Аміксід

Інструкція по застосуванню - АМІКСІД

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату АМІКСІД (AMIXID)

СХВАЛЕНО

Фармакологічним державним комітетом МОЗ Росії 24 лютого 2000, протокол № 3

Характеристика

АМІКСІД - комбінований препарат, містить активні речовини амітриптилін і хлордиазепоксид.

Амітриптилін - 5-(3-диметиламинопропилиден)-10,11-дигидродибензоциклогептен.

Хлордиазепоксид - 7-хлор-2-метиламіно-5-феніл-3H-1,4-бензодіазепіну-4-оксид.

Опис

Таблетки, вкриті оболонкою, з ділильної рискою з одного боку 25/10 мг блакитного кольору.

Склад

Одна таблетка містить амітриптиліну / хлордіазепоксиду по 25/10 мг відповідно.

Фармакологічні властивості

Амітриптилін - трициклічний антидепресант з групи невибіркових інгібіторів нейронального захоплення моноамінів. Має виражену тімоаналептіческім і седативною дією.

Хлордиазепоксид - транквілізатор з групи бензодіазепінів. Надає виражену транквилизирующее, анксіолітичну, помірне центральне міорелаксуючу дію.

Фармакодинаміка

Ймовірний механізм дії препарату заснований на одночасному вплив транквілізатора хлордіазепоксиду на лімбічну систему, відповідальну за емоційний стан, і антидепресанту амітриптиліну - на синтез норадреналіну і серотоніну в синапсах нейронів ЦНС.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі Аміксіда C_max в плазмі досягаються протягом 4-8 год. Оскільки амітриптилін уповільнює транзитний час в ШКТ, абсорбція може бути уповільнена, особливо при передозуванні. Амітриптилін зв'язується з білками плазми на 94%; T_1/2 ~ 20 ч. Хлордиазепоксид зв'язується з білками плазми на 96%; T_1/2 ~ 10 год. Обидва компоненти метаболізуються в печінці. T_1/2 активногометаболіту амітриптиліну (нортріптілліна) становить 80 год; активногометаболіту хлордіазепоксиду (дезметілхлордіазепоксіда) - 1-4 доби. Препарат проходить через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.

Показання до застосування

Депресії різного генезу, в структурі яких є тривожний синдром різного ступеня вираженості.

Протипоказання

Декомпенсований порок серця.

Гострий і відновний період інфаркту міокарда.

Порушення провідності серцевого м'яза.

Гіпертонічна хвороба III ст.

Гострі захворювання печінки та нирок з вираженим порушенням функцій.

Захворювання крові.

Гіпертиреоз і одночасне лікування тиреотропного препаратами.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

Глаукома.

Гіпертрофія простати.

Атонія сечового міхура.

Пілоростеноз, паралітична непрохідність кишечника.

Одночасне лікування інгібіторами МАО.

Виражена міастенія.

Вагітність, грудне вигодовування.

Дитячий вік.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування та дози

Всередину, після їди (дози препарату встановлюються індивідуально) початкова добова доза - 1 таблетка 2-3 рази на день. При необхідності доза препарату може бути збільшена до 6 таблеток на добу на 2-3 прийоми.

Після отримання стійкого антидепресивної ефекту через 2-4 тижні дози поступово і повільно знижують. У разі появи ознак депресії при зниженні доз необхідно повернутися до колишньої дозі.

Якщо стан хворого не покращується протягом 3-4 тижнів лікування, то подальша терапія недоцільна.

У хворих похилого віку при легких порушеннях, в амбулаторній практиці, дози складають зазвичай 12,5 / 5 мг або 25/10 мг 1 раз на добу, на ніч.

Взаємодія

Активні компоненти, що входять в Аміксід, потенціюють пригнічення ЦНС з наступними препаратами: нейролептики, седативні і снодійні засоби, протисудомні препарати, центральні та наркотичні анальгетики, засоби для наркозу, алкоголь.

При спільному застосуванні Аміксіда з нейролептиками та / або антихолінергічними препаратами може виникнути фебрильна температурна реакція, паралітична кишкова непрохідність.

Активні компоненти, що входять в Аміксід, потенціюють гіпертензивні ефекти катехоламінів, але інгібують ефекти препаратів, що впливають на вивільнення норадреналіну (тупамін); можуть блокувати антигіпертензивну дію гуанетидину та препаратів сосходним механізмом дії.

При одночасному прийомі Аміксіда та циметидину можливе підвищення концентрації в плазмі амітриптиліну.

