фемостон, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Комбінований двофазний препарат для гормональної замісної терапії, що містить в якості естрогенного компонента мікронізований 17β-естрадіол і в якості гестагенного становить дидрогестерон. Обидва компоненти є аналогами жіночих статевих гормонів (естрадіолу і прогестерону).

Естрадіол заповнює дефіцит естрогенів в жіночому організмі після настання менопаузи і забезпечує ефективне купірування психоемоційних і вегетативних клімактеричних симптомів, таких як припливи, підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, запаморочення, головний біль, інволюція шкіри і слизових оболонок, особливо сечостатевої системи (сухість і подразнення слизової піхви, хворобливість при статевих зносинах).

Замісна гормональна терапія (ЗГТ) препаратом Фемостон^® попереджає втрату кісткової маси в постменопаузном періоді, викликану дефіцитом естрогенів.

Прийом препарату Фемостон^® веде до зміни ліпідного профілю у бік зниження рівня загального холестерину і ЛПНЩ і підвищення ЛПВЩ.

Дидрогестерон являє собою гестаген, ефективний при прийомі всередину, який повністю забезпечує настання фази секреції в ендометрії, знижуючи тим самим ризик розвитку гіперплазії ендометрія і / або канцерогенезу (зростаючий на тлі застосування естрогенів). Дидрогестерон не володіє естрогенною, андрогенної, анаболической або глюкокортикоидной активністю.

Фармакокінетика

Естрадіол

Всмоктування

Після прийому препарату внутрішньо мікронізірованний естрадіол легко абсорбується.

Метаболізм і виведення

Естрадіол метаболізується в печінці з утворенням естрону та естрону сульфату. Естрон сульфат піддається внутрішньопечінкового метаболізму.

Глюкуроніди естрону і естрадіолу виводяться переважно з сечею.

Дидрогестерон

Всмоктування

В організмі людини дидрогестерон швидко абсорбується з ЖКТ.

Метаболізм

Метаболізується повністю. Основним метаболітом дидрогестерона є 20-дигідродидрогестерон, присутній в сечі переважно у вигляді кон'югата глюкуронової кислоти.

Виведення

Повне виведення дидрогестерона відбувається через 72 год.

Показання

- замісна гормональна терапія розладів, обумовлених природною менопаузою, або менопаузою, що настала в результаті хірургічного втручання;

- профілактика постменопаузного остеопорозу.

Режим дозування

Фемостон^® 1/10 приймають по 1 таб. / Добу (бажано в один і той же час доби) без перерви, незалежно від прийому їжі.

У перші 14 днів 28-денного циклу приймають щодня по 1 таб. білого кольору (з половини упаковки зі стрілкою, поміченої цифрою "1"), Що містить 1 мг естрадіолу, а в решту 14 днів - щодня по 1 таб. сірого кольору (з половини упаковки зі стрілкою, поміченої цифрою "2"), Що містить 1 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону.

Фемостон^® 2/10 приймають по 1 таб. / Добу (бажано в один і той же час доби) без перерви, незалежно від прийому їжі.

У перші 14 днів 28-денного циклу приймають щодня по 1 таб. рожевого кольору (з половини упаковки зі стрілкою, поміченої цифрою "1"), Що містить 2 мг естрадіолу, а в решту 14 днів - щодня по 1 таб. світло-жовтого кольору (з половини упаковки зі стрілкою, поміченої цифрою "2"), Що містить 2 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону.

Пацієнткам, у яких менструації не припинилися, рекомендують починати лікування в перший день менструального циклу. Пацієнткам з нерегулярним менструальним циклом доцільно починати лікування після 10-14 днів монотерапії прогестагеном ("хімічний кюретаж").

Пацієнтки, у яких остання менструація спостерігалася більше 1 року тому, можуть починати лікування в будь-який час.

Побічна дія

З боку статевої системи: можливі болючість молочних залоз, проривні кровотечі, болі в області таза; іноді - зміни ерозії шийки матки, зміна секреції, дисменорея; рідко - збільшення молочних залоз, предменструальноподобнимі синдром; в окремих випадках (0.1-1%) - зміна лібідо.

З боку травної системи: можливі нудота, метеоризм, біль у животі; іноді - холецистит; рідко (0.01-0.1%) - порушення функції печінки, в деяких випадках супроводжуються астенією, нездужанням, жовтяницею або болем у животі; дуже рідко - блювота.

З боку ЦНС: головний біль, мігрень (1-10%); іноді (0.1-1%) - запаморочення, нервозність, депресія; дуже рідко - хорея.

З боку серцево-судинної системи: іноді - венозна тромбоемболія; дуже рідко - інфаркт міокарда.

З боку системи кровотворення: дуже рідко (lt; 0.01%) - гемолітична анемія.

Дерматологічні реакції: іноді - висипання, свербіж; дуже рідко - хлоазма, мелазма, багатоформова еритема, вузлувата еритема, геморагічна пурпура.

Алергічні реакції: іноді - кропив'янка; дуже рідко - ангіоневротичний набряк.

Інші: зміна маси тіла; іноді - вагінальний кандидоз, карцинома молочної залози, збільшення розміру лейоміоми; рідко - периферичні набряки, непереносимість контактних лінз, збільшення кривизни рогівки; в окремих випадках (lt; 0.01%) - загострення порфірії.

