Інструкція по застосуванню - хумулін НПХ СУСП
Перед покупкою ліків хумулін НПХ СУСП уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Хумулін НПХ СУСП. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити хумулін НПХ СУСП, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
ДНК-рекомбінантний інсулін людини. Є препаратом інсуліну середньої тривалості дії.
Основним дією препарату є регуляція метаболізму глюкози. Крім того, він володіє анаболічним дією. У м'язової та інших тканинах (за винятком головного мозку) інсулін викликає швидкий внутрішньоклітинний транспорт глюкози і амінокислот, прискорює анаболізм білків. Інсулін сприяє перетворенню глюкози в глікоген в печінці, інгібує глюконеогенез і стимулює перетворення надлишку глюкози в жир.
Фармакокінетика
Хумулін НПХ є препаратом інсуліну середньої тривалості дії.
Початок дії препарату - через 1 год після введення, максимальний ефект дії - між 2 і 8 год, тривалість дії - 18-20 год.
Індивідуальні відмінності в активності інсуліну залежать від таких факторів як доза, вибір місця ін'єкції, фізична активність хворого.
Показання
- цукровий діабет при наявності показань для проведення інсулінотерапії;
- вперше виявлений цукровий діабет;
- вагітність при цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежному).
Режим дозування
Дозу встановлює лікар індивідуально залежно від рівня глікемії.
Препарат слід вводити п / к, можливо в / м введення. В / в введення Хумулін НПХ протипоказано!
П / к препарат вводять в область плеча, стегна, сідниці або живота. Місце ін'єкції необхідно чергувати так, щоб одне і те ж місце використовувалося не частіше приблизно 1 разу / міс.
При п / к введенні необхідно проявляти обережність, щоб уникнути попадання в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце введення. Хворі повинні бути навчені правильному використанню пристроїв для введення інсуліну.
Правила приготування і введення препарату
Картриджі і флакони хумулін НПХ перед використанням слід прокатати між долонями 10 разів та покачати, перевертаючи на 180 ° також 10 разів для ресуспендування інсуліну до стану, поки він не придбає вид однорідної каламутній рідини або молока. Не слід енергійно струшувати, тому це може призвести до появи піни, яка може перешкодити правильному набору дози.
Картриджі і флакони слід ретельно перевіряти. Не слід використовувати інсулін, якщо в ньому після перемішування є пластівці, якщо до дна або стінок флакона прилипли тверді білі частинки, створюючи ефект морозного візерунка.
Пристрій картриджів не дозволяє змішувати їх вміст з іншими інсулінами безпосередньо в самому картриджі. Картриджі не призначені для повторного наповнення.
Вміст флакона слід набрати в інсуліновий шприц, відповідний концентрації введеного інсуліну, і ввести потрібну дозу інсуліну відповідно до вказівки лікаря.
При використанні картриджів слід дотримуватися інструкції виробника щодо заправки картриджа і кріплення голки. Слід вводити препарат згідно з інструкцією виробника шприц-ручки.
Використовуючи зовнішній ковпачок голки, відразу ж після введення відвернути голку і безпечним чином знищити її. Зняття голки відразу після ін'єкції забезпечує стерильність, запобігає витоку, попадання повітря і можливе засмічення голки. Потім надіти ковпачок на ручку.
Голки не слід використовувати повторно. Голки і шприц-ручки не повинні використовуватися іншими особами. Картриджі і флакони використовують до тих пір, поки вони не стануть порожніми, після чого їх слід викинути.
Хумулін НПХ можна вводити в комбінації з хумулін Регуляр. Для цього інсулін короткої дії слід набирати у шприц першим для запобігання потрапляння у флакон інсуліну більш тривалої дії. Бажано приготовлену суміш вводити безпосередньо після змішування. Для введення точної кількості інсуліну кожного виду можна використовувати окремий шприц для хумулін Регуляр і хумулін НПХ.
Завжди слід використовувати інсуліновий шприц, відповідний концентрації введеного інсуліну.
Побічна дія
Побічний ефект, пов'язаний з основною дією препарату: гіпоглікемія.
Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і (у виняткових випадках) до смерті.
Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції - гіперемія, набряк або свербіж у місці ін'єкції (зазвичай припиняються протягом періоду від кількох днів до кількох тижнів); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізований свербіж, утруднення дихання, задишка, зниження артеріального тиску, збільшення частоти пульсу, підвищене потовиділення. Важкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.
Інші: ймовірність розвитку ліподистрофії мінімальна.
Протипоказання
- гіпоглікемія;
- підвищена чутливість до інсуліну або до одного з компонентів препарату.
