Гесседіл

Інструкція по застосуванню - ГЕССЕДІЛ

Спосіб застосування та дози

В / в крапельно, протягом 2-6 ч. Препарат призначають тільки дорослим. Введення оксаліплатину не вимагає попередньої гідратації. Якщо оксаліплатин застосовується в комбінації з фторурацилом, інфузія оксаліплатину повинна передувати введенню фторурацилу.

Ад'ювантна терапія колоректального раку - по 85 мг / м² 1 раз на 2 тижні протягом 12 циклів (6 місяців).

Лікування дисемінованого колоректального раку - по 85 мг / м² 1 раз на 2 тижні в якості монотерапії або в комбінації з фторурацилом.

Лікування раку яєчників - по 85 мг / м² 1 раз на 2 тижні в якості монотерапії або в комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами.

Повторні введення оксаліплатину виробляють лише при кількості нейтрофілів більше 1500 / мкл і тромбоцитів більше 50000 / мкл.

Рекомендації щодо корекції дози та режиму введення оксаліплатину

При гематологічних порушеннях (кількість нейтрофілів lt; 1500 / мкл та / або тромбоцитів lt; 50000 / мкл) проведення наступного курсу відкладають до відновлення лабораторних показників.

При розвитку діареї IV ступеня токсичності (за шкалою ВООЗ), нейтропенії III-IV ступеня (кількість нейтрофілів lt; 1000 / мкл), тромбоцитопенії III-IV ступеня (кількість тромбоцитів lt; 50000 / мкл) доза оксаліплатину при наступних введеннях повинна бути знижена з 85 мг / м² до 65 мг / м² при терапії дисемінованого колоректального раку і раку яєчників; до 75 мг / м² при ад'ювантноїтерапії колоректального раку на додаток до звичайного зниження дози фторурацилу у випадку їх комбінованого застосування.

Хворим, у яких в ході інфузії або протягом декількох годин після 2-годинної інфузії розвивається гостра гортанно-глоткова дизестезія, наступну інфузію оксаліплатину слід проводити протягом 6 год.

При появі болю (як ознаки нейротоксичности) тривалістю більше ніж 7 днів або при парестезії без функціональних порушень, що зберігається до наступного циклу, наступна доза оксаліплатину повинна бути знижена на 25%.

При парестезії з функціональними порушеннями, що зберігається до наступного циклу, оксаліплатин має бути скасований; при зменшенні вираженості симптомів нейротоксичності після відміни оксаліплатину можна розглянути питання про поновлення лікування.

При розвитку стоматиту та / або мукозитів II і більше ступеня токсичності лікування оксаліплатином має бути призупинено до їх купірування або зниження проявів токсичності до I ступеня.

Даних щодо застосування оксаліплатину у хворих з важким ступенем порушення функції нирок немає. У зв'язку з обмеженістю даних щодо безпеки та переносимості препарату у хворих з помірним ступенем порушення функції нирок, перед застосуванням препарату слід зважити відношення користь / ризик для хворого. Терапія у даної категорії хворих може бути розпочата з рекомендованої дози, під ретельним контролем функції нирок. При легкого ступеня порушення функції нирок корекція дози оксаліплатину не потрібно.

Зміна режиму дозування у хворих зі слабкою або помірною ступенем порушення функції печінки не вимагається. Даних щодо застосування оксаліплатину у хворих з тяжкими порушеннями функції печінки немає.

Не потрібно корекція режиму дозування при призначенні оксаліплатину літнім пацієнтам у віці старше 65 років (В т.ч. при застосуванні в комбінації з фторурацилом).

Правила приготування і введення розчину

При приготуванні і при введенні оксаліплатину не можна використовувати голки та інше обладнання, що містить алюміній.

Для приготування інфузійного розчину оксалиплатин розбавляють 250-500 мл 5% розчину глюкози. Концентрація отриманого розчину оксаліплатину повинна становити від 0,2 до 0,7 мг / мл; при цьому 0,7 мг / мл - найбільш висока концентрація, застосовувана в клінічній практиці при дозі 85 мг / м².

Для приготування розчину препарату повинні застосовуватися тільки рекомендовані розчинники.

Не можна застосовувати препарат нерозведеним.

Не можна використовувати для розчинення препарату або розведення розчину препарату (для приготування інфузійного розчину) 0,9% розчин натрію хлориду і інші сольові розчини.

Не слід змішувати в одній ємності і призначати одночасно в одній інфузійній системі з іншими препаратами (особливо з фторурацилом, трометамолом і препаратами кальцію фолінату, що містять трометамол у своєму складі), лужними розчинами або розчинами, що містять хлориди.

Оксаліплатин слід завжди вводити до введення фторурацилу.

Оксаліплатин може призначатися спільно з инфузиями кальцію фолінату. У цьому випадку препарати не слід змішувати в одній ємності для інфузії. Кальцію фолінат не повинен містити трометамол як допоміжну речовину і для проведення інфузії його слід розводити з використанням 5% розчину глюкози, але ні в якому разі не слід використовувати розчини, які містять натрію хлорид, або лужні розчини.

Приготований розчин препарату має бути прозорим і не повинен містити нерозчинені частинки. В іншому випадку розчин препарату застосовувати не можна.

Розчин препарату застосовують відразу ж після приготування. У випадку, коли розчин не використовується відразу після приготування, час зберігання та умови зберігання розчину до його використовуватися визначаються на розсуд користувача і не повинні перевищувати 24 год при температурі 2-8 ° C в контрольованих асептичних умовах.

Препарат призначений тільки для одноразового застосування. Невикористаний розчин препарату повинен бути знищений.

У разі екстравазації введення препарату повинно бути негайно припинено.