Протипоказання

- встановлена або підозрювана вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- діагностований або підозрюваний рак молочної залози, рак молочної залози в анамнезі;

- діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні новоутворення;

- нелікована гіперплазія ендометрію;

- вагінальні кровотечі неясної етіології;

- попередня идиопатическая або підтверджена тромбоемболія вен (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневих судин);

- активна або недавно перенесена артеріальна тромбоемболія;

- гострі захворювання печінки, а також захворювання печінки в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функції печінки);

- порфірія;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю і під контролем лікаря застосовувати у пацієнток, які отримують ЗГТ і мають нижче перераховані захворювання та стани (в даний час або в анамнезі): лейоміома матки, ендометріоз, тромбози і фактори їх ризику в анамнезі, при наявності факторів ризику естрогенозавісімих пухлин (наприклад, рак молочної залози у матері пацієнтки), артеріальна гіпертензія, доброякісна пухлина печінки, цукровий діабет, холелітіаз, епілепсія, мігрень або інтенсивний головний біль, гіперплазія ендометрію в анамнезі, системний червоний вовчак, бронхіальна астма, ниркова недостатність, отосклероз.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Перед призначенням або поновленням ЗГТ необхідно зібрати повний медичний і сімейний анамнез, провести загальне і гінекологічне обстеження з метою виявлення можливих протипоказань і станів, що вимагають дотримання заходів безпеки. Під час лікування препаратом Фемостон^® рекомендується періодично проводити обстеження (частоту і характер досліджень визначають індивідуально). Крім того, доцільно проводити дослідження молочних залоз (включаючи мамографію) відповідно до прийнятих норм з урахуванням клінічних показань.

Факторами ризику тромбозів і тромбоемболій на фоні прийому ЗГТ є тромбоемболічні ускладнення в анамнезі, тяжкі форми ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м²) І системний червоний вовчак. З приводу ролі варикозного розширення вен у розвитку тромбоемболії загальноприйнятої думки немає.

Ризик розвитку тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок може тимчасово зростати при тривалій іммобілізації, обширних травмах або хірургічних втручаннях. У тих випадках, коли тривала іммобілізація необхідна після хірургічних втручань, слід розглянути можливість тимчасового припинення ЗГТ за 4-6 тижнів до операції.

При вирішенні питання про ЗГТ у пацієнток з рецидивуючим тромбозом глибоких вен або тромбоемболією, які отримують лікування антикоагулянтами, необхідно ретельно оцінити користь і ризик ЗГТ.

Якщо тромбози розвиваються після початку ЗГТ, препарат Фемостон^® слід відмінити.

Пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність консультації лікаря у разі появи таких симптомів: хвороблива набряклість нижніх кінцівок, раптова втрата свідомості, диспное, порушення зору.

Після узгодження з лікарем пацієнтка повинна припинити прийом препарату при появі жовтяниці або погіршенні функції печінки, вираженому підйомі артеріального тиску, вперше виявленому мігренеподобнимі нападі, вагітності, маніфестації якого-небудь протипоказання.

Є дані досліджень, що демонструють незначне збільшення частоти виявлення раку молочної залози у жінок, які отримували ЗГТ протягом тривалого часу (більше 10 років). Імовірність діагностування раку молочної залози збільшується разом із тривалістю лікування і повертається до норми через 5 років після припинення ЗГТ.

Пацієнтки, які одержували раніше ЗГТ із застосуванням тільки естрогенних препаратів, повинні бути особливо ретельно обстежені перед початком лікування препаратом Фемостон^® з метою виявлення можливої гіперстимуляції ендометрію.

Проривні маткові кровотечі і різко виражені менструальноподібні кровотечі можуть відзначатися в перші місяці лікування препаратом. Якщо, незважаючи на корекцію дози, подібні кровотечі не припиняються, прийом препарату повинен бути припинений до встановлення причини кровотечі. Якщо кровотеча рецидивує після періоду аменореї або продовжується після відміни лікування, слід встановити його етіологію. Це може зажадати біопсії ендометрію.

Препарат Фемостон^® не є протизаплідним засобом. Хворим в перименопаузі рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби.

Пацієнтка повинна інформувати лікаря про лікарські препарати, які вона приймає в даний час або брала до призначення препарату Фемостон^®.

Застосування естрогенів може вплинути на результати наступних лабораторних тестів: визначення толерантності до глюкози, дослідження функцій щитовидної залози і печінки.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Фемостон^® не впливає на здатність керувати автотранспортом та механізмами.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, сонливість, запаморочення.

Лікування: симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування лікарських препаратів, що є індукторами ферментів печінки (в т.ч. барбітурати, фенітоїн, рифампіцин, рифабутин, карбамазепін), може послабляти естрогенну дію препарату Фемостон^®.

Ритонавір і нелфінавір, хоча й відомі як інгібітори мікросомального метаболізму, можуть грати роль індукторів при одночасному прийомі із стероїдними гормонами.

Препарати на основі трав, що містять звіробій, можуть стимулювати обмін естрогенів і прогестагенів.

Взаємодія дидрогестерона, що входить до складу препарату Фемостон^®, з іншими лікарськими засобами не відомо.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності - 3 роки.