Інструкція по застосуванню - РІНСУЛІН
Перед покупкою ліків РІНСУЛІН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату РІНСУЛІН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити РІНСУЛІН, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Інсулін людський середній тривалості дії, одержаний із застосуванням технології рекомбінантної ДНК. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин і утворює інсулін-рецепторний комплекс, стимулюючий внутрішньоклітинні процеси, в т.ч. синтез низки ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією липогенеза, глікогеногенеза, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою.
Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від декількох факторів (наприклад, від дози, способу і місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну схильний до значних коливань, як у різних людей, так і у одного і того ж людини.
В середньому, після п / к введення, Рінсулін® НПХ починає діяти через 1.5 год, максимальний ефект розвивається в проміжку між 4 год і 12 год, тривалість дії - до 24 год.
Фармакокінетика
Повнота всмоктування і початок ефекту інсуліну залежить від місця введення (живіт, стегно, сідниці), дози (об'єму введеного інсуліну), концентрації інсуліну в препараті.
Розподіляється по тканинах нерівномірно; не проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Разрушаегся інсуліпазой в основному в печінці та нирках. Виводиться нирками (30-80%).
Показання
- цукровий діабет 1 типу;
- цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентних захворювання;
- цукровий діабет 2 типу у вагітних.
Режим дозування
Препарат призначений для п / к введення. Доза препарату визначається лікарем індивідуально в кожному конкретному випадку, на підставі концентрації глюкози в крові.
У середньому добова доза препарату коливається від 0.5 до 1 МО / кг маси тіла (залежить від індивідуальних особливостей пацієнта і концентрації глюкози крові).
Протипоказано в / в введення препарату.
Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній температурі.
Препарат зазвичай вводять п / к в стегно. Ін'єкції можна робити так само в передню черевну стінку, сідницю або область дельтоподібного м'яза плеча. Необхідно змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку ліподистрофії.
При п / к введенні інсуліну необхідно проявляти обережність, щоб при ін'єкції не потрапити в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце введення. Хворі повинні бути навчені правильному використанню пристрою для введення інсуліну.
Рінсулін® НПХ може вводитися як самостійно, так і в комбінації з інсуліном короткої дії (Рінсулін® Р).
Побічна дія
Побічна дія, зумовлена впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічністану (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, відчуття серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудження, парестезії слизової оболонки порожнини рота, головний біль, запаморочення, зниження гостроти зору). Виражена гіпоглікемія може призвести до розвитку гіпоглікемічної коми.
Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Місцеві реакції: гіперемія, набряк і свербіж у місці ін'єкції, при тривалому застосуванні - ліподистрофія в місці ін'єкції.
Інші: набряки, минуще зниження гостроти зору (зазвичай на початку терапії).
Слід інформувати пацієнта про те, що якщо він відзначив у себе розвиток гіпоглікемії або у нього відзначався епізод втрати свідомості, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
При виявленні будь-яких інших побічних ефектів, не описаних вище, пацієнту також слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
- гіпоглікемія;
- підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну або будь-якого з компонентів препарату.
Вагітність і лактація
Обмежень щодо лікування цукрового діабету інсуліном при вагітності немає, тому інсулін не проникає через плацентарний бар'єр. При плануванні вагітності і під час неї необхідно інтенсифікувати лікування цукрового діабету. Потреба в інсуліні звичайно знижується у I триместрі вагітності і поступово підвищується в II і III триместрах.
Під час пологів і безпосередньо після них потреба в інсуліні може різко знизитися. Незабаром після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який був до вагітності. Обмежень щодо лікування цукрового діабету інсуліном під час годування груддю немає. Однак може знадобитися зниження дози інсуліну, тому необхідно ретельне спостереження протягом декількох місяців до стабілізації потреби в інсуліні.
Особливі вказівки
Не можна використовувати препарат, якщо після збовтування суспензія не стає білою та рівномірно каламутною.
На тлі терапії інсуліном необхідний постійний контроль концентрації глюкози в крові.
Причинами гіпоглікемії крім передозування інсуліну можуть бути: заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, збільшення фізичної активності, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки і нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), зміна місця ін'єкції, а також взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Неправильне дозування або перерви у введенні інсуліну, особливо у хворих з цукровим діабетом 1 типу, можуть призвести до гіперглікемії. Звичайно перші симптоми гіперглікемії розвиваються поступово, протягом декількох годин або днів. Вони включають поява спраги, часте сечовипускання, нудоту, блювоту, запаморочення, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, запах ацетону в повітрі. Якщо не проводити лікування, гіперглікемія при цукровому діабеті 1 типу може призводити до розвитку небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу.
Дозу інсуліну необхідно коригувати при порушенні функції щитовидної залози, хвороби Аддісона, гіпопітуїтаризмі, порушеннях функції печінки та нирок і при цукровому діабеті у пацієнтів старше 65 років.
