Інструкція по застосуванню - Генсулін Н
Перед покупкою ліків Генсулін Н уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Генсулін Н. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Генсулін Н, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню , ефективність
Фармакологічна дія
Генсулін Н - людський інсулін, отриманий з використанням технології рекомбінантної ДНК. Є препаратом інсуліну середньої тривалості дії. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин і утворює інсулін-рецепторний комплекс, стимулюючий внутрішньоклітинні процеси, в т. Ч. Синтез низки ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза та інші). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією липогенеза, глікогеногенеза, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою.
Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від декількох факторів (наприклад, від дози, способу і місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну схильний до значних коливань, як у різних людей, так і у одного і того ж людини.
Профіль дії при п / к ін'єкції (приблизні цифри): початок дії через 1.5 год, максимальний ефект - в інтервалі між 3 і 10 год, тривалість дії - до 24 год.
Фармакокінетика
Повнота всмоктування і початок ефекту інсуліну залежить від місця введення (живіт, стегно, сідниці), дози (об'єму введеного інсуліну), концентрації інсуліну в препараті. Розподіляється по тканинах нерівномірно; не проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Руйнується інсуліназой в основному в печінці та нирках. Виводиться нирками (30-80%).
Показання
- цукровий діабет 1 типу;
- цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтсркуррентние захворювання.
Режим дозування
Генсулін Н призначений для п / к введення. Доза препарату визначається лікарем індивідуально в кожному конкретному випадку, на підставі рівня глюкози в крові. У середньому добова доза препарату коливається від 0.5 до 1 МО / кг маси тіла (залежить від індивідуальних особливостей пацієнта і рівня глюкози крові).
Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній.
Генсулін Н зазвичай вводиться п / к в стегно. Ін'єкції можна робити так само в передню черевну стінку, сідницю або область дельтоподібного м'яза плеча.
Необхідно змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку липодистрофий.
Генсулін Н може водитися як самостійно, так і в комбінації з інсуліном короткої дії (Генсулін Р).
Інструкції, які необхідно дати пацієнту
Техніка ін'єкції при застосуванні інсуліну у флаконах
Якщо пацієнт використовує тільки один тип інсуліну
1. Продезінфікуйте гумову мембрану на флаконі
2. Наберіть в шприц повітря в кількості, що відповідає потрібній дозі інсуліну. Введіть повітря у флакон з інсуліном.
3. Поверніть флакон зі шприцом догори дном і наберіть потрібну дозу інсуліну в шприц. Вийміть голку з флакона і видаліть повітря з шприца. Перевірте правильність набору дози інсуліну.
4. Відразу ж робіть ін'єкцію.
Якщо пацієнту необхідно змішати два типи інсуліну
1. Продезінфікуйте гумові мембрани на флаконах.
2. Безпосередньо перед набором покатайте флакон з інсуліном тривалої дії ("каламутним") Між долонями до тих пір, поки інсулін не стане рівномірно білим і каламутним.
3. Наберіть в шприц повітря в кількості, що відповідає дозі "мутного" інсуліну. Введіть повітря у флакон з "каламутним" інсуліном і вийміть голку з флакона.
4. Наберіть в шприц повітря в кількості, що відповідає дозі інсуліну короткої дії ("прозорого"). Введіть повітря у флакон з "прозорим" інсуліном. Переверніть флакон зі шприцом догори дном і наберіть потрібну дозу "прозорого" інсуліну. Вийміть голку і видаліть з шприца повітря. Перевірте правильність набраної дози.
5. Введіть голку у флакон з "каламутним" інсуліном, переверніть флакон зі шприцом догори дном і наберіть потрібну дозу інсуліну. Видаліть зі шприца повітря і перевірте правильність набраної дози. Відразу ж робіть ін'єкцію набраної суміші інсуліну.
6. Завжди набирайте інсуліни в одній і тій же послідовності, описаної вище.
Техніка ін'єкції при застосуванні інсуліну в картриджах
Картридж з препаратом Генсулін Н призначений для використання тільки зі шприц-ручками фірми "Оуен Мамфорд" (Великобританія). Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність уважно дотримуватися вказівок в інструкції по застосуванню шприц-ручки для введення інсуліну.
Перед використанням слід переконатися, що на картриджі з препаратом Генсулін Н немає ніяких пошкоджень (наприклад, тріщин). Не можна використовувати картридж, якщо є які-небудь видимі пошкодження. Після того, як картридж вставлено в шприц-ручку, через віконце утримувача картриджа повинна бути видна кольорова смужка.
Перед тим, як помістити картридж у шприц-ручку, слід перевернути картридж вгору-вниз, щоб скляну кульку пересувався з кінця в кінець в кінець картриджа. Цю процедуру слід повторити не менше 10 разів, поки вся рідина не стане білою та рівномірно каламутною. Відразу після цього необхідно зробити ін'єкцію.
Якщо картридж вже знаходиться всередині шприц-ручки, слід перевертати її з картриджем всередині вгору-вниз не менше 10 разів. Цю процедуру необхідно повторювати перед кожною ін'єкцією.
