Інструкція по застосуванню - Хумалог МІКС 25
Перед покупкою ліків Хумалог МІКС 25 уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Хумалог МІКС 25. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Хумалог МІКС 25, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію із застосування, ефективність
Фармакологічна дія
Гипогликемический препарат, комбінація аналогів інсулінів швидкого та середньої тривалості дії. Хумалог® Мікс 25 є ДНК - рекомбінантним аналогом людського інсуліну і являє собою готову суміш, що складається з розчину інсуліну лізпро (швидкодіючий аналог людського інсуліну) і суспензії інсуліну лізпро протаміну (аналог людського інсуліну середньої тривалості дії).
Основним дією інсуліну лізпро є регуляція метаболізму глюкози. Крім того, він володіє анаболічним і антикатаболічним дією на різні тканини організму. У м'язової тканини відбувається збільшення вмісту глікогену, жирних кислот, гліцерину, посилення синтезу білка і збільшення споживання амінокислот, але при цьому відбувається зниження гликогенолиза, глюконеогенезу, кетогенеза, ліполізу, катаболізму білків і вивільнення амінокислот.
Показано, що інсулін лізпро еквімолярен людському інсуліну, але його дія розвивається швидше і триває протягом більш короткого часу. Початок дії препарату - приблизно через 15 хв, що дозволяє вводити його безпосередньо перед прийомом їжі (за 0-15 хв до їди), у порівнянні зі звичайним людським інсуліном. Після п / к ін'єкції Хумалог Мікс 25 спостерігається швидкий початок дії та раннє досягнення піку активності інсуліну лизпро. Профіль дії інсуліну лізпро протаміну схожий на профіль дії звичайного інсуліну ізофан з тривалістю дії приблизно 15 год.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Повнота всмоктування і початок ефекту інсуліну залежить від місця введення (живіт, стегно, сідниці), дози (об'єму введеного інсуліну), концентрації інсуліну в препараті. Розподіляється в тканинах нерівномірно. Не проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко.
Метаболізм і виведення
Руйнується інсуліназой в основному в печінці та нирках. Виводиться нирками - 30-80%.
Показання
- цукровий діабет, що вимагає проведення інсулінотерапії.Режим дозування
Дозу лікар визначає індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові. Режим введення інсуліну індивідуальний.
Препарат слід вводити п / к.
В / в введення препарату Хумалог® Мікс 25 протипоказано.
Температура введеного препарату повинна відповідати кімнатній.
П / к слід вводити в область плеча, стегна, сідниці або живота. Місця ін'єкцій слід чергувати таким чином, щоб одне і те ж місце використовувати не частіше 1 разу на місяць. При п / к введенні препарату Хумалог® необхідно проявляти обережність, щоб уникнути потрапляння препарату в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце ін'єкції.
При установці картриджа в пристрій для введення інсуліну та приєднання голки перед введенням інсуліну слід суворо дотримуватися інструкції виробника пристрою для введення інсуліну.
Правила введення препарату Хумалог® Мікс 25
Підготовка до введення
Безпосередньо перед використанням картридж з препаратом Хумалог® Мікс 25 слід прокатати між долонями десять разів і покачати, перевертаючи на 180 ° також десять раз для ресуспендування інсуліну, поки він не придбає вид однорідної каламутній рідини або молока. Не слід енергійно струшувати, тому це може призвести до появи піни, яка може перешкодити правильному набору дози. Для полегшення перемішування картридж містить невеликий скляну кульку. Препарат не підлягає використанню, якщо в ньому після перемішування є пластівці.
Введення
1.Вимить руки.
2. Вибрати місце для ін'єкції.
3. Обробити антисептиком шкіру в місці ін'єкції (при самостійній ін'єкції - відповідно до рекомендацій лікаря).
4. Зняти з голки зовнішній захисний ковпачок.
5. Зафіксувати шкіру, натягнувши її або защепів велику складку.
6. Ввести голку п / к і виконати ін'єкцію відповідно до інструкції з використання шприц-ручки.
7. Витягти голку і обережно притиснути місце ін'єкції на кілька секунд. Чи не розтирати місце ін'єкції.
8. Користуючись зовнішнім захисним ковпачком голки, відвернути голку і знищити її.
9. Одягти ковпачок на шприц-ручку.
Побічна дія
Побічний ефект, пов'язаний з основною дією препарату: найбільш часто - гіпоглікемія. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і, у виняткових випадках, до смерті.
Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції - почервоніння, набряк або свербіж у місці ін'єкції (зазвичай зникають протягом декількох днів або тижнів; в ряді випадків ці реакції можуть бути викликані причинами, не пов'язаними з інсуліном, наприклад, подразненням шкіри антисептиком або неправильним проведенням ін'єкцій); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізований свербіж, утруднення дихання, задишка, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення. Важкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.
У рідкісних випадках тяжкої алергії на Хумалог® Мікс 25 потрібне негайне проведення лікування. Може знадобитися зміна інсуліну, або проведення десенсибілізації.
Місцеві реакції: при тривалому застосуванні - можливий розвиток ліподистрофії в місці ін'єкції.
