Нітрест

Інструкція по застосуванню - НІТРЕСТ

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ із застосування препарату НІТРЕСТ (NITREST)

СХВАЛЕНО

Фармакологічним комітетом 2001р.

Міжнародна непатентована найменування

Золпидем.

Склад

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить золпидема тартрату 10 мг.

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, метил парабени натрію, стеарат магнію, кремнію діоксид, крохмаль гліколат натрію, гідроксипропил метил целюлоза, поліетилен гліколь 6000, очищений тальк, титания діоксид, барвник Сансет ФСФ жовтий.

Опис

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, оранжевого кольору, з лінією зламу на одній стороні.

Фармакологічна дія

Нітрест скорочує час засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, збільшує тривалість сну, поліпшує його якість. Центральний міорелаксуючий і протисудомний ефекти виражені незначно.

Фармакокінетика

Швидко всмоктується. З_max в плазмі крові досягається через 0,5-3 ч. Біодоступність близько 70%. Связиваемость з білками плазми становить 92,5% ± 0,1%. Метаболізується в печінці. Неактивніметаболіти виводяться нирками (56%) і через кишечник (37%). T_1/2 від 0,7 до 3,5 год.

Показання

Розлади сну (пресомнія, інтерсомнія, постсомнія).

Спосіб застосування та дози

Всередину. Дорослим до 65 років призначають у разовій дозі 10 мг; при необхідності доза може бути збільшена до 15-20 мг.

Для пацієнтів старше 65 років початкова доза становить 5 мг; максимальна доза - 10 мг.

Препарат слід приймати безпосередньо перед сном. Курс лікування - не більше 4 тижнів.

Побічна дія

З боку травної системи: рідко - біль у животі, нудота, блювання, діарея.

З боку ЦНС: описані сплутаність свідомості, порушення пам'яті, галюцинації, запаморочення, неспокій, кошмари, сильний головний біль, денна сонливість, порушення координації рухів.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Протипоказання

- дитячий вік до 15 років;

- вагітність;

- годування груддю;

- підвищена чутливість до препарату.

Особливі вказівки

З обережністю призначають препарат хворим з дихальною недостатністю. При недостатності функції печінки може виявитися необхідним зменшення дозування. Під час лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги. Уникати прийому алкоголю. При відміні препарату дозу слід зменшувати поступово. Вірогідність розвитку звикання збільшується при тривалому застосуванні препарату.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості від сонливості до слабких коматозних станів.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія в умовах стаціонару.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується застосовувати Нітрест одночасно з алкоголем. У поєднанні з алкоголем седативний ефект Нітреста може посилюватися. Вплив на ЦНС може посилюватися при комбінованому застосуванні з нейролептиками, снодійними, седативними препаратами та антидепресантами, а також наркотичними знеболюючими, протиепілептичними препаратами, анестетиками та антигістамінними препаратами, що мають седативний ефект. Посилення ейфорії під дією наркотичної знеболюючого засобу при спільному застосуванні з Нітрестом може призвести до психологічної залежності.

Форма випуску

10 таблеток у блістері, в картонній пачці 3 блістери.

Умови зберігання

У сухому захищеному від світла місці при температурі до 25 ° C.

Берегти від дітей.

Термін придатності

2 роки.

Відпустка з аптек

За рецептом лікаря.

Виробник

«Сан Фармасьютикал Індастріз ЛТД», Індія.

Склад і форма випуску

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить золпидема тартрату 10 мг; в блістері 10 шт., в картонній пачці 3 блістери.

Спосіб застосування та дози

Всередину, перед сном, одноразово. Дорослим пацієнтам до 65 років - по 10 мг, при необхідності дозу збільшують до 15-20 мг / сут. Пацієнтам старше 65 років - початкова доза 5 мг / добу, максимальна - 10 мг / добу. Курс лікування - не більше 4 тижнів.