Інструкція по застосуванню - Оксаліплатину Лахема
Перед покупкою ліків Оксаліплатину Лахема уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Оксаліплатину Лахема. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Ліофілізат для приготування розчину для інфузій | 1 фл. |
| оксалиплатин | 50 мг |
| | 100 мг |
| допоміжні речовини: маннитол | |
в пачці картонній 1 флакон.
Спосіб застосування та дози
В / в, крапельно у вигляді 2-6-годинних інфузій. Оксаліплатин застосовується тільки у взрослих.Гіпергідратаціі при застосуванні оксаліплатину не потрібно.
Еслиоксалиплатинприменяетсявкомбинациис5-фторурацилом, вливання оксаліплатину має передувати введенню 5-фторурацилу.
Рекомендована доза становить 85 мг / м2 1 раз на 2 тижні в якості монотерапії або в комбінації з 5-фторурацилом.
Повторні введення оксаліплатину виробляють лише при кількості нейтрофілів - gt; 1500 / мкл і тромбоцитів - gt; 50000 / мкл.
Рекомендації щодо корекції дози та режиму введення оксаліплатину
У разі гематологічних порушень (Кількість нейтрофілів - lt; 1500 / мкл та / або тромбоцитів - lt; 50000 / мкл) призначення наступного курсу відкладають до відновлення лабораторних показників.
При розвитку діареї 4 ступеня токсичності (за шкалою ВООЗ), нейтропенії 3-4 ступеня (кількість нейтрофілів - lt; 1000 / мкл), тромбоцитопенії 3-4степені (кількість тромбоцитів - lt; 50000 / мкл) доза оксаліплатину при наступних введеннях повинна бути знижена з 85 до 65 мг / м2 на додаток до звичайного зниження дози 5-фторурацилу у випадку їх комбінованого застосування.
Хворим, у яких в ході інфузії або протягом декількох годин після 2-годинної інфузії розвивається гостра гортанно-глоткова парестезія, наступну інфузію оксаліплатину слід проводити протягом 6 год.
Рекомендації щодо коригування дози оксаліплатину при розвитку нейротоксичності:
- при симптомах нейротоксичності, що викликають біль, тривалістю більше 7 днів або при парестезії без функціональних порушень, що зберігається до наступного циклу, наступна доза оксаліплатину повинна бути знижена на 25%;
- при парестезії з функціональними порушеннями, що зберігається до наступного циклу, оксаліплатин має бути скасований;
- при уменьшеніівираженності симптомів нейротоксичності послеотмени оксалиплатина можна розглянути питання про поновлення лікування.
При розвитку стоматиту та / або мукозитів 2-й і більше ступеня токсичності, лікування оксаліплатином має бути призупинено до їх купірування або зниження проявів токсичності до 1-го ступеня.
Хворі з нирковою недостатністю. Даних щодо застосування препарату у хворих з важким ступенем порушення функції нирок немає. У зв'язку з обмеженістю даних щодо безпеки та переносимості препарату у хворих з помірним ступенем порушення функції нирок, перед застосуванням оксаліплатину слід зважити відношення «користь / ризик» для хворого. Терапія у даної категорії хворих може бути розпочата з рекомендованої дози під ретельним контролем функції нирок. При легкому ступені порушення функції нирок корекція дози оксаліплатину не потрібно.
Хворі з недостатністю функції печінки. Зміна дозування у хворих зі слабкою або помірною формою недостатності функції печінки не потрібна. Даних щодо застосування оксаліплатину у хворих з тяжкими порушеннями функції печінки немає.
Літні пацієнти. Профіль безпеки оксаліплатину, як засобу монотерапії або при комбінації з 5-фторурацилом у хворих старше 65 років, аналогічний тому, що спостерігається у пацієнтів до 65 років.
Інструкція по приготуванню розчину препарату
При приготуванні і при введенні препарату можна використовувати голки та інше обладнання, що містять алюміній.
Чи не розчиняти і не розбавляти 0,9% розчином натрію хлориду і не змішувати з іншими сольовими (лужними) розчинами або розчинами, що містять хлориди.
Для розчинення ліофілізату слід використовувати воду для ін'єкцій або 5% розчин глюкози. При цьому у флакон з 50 мг препарату Оксаліплатину Лахема додають 10 мл розчинника, а у флакон з 100 мг - 20 мл (для отримання розчину з концентрацією 5 мг / мл).
Безпосередньо після розчинення ліофілізату слід приступити до приготування розчину для інфузій.
Для приготування інфузійного розчину розчинений препарат розбавляють в 250 мл (для флаконів з 50 мг препарату) або в 500 мл (для флаконів з 100 мг препарату) 5% розчину глюкози (концентрація отриманого розчину не менше 0,2 мг / мл). Розчин для інфузій рекомендується використовувати відразу після приготування. Інфузійний розчин залишається стабільним протягом 24 годин при температурі від +2 до +8 ° C.
Розчин з ознаками випадання осаду підлягає знищенню. Використовувати можна тільки прозорий розчин.
Розчин оксаліплатину не слід змішувати в одній і тій же інфузійній системі з іншими препаратами, особливо з 5-фторурацилом і кальцію фолінатом. Препарат не можна вводити нерозведеним.