Естрожель

Інструкція по застосуванню - Естрожель

Перед покупкою ліків Естрожель уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Естрожель. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Естрожель, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Естрогенний препарат для зовнішнього застосування. Естрадіол, активна речовина препарату Естрожель, є естрогеном.

На тлі лікування Естрожель значно зменшується вираженість клімактеричного синдрому (в т.ч. припливів, підвищеного потовиділення, сухості піхви, зниженого настрою). Клінічна ефективність Естрожелю при лікуванні симптомів постменопаузного періоду порівнянна з такою при прийомі естрогенних препаратів всередину.

Застосування препарату сприяє зниженню концентрації загального холестерину без зміни співвідношення холестерин / ЛПВЩ.

Застосування препарату гальмує зменшення щільності кісткової тканини в період менопаузи.

Надає прокоагулянтную дію, збільшує синтез в печінці вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX, X), знижує концентрацію антитромбіну III.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

При нанесенні гелю етанол швидко випаровується і естрадіол проникає через шкіру. При цьому його велика частина потрапляє в системний кровотік відразу, а деяка кількість естрадіолу затримується в підшкірно-жирової клітковини і вивільняється в системний кровотік поступово.

C_max в крові естрадіол досягає через 3-4 ч. Біодоступність становить 82%.

Метаболізм і виведення

При зовнішньому застосуванні естрадіол не береться ефекту "першого проходження", Що забезпечує більш високу концентрацію естрадіолу в плазмі крові у порівнянні з пероральними формами.

Метаболізм і виведення естрадіолу при застосуванні Естрожелю відповідає біотрансформації і виведенню природних естрогенів.

Показання

- усунення симптомів клімактеричного синдрому (в т.ч. при штучній менопаузі);

- профілактика і лікування постменопаузного остеопорозу.

Режим дозування

Естрожель призначають зовнішньо, безперервно або в циклічному режимі. Дози і тривалість терапії встановлюють індивідуально.

1 доза аплікатора відповідає 2.5 г гелю і містить 1.5 мг естрадіолу.

1 дозу аплікатора (або 2.5 г гелю) наносять тонким шаром на шкіру живота, поперекової області, плечей або передпліч до повного всмоктування 1 раз / сут. Площа нанесення повинна становити не менше площі двох долонь.

Нанесення вважається правильним і ефективним, якщо гель всмоктується повністю протягом 2-3 хв. Якщо липка консистенція зберігається більше 5 хв після нанесення, значить гелем покрита занадто маленька площа поверхні шкіри.

Застосування препарату Естрожель має здійснюватися самою жінкою, вранці або ввечері, переважно на чисту шкіру. Естрожель не залишає плям.

Побічна дія

З боку ЦНС: головний біль, мігрень, зміни настрою, запаморочення.

З боку статевої системи: хворобливість, чутливість і збільшення розмірів молочних залоз, аменорея, кровотечі "прориву", Менорагія, міжменструальні "мажущие" вагінальні виділення, пухлина молочних залоз, підвищення лібідо.

З боку травної системи: вкрай рідко (тому що відсутній ефект "першого проходження" через печінку) - диспепсія, спазми гладкої мускулатури ШКТ (в т.ч. кишкова або жовчна колька), біль в епігастрії, холестатична жовтяниця, холелітіаз, метеоризм, анорексія, нудота, блювання (головним чином центрального генезу, в основному при застосуванні високих доз ), діарея, обструкція жовчного міхура, гепатит, панкреатит.

Місцеві реакції: роздратування і почервоніння шкіри.

Інші: периферичні набряки, зміна маси тіла, підвищення артеріального тиску, алергічні шкірні реакції (кропив'янка, свербіж шкіри), тромбоемболія, контактний дерматит, непереносимість контактних лінз.

Побічні ефекти, як правило, виражені слабо, відзначаються переважно в перші місяці терапії і дуже рідко призводять до відміни препарату.

Протипоказання

- геморагічний або ішемічний інсульт;

- тромбоемболії або гострий тромбофлебіт;

- маткові кровотечі неясної етіології;

- естрогензалежні злоякісні новоутворення або підозра на них;

- злоякісні і доброякісні пухлини гіпофіза;

- тяжкі захворювання печінки в гострий період, пухлини печінки, жовтяниця;

- ниркова недостатність;

- синдром Дубіна-Джонсона;

- синдром Ротора;

- вагітність;

- період грудного вигодовування;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при ІХС, недостатності кровообігу, цукровому діабеті, мігрені, бронхіальній астмі, запальних захворюваннях жіночих статевих органів, епілепсії, важкій формі артеріальної гіпертензії, порушеннях функції печінки, вказівках в анамнезі на тромбофлебіти, тромбози або тромбоемболії на тлі застосування естрогенів, сімейної гиперліпопротєїнемії , панкреатиті, ендометріозі, захворюваннях жовчного міхура в анамнезі (особливо холелітіаз), жовтяниці в анамнезі (в т.ч. під час попередньої вагітності), печінковій порфірії, лейоміомі, гіперкальціємії, асоційованої з кістковими метастазами раку молочної залози.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести гінекологічне обстеження, а при тривалій терапії слід проводити його не менше 1 разу на рік.

Лікування естрадіолом доцільно поєднувати з гестагенами за рекомендацією лікаря.

Слід уникати потрапляння гелю на молочні залози та слизові оболонки вульви і піхви.

Тривале лікування естрадіолом збільшує ризик розвитку раку молочної залози і ендометрія (залежить від тривалості лікування і дози естрогену).

Гіперплазія (атипова або залозиста) часто передує раку ендометрія. Комбінація естрогенів з гестагеном має захисну дію на ендометрій. Лікування слід припинити за 4-6 тижнів до запланованого хірургічного лікування.

Не є контрацептивом і не оберігає від вагітності.

При появі нерегулярних менструальних виділень на тлі лікування (у жінок з інтактною маткою) необхідне проведення діагностичного вискоблювання для виключення злоякісного новоутворення матки.

Застосування естрадіолу слід негайно припинити у разі тромбозу глибоких вен, тромбоемболії іншої локалізації, появи жовтяниці, посилення або появи раніше не існували мігренеподібних болів, раптового порушення зору, значного підвищення артеріального тиску.

Слід систематично проводити контроль функції печінки і АТ, концентрації глюкози в крові при цукровому діабеті.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, в деяких випадках - метрорагія.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні естрогени можуть знижувати ефект непрямих антикоагулянтів, гіпотензивних і гіпоглікемічних препаратів (може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних лікарських засобів).

При одночасному застосуванні естрогени підвищують ефективність гіполіпідемічних лікарських засобів.

При одночасному застосуванні естрогенів та лікарських засобів, які індукують ферменти печінки (у т.ч. барбітурати, карбамазепін, гризеофульвін, рифампіцин), можливе зниження концентрації естрадіолу в плазмі крові.

При одночасному застосуванні естрогени послаблюють ефект чоловічих статевих гормонів, діуретичних лікарських засобів.

При одночасному застосуванні з естрогенами анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори), опіоїдні анальгетики, лікарські засоби для загальної анестезії прискорюють метаболізм естрадіолу.

При одночасному застосуванні естрогенів з фенілбутазоном та деякими антибіотиками (в т.ч. ампіцилін, рифампіцин) зменшується концентрація естрадіолу в плазмі крові, що пов'язано зі зміною мікрофлори в кишечнику.

При одночасному застосуванні з естрогенами фолієва кислота та препарати гормонів щитовидної залози посилюють дію естрадіолу.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.