Після ін'єкції голка повинна залишатися під шкірою мінімум 6 секунд. Слід тримати кнопку в натиснутому стані до повного вилучення голки з-під шкіри, таким чином забезпечується правильне введення дози і обмежується можливість попадання крові або лімфи в голку або картридж з інсуліном.
Картридж з препаратом Генсулін Н призначається тільки для індивідуального використання і не підлягає повторному наповненню.
Процедура ін'єкції
1. Двома пальцями візьміть складку шкіри, введіть голку в основу складки під кутом близько 45 ° і введіть під шкіру інсулін.
2. Після ін'єкції голка повинна залишатися під шкірою як мінімум 6 секунд, для того, щоб переконатися, що інсулін введений повністю.
3. Якщо після видалення голки на місці уколу виступає кров, злегка притисніть місце уколу пальцем.
4. Необхідно змінювати місця ін'єкцій.
Побічна дія
Обумовлене впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічністану (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудження, парестезії в області рота, головний біль). Виражена гіпоглікемія може призвести до розвитку гіпоглікемічної коми.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, набряк Квінке; вкрай рідко - анафілактичний шок.
Місцеві реакції: гіперемія, набряклість та свербіж у місці ін'єкції, при тривалому застосуванні - ліподистрофія в місці ін'єкції.
Інші: набряки, минущі порушення рефракції (зазвичай на початку терапії).
Протипоказання
- гіпоглікемія;
- підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну або будь-якого з компонентів препарату.
Вагітність і лактація
Дані про застосування препарату при вагітності та в період лактації не надані.Особливі вказівки
Не можна використовувати Генсулін Н, якщо після збовтування суспензія не стає білою та рівномірно каламутною.
На тлі терапії інсуліном необхідний постійний контроль рівня глюкози в крові. Причинами гіпоглікемії крім передозування інсуліну можуть бути: заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, збільшення фізичної активності, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки і нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), зміна місця ін'єкції, а також взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Неправильне дозування або перерви у введенні інсуліну, особливо у хворих з цукровим діабетом 1 типу, можуть призвести до гіперглікемії. Звичайно перші симптоми гіперглікемії розвиваються поступово, протягом декількох годин або днів. Вони включають поява спраги, часте сечовипускання, нудоту, блювоту, запаморочення, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, запах ацетону в повітрі. Якщо не проводити лікування, гіперглікемія при цукровому діабеті 1 типу може призводити до розвитку небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу.
Дозу інсуліну необхідно коригувати при порушенні функції щитовидної залози, хвороби Аддісона, гіпопітуїтаризмі, порушеннях функції печінки та нирок і цукровому діабеті у осіб старше 65 років.
Корекція дози інсуліну може також знадобитися, якщо хворий збільшує інтенсивність фізичної активності або змінює звичну дієту.
Супутні захворювання, особливо інфекції та стани, що супроводжуються лихоманкою, збільшують потребу в інсуліні.
Перехід з одного виду інсуліну на інший слід проводити під контролем рівня глюкози в крові.
Препарат знижує толерантність до алкоголю.
У зв'язку з можливістю до преципітації в деяких катетери, не рекомендується використання препарату в інсулінових насосах.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У зв'язку з первинним призначенням інсуліну, зміною його вигляду або за наявності значних фізичних чи психічних стресів, можливе зниження здатності до водіння автомобіля або до управління різними механізмами, а також занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.
Передозування
Симптоми: можливий розвиток гіпоглікемії.
Лікування: легку гіпоглікемію пацієнт може усунути сам, прийнявши всередину цукор або багаті вуглеводами продукти харчування. Тому, хворим на цукровий діабет рекомендується постійно носити із собою цукор, солодощі, печиво або солодкий фруктовий сік.
У важких випадках, при втраті пацієнтом свідомості, в / в вводять 40% розчин глюкози; в / м, п / к, в / в - глюкагон. Після відновлення свідомості пацієнтові рекомендують прийняти їжу, багату вуглеводами, для запобігання повторного розвитку гіпоглікемії.
Лікарська взаємодія
Гіпоглікемічна дія інсуліну підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори МАО, інгібітори АПФ, інгібітори карбоангідрази, неселективні бета-адреноблокагори, бромокриптин, октреотид, сульфаніламіди, анаболічні стероїди, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, піридоксин, теофілін, піклофосфамід, фенфлурамин, препарати літію, препарати, що містять етанол .
Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють оральні контрацептиви, ГКС, тиреоїдні гормони, тіазидні діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, даназол, клонідин, блокатори кальцієвих каналів, діазоксид, морфін, фенітоїн, нікотин.
Під впливом резерпіну та саліцилатів можливо як ослаблення, так і посилення дії препарату.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 8 ° С. Чи не заморожувати. Після розкриття упаковки препарат зберігати при температурі не вище 25 ° С протягом 28 днів, в захищеному від світла місці.
Термін придатності - 2 роки.