Якщо хворий збільшує інтенсивність фізичної активності або змінює звичну дієту, може знадобитися корекція дози інсуліну.
Супутні захворювання, особливо інфекції та стани, що супроводжуються лихоманкою, збільшують потребу в інсуліні.
Перехід з одного виду інсуліну на інший слід проводити під контролем концентрації глюкози в крові.
Препарат знижує толерантність до алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У зв'язку з первинним призначенням інсуліну, зміною його вигляду або за наявності значних фізичних чи психічних стресів, можливе зниження здатності до водіння автомобіля або до управління різними механізмами, а також занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.
Інструкція для пацієнта
Не можна використовувати препарат, якщо після збовтування суспензія не стає білою та рівномірно каламутною.
Якщо пацієнт використовує тільки один тип інсуліну
1. Продезінфікуйте гумову мембрану на флаконі.
2. Наберіть в шприц повітря в обсязі, відповідному потрібній дозі інсуліну. Введіть повітря у флакон з інсуліном.
3. Переверніть флакон зі шприцом догори дном і наберіть потрібну дозу інсуліну в шприц. Вийміть голку з флакона і видаліть повітря з шприца. Перевірте правильність набору дози інсуліну.
4. Відразу ж зробіть ін'єкцію.
Якщо пацієнту необхідно змішати два типи інсуліну
1. Продезінфікуйте гумові мембрани на флаконах.
2. Безпосередньо перед набором покатайте флакон з інсуліном тривалої дії ("каламутним") Між долонями до тих пір, поки інсулін не стане рівномірно білим і каламутним.
3. Наберіть в шприц повітря в обсязі, відповідному дозі "мутного" інсуліну. Введіть повітря у флакон з "каламутним" інсуліном і вийміть голку з флакона.
4. Наберіть в шприц повітря в обсязі, відповідному дозі інсуліну короткої дії ("прозорого"). Введіть повітря у флакон з "прозорим" інсуліном. Переверніть флакон зі шприцом догори дном і наберіть потрібну дозу "прозорого" інсуліну. Вийміть голку і видаліть з шприца повітря. Перевірте правильність набраної дози.
5. Введіть голку у флакон з "каламутним" інсуліном, переверніть флакон зі шприцом догори дном і наберіть потрібну дозу інсуліну. Видаліть зі шприца повітря і перевірте правильність набраної дози. Відразу ж зробіть ін'єкцію набраної суміші інсуліну.
6. Завжди набирайте інсуліни в одній і тій же послідовності, описаної вище.
Процедура ін'єкції
1. Необхідно продезінфікувати ділянку шкіри, куди буде введений інсулін.
2. Двома пальцями візьміть складку шкіри, введіть голку в основу складки під кутом близько 45 ° і введіть під шкіру інсулін.
3. Після ін'єкції голка повинна залишатися під шкірою як мінімум 6 секунд, для того, щоб переконатися, що інсулін введений повністю.
4. Якщо після видалення голки на місці уколу виступає кров, тампоном, змоченим дезінфікуючим розчином (наприклад, спиртом).
5. Необхідно змінювати місця ін'єкцій.
Передозування
При передозуванні можливий розвиток гіпоглікемії.
Лікування: легку гіпоглікемію пацієнт може усунути сам, прийнявши всередину цукор або багаті вуглеводами продукти харчування. Тому хворим на цукровий діабет рекомендується постійно носити із собою цукор, солодощі, печиво або солодкий фруктовий сік. У важких випадках при втраті пацієнтом свідомості в / в вводять 40% розчин декстрози (глюкози), в / м, п / к, в / в - глюкагон. Після відновлення свідомості пацієнтові рекомендують прийняти їжу, багату вуглеводами, для запобігання повторного розвитку гіпоглікемії.
Лікарська взаємодія
Є ряд лікарських засобів, які впливають на потребу в інсуліні.
Гіпоглікемічна дія інсуліну підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори МАО, інгібітори АПФ, інгібітори карбоангідрази, неселективні бета-адреноблокатори, бромокриптин, октреотид, сульфаніламіди, анаболічні стероїди, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, піридоксин, теофілін, циклофосфамід, фенфлурамін, препарати літію, препарати, що містять етанол .
Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють глюкагон, соматропін, естрогени, пероральні контрацептиви, ГКС, йодовмісні тиреоїдні гормони, тіазидні діуретики, "петльові" діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, даназол, клонідин, епінефрин, блокатори гістамінових Н1-рецепторів, блокатори повільних кальцієвих каналів, діазоксид, морфін, фенітоїн, нікотин.
Під впливом резерпіну та саліцилатів можливо як ослаблення, так і посилення дії препарату.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 8 ° С; Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.