Протипоказання
- гіпоглікемія;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Вагітність і лактація
До теперішнього часу не виявлено будь-якого небажаного дії інсуліну лізпро на вагітність або стан плода та новонародженого.
Метою інсулінотерапії при вагітності є підтримка адекватного контролю рівня глюкози. Потреба в інсуліні звичайно знижується у I триместрі і збільшується в II і III триместрах вагітності. Під час пологів і безпосередньо після них потреба в інсуліні може різко знизитися.
Жінки дітородного віку, страждають на цукровий діабет, повинні інформувати лікаря про настала або планованої вагітності.
У хворих на цукровий діабет в період грудного вигодовування може знадобитися корекція дози інсуліну та / або дієти.
Особливі вказівки
Переклад пацієнта на інший тип або препарат інсуліну з іншою торговельною назвою повинен відбуватися під суворим медичним наглядом. Зміна активності, торговельної марки (виробника), типу (наприклад, Регуляр, НПХ), видової приналежності (тваринний, людський, аналог людського інсуліну) та / або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) може призвести до необхідності корекції дози .
Для деяких пацієнтів при переході з інсуліну тваринного походження на людський інсулін може виникнути необхідність корекції дози. Це може статися вже при першому введенні препарату людського інсуліну або поступово протягом декількох тижнів або місяців після перекладу.
Симптоми-провісники гіпоглікемії на фоні введення людського інсуліну у деяких пацієнтів можуть бути менш виражені або відрізнятися від тих, які спостерігалися у них на фоні введення інсуліну тваринного походження. При нормалізації рівня глюкози крові, наприклад, в результаті інтенсивної терапії інсуліном, можуть зникнути всі або деякі симптоми-провісники гіпоглікемії, про що пацієнти повинні бути проінформовані. Симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими при тривалому перебігу цукрового діабету, діабетичної невропатії або лікуванні такими препаратами, як бета-адреноблокатори.
Застосування неадекватних доз або припинення лікування, особливо у хворих на інсулінозалежний цукровий діабет, може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу (стану, потенційно загрожують життю пацієнта).
Потреба в інсуліні може знизитися при недостатності функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози, при ниркової або печінкової недостатності. При деяких захворюваннях або при емоційному перенапруженні потреба в інсуліні може збільшитися. Корекція дози інсуліну може також знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або при зміні звичайної дієти.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Під час гіпоглікемії у пацієнта можливе зниження концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Це може становити небезпеку в ситуаціях, при яких ці здібності особливо необхідні (наприклад, водіння автомобіля або управління механізмами).
Слід рекомендувати хворим вживати заходів безпеки, щоб уникнути гіпоглікемії під час керування автотранспортом і управління механізмами. Це особливо важливо для пацієнтів зі слабо вираженими або відсутніми симптомами-передвісниками гіпоглікемії або при частому розвитку гіпоглікемії. У таких випадках лікар повинен оцінити доцільність водіння пацієнтом автомобіля та управління механізмами.
Передозування
Симптоми: гіпоглікемія, що супроводжується такими симптомами - млявість, підвищене потовиділення, тахікардія, головний біль, блювота, сплутаність свідомості. За певних умов, наприклад, при великій тривалості або при інтенсивному контролі цукрового діабету, симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися.
Лікування: легкі стану гіпоглікемії зазвичай купіруються прийомом всередину глюкози або іншого цукру, або продуктами, що містять цукор. Може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти або фізичної активності.
Корекцію помірно тяжкій гіпоглікемії можна проводити за допомогою в / м або п / к введення глюкагону з подальшим прийомом всередину вуглеводів.
Важкі стану гіпоглікемії, що супроводжуються комою, судомами або неврологічними розладами купіруют в / м або п / к введенням глюкагону або в / в введенням розчин концентрованого розчину декстрози (глюкози). Після відновлення свідомості пацієнтові необхідно дати їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
Може знадобитися подальший прийом вуглеводів і спостереження за пацієнтом, тому можливе виникнення рецидиву гіпоглікемії.
Лікарська взаємодія
Гіпоглікемічна дія препарату Хумалог® Мікс 25 зменшується при одночасному призначенні з наступними препаратами: оральні контрацептиви, ГКС, препарати гормонів щитовидної залози, даназол, бета2-адреноміметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталін), тіазидні діуретики, препарати літію, хлорпротіксен, діазоксид, ізоніазид, нікотинова кислота, похідні фенотіазину.
Гіпоглікемічна дія препарату Хумалог® Мікс 25 підсилюють бета-адреноблокатори, етанол і етанолвмісних препарати, анаболічні стероїди, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклін, пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніламіди, інгібітори МАО, інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл), октреотид, антагоністи рецепторів ангіотензину II.
Бета-адреноблокатори, клофелін, резерпін можуть маскувати прояв симптомів гіпоглікемії.
Взаємодія Хумалог® Мікс 25 з іншими препаратами інсуліну не вивчалося.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 8 ° С; Не заморожувати, оберігати від прямих сонячних променів і нагрівання. Термін придатності - 2 роки.
Знаходиться у вживанні препарат у картриджі слід зберігати при температурі не вище 30 ° С не більше 28 днів.