Зептол

Інструкція по застосуванню - Зептол

Перед покупкою ліків Зептол уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Зептол. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату Зептол

СХВАЛЕНО

Фармакологічним комітетом МОЗ Росії 15 листопада 2001, протокол № 16

Міжнародна непатентована назва

Карбамазепін

Хімічна назва

5-карбамоїл-5H-дибензо 9 (бета, f) -азепін.

Лікарська форма

Таблетки-ретард, вкриті оболонкою.

Склад

Карбамазепіну - 0,2 і 0,4 г і допоміжні речовини.

Опис

Пігулки круглі двоопуклі коричневого кольору, вкриті оболонкою, з рискою з одного боку.

Фармакологічні властивості

Карбамазепін відноситься до групи протиепілептичних засобів. Противосудорожная активність препарату поєднується з антидепресивними (тімолептіческім) і нормотіміческімі ефектами. Препарат знижує частоту і інтенсивність епілептичних припадків і характеризується великою терапевтичною широтою, низькою токсичністю і незначними побічними явищами. Надає анальгетичну дію при невралгії трійчастого нерва.

Показання до застосування

Застосовують для лікування епілепсії (великі і малі напади, змішані форми епілепсії, фокальна епілепсія, локальні форми посттравматичного і постенцефалітіческій походження); невралгія трійчастого нерва; профілактика фазнопротекающіх афективних порушень (маніакально-депресивний психоз та інші психотичні розлади настрою).

Препарат застосовують строго за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньо, під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини. Лікування епілепсії (якщо можливо - у вигляді монотерапії) дорослим, початкова доза 0,2 г (1 таблетка) 1-2 рази на добу. Надалі дозу поступово збільшують до досягнення оптимальної діючої, яка зазвичай становить 0,4 г (2 таблетки) 2-4 рази на добу.

Дітям середня добова доза визначається з розрахунку 10-20 мг / кг маси тіла на добу і становить: для дітей 4-12 міс - 0,1-0,2 г; 1-5 років - 0,2-0,4 г в 1-2 прийоми; 5-10 років - 0,4-0,6 г в 2-3 прийоми; 10-15 років - 0,6-1 г в 3 прийоми.

Лікування невралгії трійчастого нерва початкова доза становить 0,2-0,4 г (1-2 таблетки) на добу, потім дозу поступово підвищують, при необхідності до 0,6-0,8 г в кілька прийомів. Після зникнення болю дозу поступово знижують до 0,2 г на добу.

Профілактика афективних порушень в перший тиждень добова доза становить 0,2-0,4 (2 таблетки). У подальшому дозу збільшують на 1 таблетку на тиждень, доводячи її до 1 г. Добову дозу ділять рівномірно, на 3-4 прийоми. Тривалість лікування встановлюється індивідуально.

Побічна дія

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - запаморочення, атаксія, сонливість, головний біль; рідко - порушення акомодації, диплопія; ністагм, окорухові порушення, дизартрія, шум у вухах, периферичні неврити, парестезії, м'язова слабкість, агресивна поведінка, галюцинації, порушення свідомості, активізація психозів.

З боку травної системи: блювота, нудота, сухість у роті; рідко - підвищення активності сироваткових трансаміназ, жовтяниця, діарея, запор, зниження апетиту, біль у животі, глосит, стоматит, гепатит.

З боку серцево-судинної системи: рідко - порушення провідності міокарда, брадикардія, аритмія, серцева недостатність, тромбофлебіт, тромбоемболія, колапс.

З боку системи кровотворення: можливі лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія; рідко - лейкоцитоз, анемія.

З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок, ниркова недостатність.

Крім цього, можливі збільшення маси тіла, набряки, порушення обміну речовин, гінекомастія, порушення функції щитовидної залози, пневмонія, шкірний висип, свербіж, артралгія.

Взаємодія

Зептол посилює активність ферментів печінки і може знижувати дію окремих препаратів, які метаболізуються в печінці (пероральних анітікоагулянтов та ін.).

В період лікування Зептол може знизитися надійність дії гормональних контрацептивів.

Зептол не призначають одночасно з інгібіторами МАО і фуразолидоном.

Фенобарбітал і гексамідин послаблюють дію препарату.

Концентрацію карбамазепіну в плазмі крові при одночасному застосуванні: підвищують - антибіотики групи макролідів, ізоніазид, блокатори кальцієвих каналів, нікотинамід, циметидин, дезипрамін; знижують - фенобарбітал, фенітоїн, примідон, вальпроєва кислота, теофілін.

Лікування препаратом несумісне з вживанням алкоголю.

Протипоказання

Підвищена чутливість до карбамазепіну і трициклічних антидепресантів: AV-блокада, захворювання системи крові, виражені порушення функції печінки, нирок, серця; глаукома, вагітність (I триместр), грудне вигодовування.

Попередження

Лікування препаратом повинно проводитися під лікарським контролем. Перед початком лікування необхідно провести дослідження функції печінки і картини крові. Протягом першого місяця лікування повинно проводитися дослідження картини крові 1 раз на тиждень, пізніше - 1 раз на місяць.

Під час лікування не рекомендується займатися видами діяльності, що потребують підвищеної психічної та фізичної реакції (водіння автомобіля, керування складними механізмами).

Передозування

Симптоми: посилення побічних явищ препарату.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при необхідності - симптоматична терапія.

Форма випуску

Таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 0,2 і 0,4 г в Стрипі в картонній коробці - 3 стрипи.

Умови зберігання

Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Відпустка з аптек

За рецептом лікаря.

Виробник

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд» (Індія).

Склад і форма випуску

1 таблетка містить карбамазепіну 200 мг; в блістері 10 шт., в картонній пачці 10 упаковок.

1 таблетка ретард, вкрита оболонкою, - 200 і 400 мг; у контурній безчарунковій упаковці 10 шт., в картонній пачці 3 упаковки.

Спосіб застосування та дози

Таблетки: всередину, дорослим і підліткам старше 15 років при епілепсії і невралгії початкова доза - по 200 мг 1-2 рази на добу з поступовим збільшенням дози (на 100 мг з інтервалом 1 тиждень) до оптимальної терапевтичної - 600-1200 мг / добу (максимальна добова доза - 1,8 г). При маніакально-депресивний психоз початкова доза - по 400 мг / добу, розділена на 2 прийоми, з поступовим збільшенням до 600 мг / добу (максимальна добова доза). Дітям до 1 року (2 рази на добу) - 100-200 мг / добу, 1-5 років - 200-400 мг / добу, 5-10 років - 400-600 мг / добу, 11-15 років - 600-1000 мг / добу.

Таблетки ретард, вкриті оболонкою: внутрішньо, під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини. При епілепсії: дорослим, початкова доза - по 200 мг 1-2 рази на добу, потім дозу поступово збільшують до оптимальної - по 400 мг 2-4 рази на добу. Дітям: з розрахунку 10-20 мг / кг, 4-12 міс - 100-200 мг в 1-2 прийоми, 1-5 років - 200-400 мг в 1-2 прийоми, 5-10 років - 400-600 мг в 2-3 прийоми, 10-15 років - 600-1000 мг в 3 прийоми.

Невралгія трійчастого нерва: початкова доза - 200-400 мг / добу, потім дозу поступово збільшують, при необхідності до 600-800 мг в кілька прийомів. Після зникнення болю дозу поступово зменшують до 200 мг / добу.

Профілактика афективних порушень: в перший тиждень добова доза - 200-400 мг, у подальшому добову дозу збільшують (на 1 табл. на тиждень) до 1000 мг і приймають за 3-4 прийоми.

Тривалість лікування встановлюється індивідуально.