Вагітність і лактація
При вагітності особливо важливо підтримувати хороший контроль глікемії у пацієнток з цукровим діабетом. При вагітності потреба в інсуліні звичайно знижується у I триместрі і підвищується в II і III триместрах.
Хворим на цукровий діабет рекомендується інформувати лікаря про настання або плануванні вагітності.
У хворих на цукровий діабет в період лактації (грудного вигодовування) може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти або того й іншого.
При дослідженнях генетичної токсичності в серіях in vitro і in vivo інсулін людини не чинив мутагенної дії.
Особливі вказівки
Переведення хворого на інший тип інсуліну або на препарат інсуліну з іншою торговельною назвою повинен відбуватися під суворим лікарським наглядом. Зміни активності інсуліну, його типу (наприклад, Регуляр, М3), видової приналежності (свинячий, інсулін людини, аналог інсуліну людини) або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) можуть призвести до необхідності коригування дози.
Необхідність корекції дози може знадобитися вже при першому введенні препарату інсуліну людини після препарату інсуліну тваринного походження або поступово протягом декількох тижнів або місяців після перекладу.
Потреба в інсуліні може знизитися при недостатній функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози, при ниркової або печінкової недостатності.
При деяких захворюваннях або при емоційному напруженні потреба в інсуліні може збільшитися.
Корекція дози може також знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або при зміні звичайної дієти.
Симптоми-провісники гіпоглікемії на фоні введення інсуліну людини у деяких хворих можуть бути менш виражені або відрізнятися від тих, які спостерігалися у них на фоні введення інсуліну тваринного походження. При нормалізації рівня глюкози в крові, наприклад в результаті інтенсивної терапії інсуліном, можуть зникнути всі або деякі симптоми-провісники гіпоглікемії, про що хворі повинні бути проінформовані.
Симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими при тривалому перебігу цукрового діабету, діабетичної невропатії або при одночасному застосуванні бета-блокаторів.
У ряді випадків місцеві алергічні реакції можуть бути викликані причинами, не пов'язаними з дією препарату, наприклад подразненням шкіри очищує агентом або неправильним проведенням ін'єкцій.
У рідкісних випадках розвитку системних алергічних реакцій потрібне негайне проведення лікування. Іноді може знадобитися зміна інсуліну або проведення десенсибілізації.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Під час гіпоглікемії у хворого може погіршуватися здатність до концентрації уваги і зменшуватися швидкість реакції. Це може становити небезпеку в ситуаціях, при яких ці здібності особливо необхідні (водіння автомобіля або управління механізмами). Слід рекомендувати хворим вживати заходів безпеки, щоб уникнути гіпоглікемії під час водіння автомобіля. Це особливо важливо для пацієнтів зі слабко виражені або відсутніми симптомами-передвісниками гіпоглікемії або при частому розвитку гіпоглікемії. У таких випадках лікар повинен оцінити доцільність водіння пацієнтом автомобіля.
Передозування
Симптоми: гіпоглікемія, що супроводжується млявістю, підвищенням потовиділення, тахікардією, блідістю шкірних покривів, головним болем, тремтінням, блювотою, сплутаністю свідомості.
За певних умов, наприклад при великій тривалості або при інтенсивному контролі цукрового діабету, симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися.
Лікування: легкі стану гіпоглікемії зазвичай можна купірувати прийомом всередину глюкози (декстрози) або цукру. Може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти або фізичної активності.
Корекцію среднетяжелой гіпоглікемії можна проводити за допомогою в / м або п / к введення глюкагону, з наступним прийомом всередину вуглеводів.
Важкі стану гіпоглікемії, що супроводжуються комою, судомами або неврологічними розладами, купіруют в / м або п / к введенням глюкагону або в / в введенням концентрованого розчину глюкози (декстрози). Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
Лікарська взаємодія
Гіпоглікемічна дія хумулін НПХ знижують оральні контрацептиви, кортикостероїди, препарати гормонів щитовидної залози, тіазидні діуретики, діазоксид, трициклічні антидепресанти.
Гіпоглікемічна дія хумулін НПХ підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніламіди, інгібітори МАО, бета-адреноблокатори, етанол і етанолвмісних препарати.
Бета-адреноблокатори, клофелін, резерпін можуть маскувати прояв симптомів гіпоглікемії.
Фармацевтична взаємодія
Ефекти, що виникають при змішуванні інсуліну людини з інсулінами тваринного походження або інсуліном людини, що випускається іншими виробниками, які не вивчалися.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° до 8 ° C, не допускати заморожування, берегти від прямого впливу світла. Термін придатності - 2 роки.
Знаходиться у вживанні препарат у флаконі або у картриджі слід зберігати при кімнатній температурі (від 15 ° до 25 ° С) не більше 28 днів.