Менділекс

Інструкція по застосуванню - МЕНДІЛЕКС

в блістері 10 шт .; в пачці картонній 5 блістерів.

Фармакологічна дія

Холиноблокирующий препарат центральної дії з помірно вираженим периферичним ефектом.

Фармакокінетика

Швидко всмоктується з ШКТ. Завдяки екстенсивному метаболізму при первинному проходженні через печінку біодоступність становить 30%. Зв'язування з білками плазми - 93%, об'єм розподілу - 24 ± 4,1 л / кг. Метаболізм біперидену повністю не вивчений, але відомо, що він піддається гідроксилювання. Т_1/2 - близько 20 год, тому концентрацію препарату в плазмі (0,1-0,2 нг / мл) можна визначити і через 48 годин після його прийому. Виводиться нирками і через ШКТ.

Фармакодинаміка

В результаті селективної блокади холинергических рецепторів відбувається ослаблення симптомів паркінсонізму (акатизія, м'язова ригідність, акінезія, діскінетіческім тремтіння, окулогірний криз).

Показання

Синдром паркінсонізму (у складі комбінованої терапії), початкові стадії хвороби Паркінсона (монотерапія); екстрапірамідні порушення (тремор, м'язова ригідність, торсіонна дистонія, локальні форми дистонії, в т.ч пароксизмальні дискінезії, гіперкінез хореїчних, тики різної форми, міоклонія і гіперкінези, дистонія м'язів кінцівок, тулуба, шиї, обличчя, акінезія, акатизія), викликані ЛЗ , в т.ч. нейролептиками.

Протипоказання

Гіперчутливість, міастенія, закритокутова глаукома, кишкова непрохідність, обструкція сечовивідних шляхів, паралітична непрохідність кишечника, атонія кишечника, гастроезофагеальний рефлюкс, неспецифічний виразковий коліт, токсичний мегаколон, гостра кровотеча.

З обережністю: літнім пацієнтам, пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози, тахиаритмией, застійною серцевою недостатністю, ІХС, артеріальною гіпертензією, ілеостомою / колостомою, епілепсією.

Дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування препарату у дітей не встановлена).

Спосіб застосування та дози

Всередину. При хворобі Паркінсона і паркінсонізмі початкова доза становить 2 мг / добу, розділена на 2 прийоми. Дозу поступово збільшують до оптимальної, яка для більшості пацієнтів становить 3-12 мг / добу, розділених на 3-4 прийоми. Максимальна добова доза - 16 мг. Дорослим при екстрапірамідних порушеннях, викликаних ЛЗ (зокрема нейролептиками), - по 2 мг 1-3 рази на добу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Призначення під час вагітності можливе у випадку, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. При призначенні необхідно припинити грудне вигодовування, оскільки препарат виділяється з грудним молоком і у дитини можливий розвиток антихолінергічних ефектів.

Взаємодія

Посилює дію інших м-холіноблокаторів, антигістамінних, протипаркінсонічних та протиепілептичних засобів, послаблює - метоклопрамида. Несумісний з етанолом. Леводопа потенціює антипаркінсонічна дію, хінідин підвищує ризик розвитку дискінезій.

Передозування

Симптоми (Схожі з симптомами отруєння атропіном): мідріаз, сухість шкіри, гіперемія обличчя, сухість у роті, сухість верхніх дихальних шляхів, підвищення температури тіла, тахікардія, серцеві аритмії, ослаблення перистальтики кишечника, затримка сечі, делірій, дезорієнтація, тривожність, галюцинації, сплутаність свідомості, атаксія, агресивність і судоми. При тяжкому отруєнні можливі ступор, коматозний стан, зупинка дихання і серця і летальний результат.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Як специфічного антагоніста рекомендується фізіостігмін (по 1 мг в / м або шляхом повільної в / в інфузії кожні 20 хв, але не більше 4 мг / добу). Оскільки фізіостігмін швидко метаболізується, іноді необхідні додаткові введення через кожні 1-2 ч. Для дітей і літніх пацієнтів рекомендується введення половини стандартної дози. Пацієнт повинен перебувати під контролем лікаря не менше 8-12 годин після останнього появи симптомів.

Запобіжні заходи

Необхідно уникати раптового припинення лікування через високу ймовірність розвитку абстиненції.

Може викликати нейром'язову блокаду з подальшою м'язовою слабкістю і паралічем.

У період лікування не слід вживати алкоголь.

У сприйнятливих пацієнтів при призначенні антихолінергічних ЛЗ в рекомендованих терапевтичних дозах спостерігаються сплутаність свідомості, ейфорія, рухове збудження.

Препарат впливає на психомоторні реакції, тому пацієнтам, які приймають препарат, слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають швидких психічних і рухових реакцій.

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття: мідріаз, парез акомодації (дозозалежні побічні дії). Рідко: підвищена стомлюваність, слабкість, запаморочення, сонливість, тривога, сплутаність свідомості, порушення пам'яті, галюцинації, ейфорія, дезорієнтація в часі і просторі, рухове збудження, каталепсія.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, зниження артеріального тиску.

З боку органів ШКТ: сухість у роті, рідко - запор, диспепсія.

З боку сечостатевої системи: рідко - затримка сечі.

Інші: рідко - лікарська залежність, алергічні реакції (шкірний висип).