Хумодар р

Інструкція по застосуванню - Хумодар Р

Склад і форма випуску

Розчин для ін'єкцій

Інсулін людський розчинний напівсинтетичний в 1мл - 100 ОД

Фармакологічна дія

Препарат інсуліну короткої дії. Взаємодіючи зі специфічним рецептором зовнішньої мембрани клітин, утворює інсулінрецепторний комплекс. Підвищуючи синтез цАМФ (в жирових клітинах і клітинах печінки) або безпосередньо проникаючи в клітину (м'язи), інсулінрецепторний комплекс стимулює внутрішньоклітинні процеси, в т.ч. синтез низки ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза та ін.). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією липогенеза, глікогеногенеза, синтезу білка, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою (зниження розпаду глікогену) та ін.

Фармакокінетика

Після п / к ін'єкції дія наступає протягом 20-30 хв, досягає максимуму через 1-3 год і триває, залежно від дози, 5-8 ч. Тривалість дії препарату залежить від дози, способу, місця введення і має значні індивідуальні особливості .

Показання

Цукровий діабет типу 1, цукровий діабет типу 2: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних ЛЗ, часткова резистентність до пероральних гіпоглікемічних ЛЗ (комбінована терапія); діабетичний кетоацидоз, кетоацідотіческая і гіперосмолярна кома; цукровий діабет, що виник під час вагітності (при неефективності дієтотерапії); для интермиттирующего застосування у хворих на цукровий діабет на тлі інфекцій, що супроводжуються високою температурою; при майбутніх хірургічних операціях, травмах, пологах, при порушеннях обміну речовин, перед переходом на лікування пролонгованими препаратами інсуліну.

Протипоказання

Гіперчутливість, гіпоглікемія.

Спосіб застосування та дози

Доза і шлях введення препарату визначається індивідуально в кожному конкретному випадку на підставі вмісту глюкози в крові до їжі і через 1-2 години після їжі, а також залежно від ступеня глюкозурії та особливостей перебігу захворювання. Препарат вводять п / к, в / м, в / в, за 15-30 хв до прийому їжі. Найбільш частий спосіб введення - п / к. При діабетичному кетоацидозі, діабетичної коми, в період хірургічного втручання - в / в і в / м. При монотерапії кратність введення звичайно становить 3 рази на добу (при необхідності - до 5-6 разів на добу), місце ін'єкцій кожен раз змінюють щоб уникнути розвитку ліподистрофії (атрофії чи гіпертрофії підшкірно-жирової клітковини). Середня добова доза становить 30-40 ОД, у дітей - 8 ОД, потім у середній добовій дозі - 0.5-1 ОД / кг або 30-40 ОД 1-3 рази на добу, при необхідності - 5-6 разів на добу. При добовій дозі, що перевищує 0.6 ОД / кг, інсулін необхідно вводити у вигляді 2 і більше ін'єкцій в різні області тіла. Можливо комбінувати з інсулінами тривалої дії. Розчин інсуліну набирають з флакона, проколюючи стерильною голкою шприца гумову пробку, протерту після зняття алюмінієвого ковпачка етанолом.

Взаємодія

Фармацевтично несумісний з розчинами ін. ЛЗ. Гіпоглікемічну дію посилюють сульфонаміди (в т.ч. пероральні гіпоглікемічні ЛС, сульфаніламіди), інгібітори МАО (в т.ч. фуразолідон, прокарбазин, селегілін), інгібітори карбоангідрази, інгібітори АПФ, нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. саліцилати), анаболічні стероїди (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогени, бромокриптин, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, теофілін, циклофосфамід, фенфлурамін, препарати Li +, піридоксин, хінідин, хінін, хлорохінін, етанол. Гіпоглікемічна дія послаблюють глюкагон, соматропін, ГКС, пероральні контрацептиви, естрогени, тіазидні та петльові діуретики, БМКК, тиреоїдні гормони, гепарин, сульфінпіразон, симпатоміметики, даназол, трициклічні антидепресанти, клонідин, антагоністи кальцію, діазоксид, морфін, марихуана, нікотин, фенітоїн, епінефрин, блокатори h2-рецепторів. Бета-адреноблокатори, резерпін, октреотид, пентамідин можуть як підсилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію інсуліну.

