Натіва

Інструкція по застосуванню - Натів

Фармакокінетика

Всмоктування. При прийомі всередину C_max в плазмі досягається протягом 0,9 год. V_d становить 0,2-0,3 л / кг. Одночасний прийом їжі може знижувати ступінь всмоктування з ШКТ на 40%.

Розподіл. Абсорбція при прийомі всередину - 5%. Десмопрессин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Виведення. Виводиться нирками. T_1/2 при прийомі всередину - 1,5-2,5 год.

Фармакодинаміка

Десмопрессин - структурний аналог природного гормону аргінін-вазопресину, з вираженим антидиуретическим дією. Десмопрессин отриманий в результаті змін у будові молекули вазопресину - дезамінування L-цистеїну і заміщення 8-L-аргініну на 8-D-аргінін.

Десмопрессин збільшує проникність епітелію дистальних відділів звивистих канальців нефрона для води і підвищує її реабсорбцію. Структурні зміни в поєднанні зі значно посиленою антидіуретичній здатністю призводять до менш вираженого дії десмопресину на гладку мускулатуру судин і внутрішніх органів у порівнянні з вазопресином, що обумовлює відсутність небажаних спастичних побічних ефектів. На відміну від вазопресину діє більш тривало і не викликає підвищення артеріального тиску.

Застосування десмопресину при нецукровому діабеті центрального генезу призводить до зменшення об'єму сечі, одночасного підвищення осмолярності сечі і зниження осмолярності плазми крові. Це призводить до зниження частоти сечовипускання та зменшення нічний полиурии.

Максимальний антидіуретичний ефект при прийомі всередину настає через 4-7 ч. Антидіуретична дію при прийомі всередину в дозі 0,1-0,2 мг - до 8 год, в дозі 0,4 мг - до 12 год.

Показання

нецукровий діабет центрального генезу;

первинний нічний енурез у дітей старше 5 років;

нічна поліурія у дорослих (в якості симптоматичної терапії).

Протипоказання

підвищена чутливість до десмопресину або інших компонентів препарату;

звична або психогенна полідипсія;

серцева недостатність та інші стани, які потребують призначення сечогінних препаратів;

гіпонатріємія, в т.ч. в анамнезі (концентрація іонів натрію в плазмі крові нижче 135 ммоль / л);

ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня (Cl креатиніну нижче 50 мл / хв);

дитячий вік до 4 років (для лікування нецукрового діабету) і 5 років (для лікування первинного нічного енурезу);

синдром неадекватної продукції антидіуретичного гормону;

дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З особливою обережністю: пацієнти літнього віку (старше 65 років) у зв'язку з високим ризиком розвитку побічних ефектів (затримка рідини, гіпонатріємія). При призначенні терапії препаратом Натіва через 3 дні після початку прийому і при кожному збільшенні дози слід визначати концентрацію натрію в плазмі крові і контролювати стан пацієнта.

З обережністю: ниркова недостатність, фіброз сечового міхура, порушення водно-електролітного балансу, потенційний ризик підвищення ВЧД, вагітність.

За відомим даними, при застосуванні десмопресину у вагітних з нецукровий діабет не відзначалося побічної дії на перебіг вагітності, на стан здоров'я вагітної, плода та новонародженого.

Однак слід співвідносити передбачувану користь для матері і потенційний ризик для плоду.

Як показали дослідження, кількість десмопресину, що потрапляє в організм новонародженого з грудним молоком жінки, що приймає високі дози десмопресину, значно менше того, яке здатне вплинути на діурез.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Оптимальну дозу препарату підбирають індивідуально.

Препарат слід приймати через деякий час після прийому їжі, оскільки прийом їжі може вплинути на всмоктування препарату та його ефективність.

Нецукровий діабет центрального генезу: рекомендована початкова доза для дітей старше 4 років і дорослих становить 0,1 мг 1-3 рази на день. У подальшому дозу підбирають залежно від відповідної реакції на лікування. Зазвичай денна доза становить від 0,2 до 1,2 мг. Для більшості пацієнтів оптимальною підтримуючою дозою є 0,1-0,2 мг 1-3 рази на день.

Первинний нічний енурез: рекомендована початкова доза для дітей старше 5 років і дорослих становить 0,2 мг на ніч. При відсутності ефекту доза може бути збільшена до 0,4 мг. Рекомендований курс безперервного лікування становить 3 міс. Рішення про продовження лікування слід приймати на підставі клінічних даних, які будуть спостерігатися після відміни препарату протягом 1 тижня. Необхідний контроль дотримання обмеження прийому рідини у вечірній час.

Нічна поліурія у дорослих: рекомендована початкова доза становить 0,1 мг на ніч. При відсутності ефекту протягом 7 днів дозу збільшують до 0,2 мг і в подальшому - до 0,4 мг (частота збільшення дози - не більше 1 разу на тиждень). Слід пам'ятати про небезпеку затримки рідини в організмі. Якщо після 4 тижнів лікування і коректування дози адекватного клінічного ефекту не спостерігається, продовжувати застосування препарату не рекомендується.

Побічна дія

Найбільш часто побічні ефекти спостерігаються у випадках, коли лікування проводиться без обмеження рідини - виникає затримка рідини та / або гіпонатріємія, які можуть бути безсимптомними або проявлятися нижчепереліченими симптомами.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення; у важких випадках - судоми.

З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті.

Інші: периферичні набряки, збільшення маси тіла, транзиторна тахиаритмия, почервоніння очей.

Відомо, що при одночасному застосуванні десмопресину з оксибутинин або іміпраміном можливі гіпонатріеміческіе судоми.

Якщо будь-які із зазначених в описі побічних ефектів поглиблюються або пацієнтом помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в описі, слід повідомити про це лікаря.

Передозування

Симптоми: збільшення тривалості дії десмопресину та підвищення ризику виникнення затримки рідини (головний біль, нудота, блювання, периферичні набряки, судоми) і гіпонатріємії, при якій концентрація іонів натрію в плазмі крові нижче 135 ммоль / л.

Лікування: слід звернутися до лікаря. При гіпонатріємії - припинення застосування препарату, скасування обмеження по прийому рідини, можливе проведення інфузії 0,9% або гіпертонічного розчину натрію хлориду. При вираженій затримці рідини (судоми і втрата свідомості) - до названої вище терапії слід приєднати фуросемід.