Одночасний прийом Аміксіда з інгібіторами МАО може призвести до летального результату. Перерва в лікуванні між прийомом інгібіторів МАО і трициклічних антидепресантів повинен становити не менше 14 днів.

Побічна дія

В основному пов'язані з холинолитическим дією препарату, порушення акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість у роті, затримка стільця, непрохідність кишечника, затримка сечовипускання, підвищення температури тіла, сонливість. Всі ці явища проходять після адаптації до препарату або зниження доз.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): тахікардія, ортостатична артеріальна гіпотензія або гіпертензія, порушення провідності серцевого м'яза; описані випадки розвитку інсульту та інфаркту міокарда.

З боку органів ШКТ: нудота, блювання, анорексія, стоматит, порушення смаку, чорне забарвлення мови, відчуття дискомфорту в епігастрії, діарея, рідко - порушення функції печінки.

З боку ендокринної системи: гінекомастія, галакторея, зміна секреції антидіуретичного гормону, зниження лібідо, потенції.

Інші: пригнічення функції кісткового мозку, шкірний висип, випадання волосся, збільшення лімфатичних вузлів, підвищення маси тіла при тривалому застосуванні.

Лікування Аміксідом пацієнтів похилого віку має проходити під ретельним соматичним контролем і з застосуванням мінімальних доз препарату, підвищуючи їх поступово, щоб уникнути розвитку деліріозних розладів, гіпоманії та інших ускладнень.

Пацієнти з депресивною фазою маніакально-депресивного розладу, можуть перейти в маніакальну стадію. Під час прийому амітриптиліну забороняється водіння транспортних засобів, обслуговування механізмів і слід уникати інших видів робіт, що вимагають підвищеної концентрації уваги.

Передозування

Симптоми: сонливість, дезорієнтація, сплутаність свідомості, дизартрія, збудження, галюцинації, оніміння кінцівок, судомні напади, ригідність м'язів, ступор, кома, блювота, аритмія, гіпотонія, серцева недостатність, пригнічення дихання.

Лікування: припинення терапії препаратом, промивання шлунка, інфузія рідини, Відень, в / м або в / в введення фізостигміну 1-3 мг кожні 0,5-2 год, симптоматична терапія, підтримка артеріального тиску і водно-електролітного балансу. Показано тривале спостереження, тому рецидив симптомів інтоксикації може настати через 48 год.

Форма випуску

10 таблеток у блістерах, по 10 блістерів в упаковці.

Умови зберігання

Список Б. У темному, прохолодному, недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.

Відпустка з аптек

За рецептом лікаря.

Виробник

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед,» Індія.

Представництво в Москві:

117420, вул. Профспілкова, д. 57, оф. 722.

Склад і форма випуску

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить амітриптиліну гідрохлориду 25 мг і хлордіазепоксиду 10 мг; в блістері 10 шт., в картонній коробці 10 блістерів.

Показання

Депресія, стан тривоги.

Протипоказання

Гіперчутливість, інфаркт міокарда, плановане оперативне втручання.

Спосіб застосування та дози

Всередину, після їди, початкова доза - по 1 табл. 2-3 рази на добу, при необхідності дозу збільшують до 6 табл. на добу. При отриманні стійкого антидепресивної ефекту (через 2-3 тижні) дозу поступово і повільно знижують, при виникненні симптомів депресії повертаються до колишньої дозі. Пацієнтам літнього віку при легких порушеннях, в амбулаторній практиці - 1 табл. 1 раз на добу (на ніч).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не слід призначати препарат під час вагітності та лактації.

Взаємодія

Несумісний з нейролептиками, інгібіторами МАО, холинолитиками, алкоголем, електрошокової терапією.

Запобіжні заходи

Необхідно дотримуватися обережності при лікуванні хворих з наявністю в анамнезі судомного синдрому, аденомою передміхурової залози, глаукому, серцево-судинними захворюваннями, гіпертиреозом (або приймаючою гормони щитовидної залози), печінково-нирковою недостатністю. Не слід займатися видами діяльності, що потребують швидкої розумової чи фізичної реакції.

Побічна дія

Порушення концентрації уваги, неспокій, безсоння або сонливість, рухове збудження, судомний синдром, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, дезорієнтація, атаксія, тремор, периферична нейропатія, галюцинації, дизартрія, шум у вухах, тахікардія, серцебиття, блокади серця, аритмії, гіпотензія, затримка сечовипускання, підвищення секреції антидіуретичного гормону, нечіткість зору, порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз, сухість у роті, диспепсія, зміна маси тіла, припухання яєчок, гінекомастія, збільшення молочних залоз, галакторея, алопеція, алергічні реакції.