Клімонорм

Інструкція по застосуванню - клімонорм

Перед покупкою ліків клімонорм уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату клімонорм. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері з календарною шкалою 21 шт. (9 жовтих і 12 коричневих драже); в коробці картонній 1 блістер.

Фармакологічна дія

Заповнює нестачу жіночих статевих гормонів в менопаузі. Купірує клімактеричні естрогензалежні симптоми, в т.ч. соматичні та психічні в період пре- і постменопаузи, запобігає остеопороз і зменшення маси кісток, зменшує ризик серцево-судинних захворювань. Гальмує проліферативні процеси в ендометрії і зменшує ризик розвитку раку ендометрія.

Фармакокінетика

Естрадіолу валерат і левоноргестрел швидко і добре всмоктуються з ШКТ. Естрадіол швидко метаболізується з утворенням високоактивного 17-бета-естрадіолу та естрону, які піддаються подальшим метаболічним перетворенням. Естрадіолу валерат виводиться у вигляді метаболітів з сечею (90%) і жовчю, левоноргестрел у вигляді кон'югатів - з сечею і жовчю.

Фармакодинаміка

Клімонорм^® містить естроген - естрадіолу валерат, який в організмі людини перетворюється на природний 17β-естрадіол. Також до складу препарату Клімонорм^® входить похідне прогестерону - левоноргестрел. Додавання левоноргестрела протягом 12 днів кожного циклу попереджає розвиток гіперплазії і раку ендометрія.

Завдяки складу та циклічної схеми прийому Клімонорм^® (Прийом тільки естрогену протягом 9 днів, потім - комбінації естрогену і гестагену протягом 12 днів, і, нарешті, 7-денну перерву), у жінок з неудаленной маткою при регулярному прийомі препарату встановлюється менструальний цикл.

Естрадіол заповнює дефіцит естрогенів в жіночому організмі після настання менопаузи і забезпечує ефективне лікування психоемоційних і вегетативних клімактеричних симптомів (таких як «припливи», підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, дратівливість, серцебиття, кардіалгії, запаморочення, головний біль, зниження лібідо, м'язові і суглобові болі); інволюції шкіри та слизових оболонок, особливо слизових сечостатевої системи (нетримання сечі, сухість і подразнення слизової піхви, хворобливість при статевих зносинах).

Естрадіол попереджає втрату кісткової маси, викликану дефіцитом естрогенів. Головним чином це пов'язано з придушенням функції остеокластів і зрушенням процесу кісткового ремоделювання у бік утворення кістки. Було доведено, що тривале застосування замісної гормональної терапії (ЗГТ) дозволяє знизити ризик переломів периферичних кісток у жінок після настання менопаузи. При скасуванні ЗГТ темпи зниження кісткової маси порівнянні з показниками, характерними для періоду безпосередньо після менопаузи. Не доведено, що, застосовуючи ЗГТ, можна домогтися відновлення кісткової маси до передклімактеричного рівня.

ЗГТ також чинить благотворну дію на вміст колагену в шкірі, так само як і на її щільність, і також може сповільнити процес утворення зморшок.

Прийом Клімонорму^® веде до зниження рівня загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) і до підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ), в результаті чого значно підвищується співвідношення ЛПВЩ / ЛПНЩ, а також до підвищення рівня тригліцеридів.

Спостережні дослідження дають підстави вважати, що серед жінок в постменопаузі при використанні ЗГТ знижується показник захворюваності на рак товстої кишки. Механізм дії до теперішнього часу неясний.

Показання

Замісна гормональна терапія в пре- і постменопаузі, в т.ч. після хірургічного видалення яєчників; клімактеричний синдром (психічні та вегетативні симптоми) в пери-та постменопаузі; атрофія шкіри і слизових оболонок (у т.ч. сечостатевих органів) в постменопаузі, ознаки подразнення сечового міхура і сечівника, нетримання сечі в стресовій ситуації (при атрофії сфінктерів сечового міхура); профілактика постменопаузного остеопорозу.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функції і пухлини печінки (у т.ч. в анамнезі), вроджені порушення ліпідного обміну, тромбоемболічні процеси (у т.ч. в анамнезі), інфаркт міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, гормонозалежні пухлини матки, яєчників і молочних залоз або підозра на них, ендометріоз і патологічні генітальні кровотечі, цукровий діабет (важка форма), діабетична ангіопатія; ідіопатична жовтяниця, свербіж, герпес, прогресуючий отосклероз під час попередньої вагітності, вагітність, годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Всередину, драже проковтують цілком, запиваючи невеликою кількістю рідини. Час доби, коли жінка приймає препарат, не має значення, проте, якщо вона почала приймати драже в яке-небудь конкретне час, вона повинна дотримуватися цього часу і далі. Якщо жінка забула прийняти драже, вона може прийняти його протягом найближчих 12-24 ч. Якщо лікування перервано на більш тривалий час, можливе виникнення вагінальної кровотечі.

Якщо у пацієнтки все ще тривають менструації, лікування слід починати на 5-й день менструального циклу (1-й день менструальної кровотечі відповідає 1-му дню менструального циклу).

Пацієнтки з аменореєю або дуже рідкісними менструаціями, а також жінки в постменопаузі, можуть починати прийом препарату в будь-який час, за умови, що виключена вагітність.

Кожна упаковка розрахована на 21-денний прийом.

Щодня протягом перших 9 днів приймають по одному жовтому драже, а потім протягом 12 днів - щодня по одному коричневому драже. Після 21-денного прийому препарату слід 7-денну перерву у прийомі, під час якого настає менструальноподібна кровотеча, викликане скасуванням препарату (зазвичай на 2-3 день після приймання останнього драже).

Після 7-денної перерви в прийомі препарату починають нову упаковку Клімонорму^®, приймаючи перший драже в той же день тижня, що і перше драже з попередньої упаковки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Активність знижують ЛЗ, що прискорюють біотрансформацію стероїдних гормонів: барбітурати, ненаркотичні анальгетики (фенілбутазон), антибіотики (рифампіцин, ампіцилін, тетрациклін, гризеофульвін), протиепілептичні засоби (карбамазепін, фенітоїн).

Запобіжні заходи

Не можна застосовувати як контрацептивний засіб. До початку застосування необхідно провести гінекологічний контроль і ПАП-мазок, обстеження молочних залоз і функції печінки, контроль АТ, рівня холестерину в крові, аналіз сечі. З обережністю слід застосовувати у осіб з цукровим діабетом, що супроводжується змінами судин, при артеріальній гіпертензії, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі, розсіяному склерозі, порфірії, серповидно-клітинної анемії. Ефективність знижується при надмірному вживанні алкоголю. Слід припинити прийом препарату при учащении мігренеподібних головних болів, гострих порушеннях зору, слуху та інших симптомах сенсорних дисфункцій, гострому тромбозі, тромбоемболічних порушеннях, застої жовчі, жовтяниці, постійному відчутті свербежу, при виявленні пухлин печінки, значному підвищенні артеріального тиску, збільшення частоти епілептичних припадків, тривалому постільному режимі, за 6 тижнів до хірургічної операції. У пацієнток з цукровим діабетом можлива зміна режиму дозування гіпоглікемічних засобів.

Побічна дія

Рідко можуть бути:

З боку органів ШКТ: під час перших циклів лікування можливі шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота.

З боку сечостатевої системи: нерегулярні, посилені і тривалі вагінальні кровотечі.

З боку шкірних покривів: пігментація на шкірі (хлоазма), свербіж.

Інші: болючість молочних залоз, ослаблення лібідо.