Трамал

Інструкція по застосуванню - ТРАМАЛ

в ампулі 1 або 2 мл; в коробці 5 ампул.

в блістері 10 капс .; в коробці 2 блістери.

у флаконі-крапельниці темного скла 10 мл; в коробці 1 флакон.

в блістері 5 супозиторіїв; в коробці 1 упаковка.

Фармакологічна дія

Знеболювальну дію обумовлено агоністичним впливом на опіоїдні рецептори в ЦНС. Будучи синтетичним опіоїдом, являє рацемат (+) і (-) ізомерів, різна беруть участь у знеболювальну дію. Ізомер (+) - чистий агоніст опіоїдних рецепторів, ізомер (-) пригнічує нейрональний захоплення норадреналіну, активує центральну низхідну норадренергічну систему, що порушує передачу больових імпульсів і желатинову субстанцію спинного мозку, обидва ізомери діють синергічно. Викликають седативний ефект.

Клінічна фармакологія

У терапевтичних дозах практично не впливає на показники гемодинаміки, не пригнічує функцію дихання. При контрольованому застосуванні звикання і лікарська залежність розвиваються вкрай рідко.

Показання

Середній і виражений гострий і хронічний больовий синдром різної етіології (при травмах, у онкологічних хворих, при проведенні болючих діагностичних або терапевтичні втручань).

Протипоказання

Гіперчутливість до опіатів; стани, що супроводжуються пригніченням дихання або вираженим пригніченням ЦНС (гостра інтоксикація алкоголем, снодійними або психотропними засобами, опіоїдними анальгетиками), тяжка ниркова (Cl менше 10 мл / хв) та / або печінкова недостатність дитячий вік (до 1 року); вагітність, годування груддю.

Спосіб застосування та дози

В / в, в / м, п / к, ректально, всередину.

Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, капсули - з невеликою кількістю рідини, краплі - на шматочку цукру або розчинивши в невеликій кількості рідини.

Для дорослих і підлітків старше 14 років разова доза - 50-100 мг (1-2 капс., 20-40 крапель, 1 супп., 1-2 мл розчину д / ін.), У разі недосягнення задовільного ефекту через 30 -60 хв разову дозу повторюють. При сильних болях початкова доза - 100 мг, добова - 400 мг. Для зняття болю в онкологічних хворих і при сильних болях в післяопераційному періоді можливі більш високі дози.

Дітям у віці страше 1 року - розчин для ін'єкцій і краплі - одноразово з розрахунку 1-2 мг / кг маси тіла. Добова доза - з розрахунку 4-8 мг / кг.

У пацієнтів похилого віку (75 років і більше) і пацієнтів із захворюваннями нирок і печінки збільшують інтервал між прийомами разових доз.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливо, тільки за життєвими показаннями, застосування обмежується разовим прийомом.

Взаємодія

Підсилює дію засобів, що пригнічують ЦНС, а також етанолу. Карбамазепін зменшує аналгетичний ефект і тривалість дії, анксіолитики - підвищують, тривалість анестезії збільшується при комбінації з барбітуратами. Тривале застосування опіоїдних анальгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності. Налоксон активізує дихання, усуваючи анальгезию. Інгібітори МАО, фуразолідон, прокарбазин, нейролептики підвищують ризик розвитку судом. Хінідин підвищує концентрацію в плазмі і знижує вміст метаболіту М1 за рахунок конкурентного інгібування ізоензиму цитохрому P450 2D6.

Передозування

Симптоми: характерні для опіатів - кома, епілептиформні судоми, зниження артеріального тиску, тахікардія, звуження або розширення зіниць, утруднення дихання, аж до зупинки.

Лікування: введення антагоністів (налоксону), для усунення судом - препаратів з групи бензодіазепінів.

Запобіжні заходи

З обережністю та під наглядом лікаря призначають при порушеннях функцій нирок і печінки, черепно-мозковій травмі, підвищеному внутрішньочерепному тиску, епілепсії, лікарської залежності від опіоїдів, болях в черевній порожнині неясного генезу, сплутаність свідомості неясного генезу, порушеннях з боку дихального центру або функції дихання . Стан пацієнтів з судомами центрального генезу слід ретельно контролювати. Виключити вживання алкоголю. Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Побічна дія

З боку органів ШКТ: нудота, сухість у роті, рідко - блювання, запор, болі в животі, здуття, в поодиноких випадках - зміна апетиту.

З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, відчуття втоми, сонливість, сплутаність свідомості; рідко - головний біль, зміна настрою (переважно поліпшення, рідше - депресія), активності (переважно придушення, рідше - підвищення), порушення поведінкових реакцій, відчуттів; в окремих випадках - церебральні судоми (при в / в введенні високих доз або у поєднанні з нейролептиками).

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): в поодиноких випадках - перебої серцевого ритму, тахікардія, непритомність або колапс (особливо, якщо пацієнт знаходиться у вертикальному положенні або при фізичних навантаженнях).

З боку шкірних покривів: рідко - почервоніння, висип.

З боку опорно-рухового апарату: в поодиноких випадках - м'язова слабкість.

З боку респіраторної системи: побічні ефекти не спостерігалося при застосуванні капсул і ректальних свічок, однак не виключається погіршення функції дихання при значному перевищенні рекомендованих доз або при одночасному прийомі інших препаратів, що пригнічують ЦНС.

Інші: підвищене потовиділення (при швидкому в / в введенні), у поодиноких випадках - утруднення при ковтанні води.