Інструкція по застосуванню - ТРАНСТЕК
Перед покупкою ліків ТРАНСТЕК уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ТРАНСТЕК. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Характеристика
Прямокутний пластир із закругленими кутами на алюмінізірованной жорсткому удаляемом захисному шарі з основою тілесного кольору. У центрі є резервуар - матриця препарату. Зовнішній вигляд матриці, що містить активну субстанцію, - світло-коричнева липка маса, нанесена на тканинну основу пластиру.
Особливі вказівки
Під час лікування не рекомендується займатися діяльністю, що вимагає концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Склад і форма випуску
1 трансдермальна терапевтична система містить бупренорфіну 20 мг (швидкість вивільнення 35 мкг / год, площа, що містить активну речовину, 25 см2); 30 мг (швидкість вивільнення 52,5 мкг / год, площа, що містить активну речовину, 37,5 см2) Або 40 мг (швидкість вивільнення 70 мкг / год, площа, що містить активну речовину, 50 см2); в упаковці 3, 5 або 10 індивідуально упакованих трансдермальних терапевтичних систем.
Фармакологічна дія
Є агоністом-антагоністом опіоїдних рецепторів: частковий агоніст мю-рецепторів і антагоніст капа-рецепторів.
Фармакокінетика
Після накладення трансдермальною терапевтичної системи бупренорфін абсорбується через шкіру (постійний і стабільний приплив активної речовини в організм забезпечується адгезивной полімерної матричної системою). Концентрація в плазмі поступово підвищується, мінімальний ефективний рівень досягається через 12-24 год і становить 100 пг / мл. Для Транстек 35 мкг / год Зmax становить 305 пг / мл і досягається через 57 год, для Транстек 70 мкг / год - 624 пг / мл і досягається через 59 год. Зв'язування з білками плазми - 96%. Метаболізується в печінці. Виділяється через кишечник і нирки. Проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр. Т1/2 - 30 ч.
Фармакодинаміка
За фармакологічній дії сильніше морфіну в 25-50 разів. У меншій мірі, ніж морфін, пригнічує дихальний центр, менш небезпечний в плані розвитку лікарської залежності при тривалому застосуванні.
Показання
Терапія середньо вираженою і сильною хронічного болю при онкологічних захворюваннях, больових синдромах, що не купирующихся ненаркотичними анальгетиками.
Протипоказання
Гіперчутливість, фізична лікарська залежність, пригнічення дихального центру, прийом інгібіторів МАО, вагітність, годування груддю, вік до 18 років.
З обережністю - при дихальної недостатності, ниркової та / або печінкової недостатності, мікседемі, гіпотиреозі, недостатності надниркових залоз, пригніченні ЦНС, черепно-мозковій травмі, токсичному психозі, гіперплазії передміхурової залози, стриктуре уретри, алкоголізмі.
З особливою обережністю - при гострої алкогольної інтоксикації, судомах, травмі голови, втрати свідомості неясного генезу, підвищеному внутрішньочерепному тиску.
Спосіб застосування та дози
Місцево. Підбір початкової дози: пацієнтам, які раніше не отримували анальгетики, або які раніше брали неопіоідние анальгетики, призначають 1 трансдермальних терапевтичну систему Транстек 35 мкг / год.
При переході від опіоїдних анальгетиків на Транстек можна користуватися наступними рекомендаціями:
| Попередня терапія опіоїдами (мг / добу) |
| Слабкі опіоїди: |
| Дігідрокодеін перорально. | 120-240 | До 360 | | |
| Трамадол Парент. | 100-200 | До 300 | До 400 | |
| Трамадол перорально. | 150-300 | До 450 | До 600 | |
| Сильні опіоїди: |
Бупренорфін Парент. | 0,3-0,6 | До 0,9 | До 1,2 | До 2,4 |
| Бупренорфін під'язикової. | 0,4-0,8 | До 1,2 | До 1,6 | До 3,2 |
| Морфін Парент. | 10-20 | До 30 | До 40 | До 80 |
| Морфін перорально. | 30-60 | До 90 | До 120 | До 240 |
| Транстек | 35 мкг / год | 52,5 мкг / год | 70 мкг / год | 2х70 мкг / год |
Оцінка анальгетіческого ефекту проводиться через 24 годин після накладення трансдермальною терапевтичної системи.
Трансдермальная терапевтична система накладається на 72 год. У разі неефективного знеболювання через 72 год необхідно збільшити дозу або накладенням більшого числа трансдермальних систем даної дозування, або накладенням трансдермальною терапевтичної системи наступної дозування.
Метод накладення трансдермальною терапевтичної системи: Транстек повинен приклеюватися на невоспаленних шкіру без волосяного покриття (краще на верхній частині спини або грудей). Можливе попадання на трансдермальних систему води, але не мила. Трансдермальних систему наклеюють на чисту суху шкіру відразу після зняття захисної плівки і притискають на 30 с. Рекомендується записати дату і час накладання трансдермальною системи на картонній упаковці. Після 72 год трансдермальних систему знімають і наклеюють наступну в інше місце. На те ж місце трансдермальних систему можна наклеювати через 6 діб.
Тривалість застосування трансдермальною терапевтичної системи: Транстек повинен застосовуватися не довше необхідного терміну. При необхідності тривалого застосування препарату через вираженості захворювання, потрібен постійний лікарський контроль.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Взаємодія
Несумісний з інгібіторами МАО. Потенціює дію наркотичних анальгетиків, фенотіазинів, анксіолітиків, седативних, снодійних засобів, загальних анестетиків, алкоголю.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, сонливість, виражений міоз, колапс.
Лікування: підтримання функції дихальної та серцево-судинної системи, введення налоксону, адекватна вентиляція легенів.
Побічна дія
Нудота, блювання, пітливість, сухість у роті, головний біль, депресія, зниження артеріального тиску, задишка, загальмованість, пригнічення дихального центру, уповільнення швидкості психічних і рухових реакцій, шкірний висип.