Інструкція по застосуванню - амфотерицин B
Перед покупкою ліків амфотерицин B уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату амфотерицин B. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій 50000 ОД | 1 фл. |
| амфотерицин В | 50 мг |
у флаконах по 10 мл; в пачці картонній 1 флакон.
| Мазь | 1 г |
| амфотерицин B | 30000 ОД |
у тубах по 15 і 30 г; в пачці картонній 1 туба.
Фармакологічна дія
Пов'язується зі стеролів (ергостеролу) клітинної мембрани чутливих грибів. У результаті порушується проникність мембрани і внутрішньоклітинні компоненти потрапляють в позаклітинний простір.
Фармакокінетика
При в / у введенні розподіляється в більшості органів і тканин організму, в спинномозковій рідині не визначається. Проникає через плаценту. Зв'язування з білками плазми становить 90%. Виводиться нирками, дуже повільно, 2-5% в активній формі. Може виявлятися в сечі протягом 7 тижнів після відміни.
При місцевому застосуванні - практично не всмоктується.
Фармакодинаміка
Виявляє фунгіцидну або фунгістатичну дію залежно від концентрації в біологічних рідинах і чутливості збудника. Активний відносно багатьох патогенних грибів, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. або лейшманий.
Показання
Кандидоз ШКТ, кишкова кандідоносітельство, кандидоз внутрішніх органів, хронічні та грануломатозние дисеміновані форми кандидозу, кокцідіоідоз, криптококоз, гістоплазмоз, північноамериканський бластомікоз, хромомікоз, пліснявий мікоз, споротрихоз.
Протипоказання
Гіперчутливість до амфотерицину В та ін. Компонентів препарату, виражені порушення функції печінки і нирок, захворювання кровотворної системи, цукровий діабет.
Для мазі - гіперчутливість до амфотерицину B.
Спосіб застосування та дози
В / в крапельно (20-30 крапель / хв) протягом 3-6 ч. Розчин готують в стерильних умовах безпосередньо перед застосуванням: у флакон додають 5-10 мл води для ін'єкцій (стерильним шприцом через прокол гумової пробки, попередньо обробивши її спиртом). Для в / в введення використовують концентрацію 100-125 ОД в 1 мл розчинника. Далі суміш збовтують до повного розчинення порошку, розчин з флакона за допомогою голки набирають в стерильний шприц і вливають у флакон з 400 мл стерильного 5% розчину глюкози (в зазначеній кількості розчинника має бути розчинене не більше 50000 ОД антибіотика). Розчин готують у захищеному від яскравого світла приміщенні. У разі появи осаду препарат не використовують.
Дозу встановлюють індивідуально з розрахунку 250 ОД / кг. До початку введення попередньо вводять 100 ОД / кг (для визначення індивідуальної переносимості), при гарній переносимості, відсутності побічних ефектів і при необхідності дозу збільшують до 1000 ОД / кг.
Перед кожним введенням встановлюють точну масу хворого і проводять розрахунок дози препарату (250 ОД препарату на 1 кг маси тіла хворого масою 75 кг).
Середня загальна доза на курс лікування - 1500000-2000000 ОД (18-20 вливань). Препарат вводять через день або 1-2 рази на тиждень (небезпека кумуляції). Тривалість лікування - не менше 4-8 тижнів (щоб уникнути рецидивів).
Дітям призначають у наступних добових дозах (ОД / кг):
У віці 1-3 роки: з 1 по 5 вливання - 75-150 ОД / кг; з 6 по 10 вливання - 100-250 ОД / кг; з 11 по 15 вливання - 150-350 ОД / кг; з 16 по 20 вливання 175-400 ОД / кг.
У віці 4-7 років: з 1 по 5 вливання - 100-200 ОД / кг; з 6 по 10 вливання - 150-300 ОД / кг; з 11 по 15 вливання - 175-400 ОД / кг; з 16 по 20 вливання - 200-500 ОД / кг.
У віці 8-12 років: з 1 по 5 вливання - 125-250 ОД / кг; з 6 по 10 вливання - 175-300 ОД / кг; з 11 по 15 вливання - 200-450 ОД / кг; з 16 по 20 вливання - 225-600 ОД / кг.
У віці 13-18 років: з 1 по 5 вливання - 150-300 ОД / кг; з 6 по 10 вливання - 200-400 ОД / кг; з 11 по 15 вливання - 225-500 ОД / кг; з 16 по 20 вливання - 250-700 ОД / кг.
Перший курс лікування - 20 крапельних в / в інфузій 2 рази на тиждень, після перерви 1 міс курс повторюють. Ступінь і кількість побічних явищ зменшується при переривчастому курсовому лікуванні (30-40 вливань протягом 5-6 міс).
При непереносимості добові і курсові дози знижують і збільшують інтервали між введенням препарату. Повторні курси лікування починають з менших доз.
Інгаляційно. Розчин готують безпосередньо перед вживанням з розрахунку 50000 ОД на 10 мл стерильної води для ін'єкцій. Інгаляції проводять 1-2 рази на добу тривалістю - 15-20 хв з розрахунку 1000-2000 ОД / кг. При використанні інгаляторів, що працюють тільки на вдиху, разову дозу зменшують до 5 мл (25000 ОД). Курс лікування - 10-14 днів, повторний курс - через 7-10 днів. Залишившись у флаконі розчин використовують для інгаляцій протягом 24 год за умови його зберігання в холодильнику.
Мазь. Місцево, наносять тонким шаром 1-2 рази на добу (до 4 разів). Курс лікування - не менше 10 днів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
З обережністю при вагітності (адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування у вагітних жінок не проведене). На час лікування слід припинити грудне вигодовування (невідомо, чи проникає амфотерицин В в грудне молоко).
Взаємодія
При одночасному застосуванні з потенційно нефротоксичними антибіотиками, циклоспорином, діуретиками підвищується ризик розвитку нефротоксичної дії. При одночасному застосуванні із засобами, що пригнічують кістковий мозок, променевою терапією підвищується ризик розвитку анемії та ін. Гематологічних порушень. Може посилювати ефекти серцевих глікозидів (особливо на тлі дефіциту калію в організмі) і недеполяризуючих периферичних міорелаксантів. При одночасному застосуванні з флуцитозином знижує кліренс останнього, внаслідок чого можливе посилення токсичності флуцитозину.
Запобіжні заходи
При в / в введенні препарату для зменшення вираженості побічних явищ призначають жарознижуючі та антигістамінні препарати, вітаміни групи В, аскорбінову кислоту, НПЗЗ, препарати заліза, калію та ін. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції нирок, печінки, складу крові і рівня калію в крові. При появі симптомів анемії лікування амфотерицином В слід припинити. Для кращої переносимості антибіотика в розчин для інгаляцій рекомендується додати 10-15 крапель медичного гліцерину.
Побічна дія
При в / у введенні:
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, полінейропатія, нечіткість зору, диплопія.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): артеріальна гіпо- або гіпертензія, аритмія, зміни ЕКГ, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, в т.ч. підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові, протеїнурія, азотемія, ацидоз.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке, бронхоспазм (при інгаляції).
Інші: підвищення температури тіла, озноб, зниження апетиту, порушення електролітного складу крові, в т.ч. гіпокаліємія, гіпомагніємія; тромбофлебіт у місці ін'єкції; при інгаляції можливо першіння в горлі, кашель, нежить.
При місцевому застосуванні відсутні побічні ефекти, характерні для системної дії, але можливе виникнення алергічних реакцій.