Особливі вказівки

Перед взяттям інсуліну з флакона необхідно перевірити прозорість розчину. При появі сторонніх тіл, помутнінні або випаданні в осад субстанції на склі флакона препарат використовуватися не може. Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній. Дозу інсуліну необхідно коригувати у випадках інфекційних захворювань, при порушенні функції щитовидної залози, хвороби Аддісона, гіпопітуїтаризмі, ХНН та цукровому діабеті у осіб старше 65 років. Причинами гіпоглікемії можуть бути: передозування інсуліну, заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, фізичне напруження; захворювання, що знижують потребу в інсуліні (далеко зайшли захворювання нирок і печінки, а також гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), зміна місця ін'єкції (наприклад шкіра на животі, плече, стегно), а також взаємодія з ін. ЛЗ. Можливе зниження концентрації глюкози в крові при перекладі хворого з інсуліну тварин на інсулін людини. Переведення хворого на інсулін людини має бути завжди медично обгрунтований і проводитися тільки під контролем лікаря. Схильність до розвитку гіпоглікемії може погіршувати здатність хворих до активної участі в дорожньому русі, а також до обслуговування машин і механізмів. Хворі на цукровий діабет можуть лікувати ощущаемую ними самими легку гіпоглікемію за допомогою прийому цукру або їжі з високим вмістом вуглеводів (рекомендується завжди мати з собою не менше 20 г цукру). Про перенесеної гіпоглікемії необхідно інформувати лікуючого лікаря для вирішення питання про необхідність корекції лікування. При лікуванні інсуліном короткої дії в поодиноких випадках можливе зменшення або збільшення обсягу жирової тканини (ліподистрофія) в області ін'єкції. Цих явищ в значній мірі вдається уникнути шляхом постійної зміни місця ін'єкції. Хворі, які отримують більше 100 ОД інсуліну на добу, при зміні препарату вимагають госпіталізації.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У період вагітності необхідно враховувати зниження (I триместр) або збільшення (II-III триместри) потреби в інсуліні. Під час пологів і безпосередньо після них потреба в інсуліні може різко знизитися. У період лактації необхідно щоденне спостереження протягом декількох місяців (до стабілізації потреби в інсуліні).

Побічна дія

Алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк - лихоманка, задишка, зниження артеріального тиску); гіпоглікемія (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, піт, серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудження, тривожність, парестезії в області рота, головний біль, сонливість, безсоння, страх, депресивний настрій, дратівливість, незвичайна поведінка, невпевненість рухів, порушення мови і зору), гіпоглікемічна кома; гіперглікемія і діабетичний ацидоз (при низьких дозах, пропуску ін'єкції, недотриманні дієти, на тлі лихоманки та інфекцій): сонливість, спрага, зниження апетиту, гіперемія обличчя); порушення свідомості (аж до розвитку прекоматозного і коматозного стану); минущі порушення зору (зазвичай на початку терапії); імунологічні перехресні реакції з інсуліном людини; підвищення титру антиінсулінових антитіл з наступним зростанням глікемії; гіперемія, свербіж і ліподистрофія (атрофія або гіпертрофія підшкірної жирової клітковини) у місці введення. На початку лікування - набряки і порушення рефракції (носять тимчасовий характер і проходять при продовженні лікування) Передозування. Симптоми: гіпоглікемія (слабкість, холодний піт, блідість шкірних покривів, серцебиття, тремтіння, нервозність, почуття голоду, парестезії в кистях рук, ногах, губах, мові, головний біль), гіпоглікемічна кома, судоми. Лікування: легку гіпоглікемію хворий може усунути самостійно, прийнявши всередину цукор або багаті легкозасвоюваними вуглеводами продукти харчування. П / к, в / м або в / в вводять глюкагон або в / в гіпертонічний розчин декстрози. При розвитку гіпоглікемічної коми в / в струменевий вводять 20-40 мл (до 100 мл) 40% розчину глюкози до тих пір, поки хворий не вийде з коматозного стану.