Цефазолін сандоз

Інструкція по застосуванню - Цефазолін САНДОЗ

Перед покупкою ліків Цефазолін САНДОЗ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Цефазолін САНДОЗ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Цефазолін САНДОЗ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик I покоління для парентерального введення. Як і всі інші бета-лактамні антибіотики, має бактерицидну дію, впливаючи на синтез клітинної стінки мікроорганізмів.

Має широкий спектр дії,

Активний відносно грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (Чутливих до метициліну), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; грамнегативнихаеробних мікроорганізмів: Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis; анаеробних мікроорганізмів: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Veilonella spp.

Мікроорганізми з проміжної чутливістю: анаероби, Eubacterum spp.

Чи не активний відносно грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Enterococcus spp., Staphylococcus spp. (Резистентні до метициліну), Listeria monocytogenes; грамнегативнихаеробних мікроорганізмів: Acinetobacter baumanii, Aeromonas spp., Alcaligenes denitrificans, Bordetella spp., Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Vibrio spp. , Yersinia enterocolitica; анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., Clostridium difficile; інших мікроорганізмів: Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

Резистентні до пеніциліну Streptococcus pneumoniae володіють перехресною резистентністю до цефалоспоринів, таким як цефазолін.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після в / м введення C_max в плазмі досягається через 30-75 хв.

Концентрації (мкг / мл) в сироватці після в / м введення:

Концентрації (мкг / мл) в сироватці після в / в введення в дозі 1 г:

Розподіл

Зв'язування цефазоліну з білками плазми - близько 65-92%. Цефазолін дуже добре проникає в тканини, включаючи скелетні м'язи, міокард, кісткову тканину, жовч і тканини жовчного міхура, ендометрія і піхви.

Цефазолін проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. У незначних кількостях проникає в спинномозкову рідину і внутрішньоочну рідину.

Метаболізм і виведення

Цефазолін не метаболізується. Велика частина введеної дози піддається фільтрації і виводиться з сечею у мікробіологічно активній формі. Невелика частина виводиться з жовчю. T_1/2 з плазми становить близько 2 годин.

Виведення

У пацієнтів з порушеннями функції нирок T_1/2 може бути більш тривалим.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами:

- бактеріальні інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів;

- інфекції сечовивідних шляхів (у т.ч. гострий пієлонефрит);

- інфекції шкіри і м'яких тканин, у т.ч. рани і обпечені інфекції;

- ендокардит;

- септицемія;

- інфекції органів черевної порожнини і жовчовивідних шляхів;

- інфекції кісткової і сполучної тканин (у т.ч. остеомієліт);

- сифіліс;

- гонорея;

- мастит.

Профілактика інфекції при хірургічних втручаннях.

Режим дозування

Цефазолін Сандоз призначений для в / в (у вигляді ін'єкцій та інфузій) і в / м введення.

Дози залежать від чутливості збудників, що викликали інфекцію, і тяжкості перебігу захворювання.

Дорослі

Стандартні дози для лікування:

У рідкісних випадках застосовувалися дози до 12 м

Рекомендації по режиму дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю:

З метою профілактики післяопераційної інфекції препарат вводять в / в або в / м в початковій дозі 1-2 г за 0.5-1 ч до операції. При тривалих операціях (2 години і довше) в / в або в / м вводиться ще 500 мг-1 г під час операції. Доза і час введення залежать від типу і тривалості операції.

Після операції протягом 24 год вводять в / в або в / м по 0.5-1 г з інтервалом 6-8 ч.

Якщо потенційні інфекції становлять велику небезпеку для пацієнта (наприклад, після операції на серці або серйозної ортопедичної операції, такий як повна заміна суглоба), рекомендується продовжувати післяопераційний введення препарату протягом 24-48 год.

Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Діти у віці 1 місяця і старше

При лікуванні інфекцій легкого та середнього ступеня тяжкості добова доза становить 25-50 мг / кг маси тіла, розділена на 3-4 введення.

При тяжкому перебігу інфекцій добова доза може бути збільшена до максимальної рекомендованої дози - 100 мг / кг.

Рекомендації по режиму дозування при лікуванні дітей з нирковою недостатністю:

На початку лікування дітям, яким проводиться гемодіаліз, препарат вводять в дозі 7 мг / кг маси тіла. Т.к. під час діалізу концентрація цефазоліну в плазмі крові знижується на 35-65%, між процедурами діалізу препарат вводять у дозі з розрахунку 3-4 мг / кг (інтервал між процедурами діалізу 72 год).

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Відповідно до принципів терапії антибіотиками лікування препаратом Цефазолин Сандоз рекомендується продовжувати, принаймні, протягом 2-3 днів після зникнення гарячкового стану та / або отримання підтвердження про відсутність збудників.

Правила приготування розчинів для в / м і в / в введення

Для в / м введення Цефазолін Сандоз 1 г розчиняють у 4 мл, 500 мг - у 2 мл 0.5% розчину лідокаїну або води для ін'єкцій. Максимальну дозу для в / м введення 1 г вводяться глибоко в м'яз.

При лікуванні дітей віком до 1 року не слід застосовувати лідокаїн як розчинник.

Розчин цефазоліну з лідокаїном не застосовують для в / в введення.

Для в / в введення у вигляді ін'єкцій Цефазолін Сандоз розчиняють у воді для ін'єкцій або 0.9% розчині натрію хлориду: для розчинення 1 г порошку потрібно не менше 4 мл розчину. Шляхом повільної в / в ін'єкції (3-5 хв) можна вводити до 1 г цефазоліну.

Препарат в більш високих добових дозах (4-6 г в 2-3 введення) вводять шляхом в / в інфузії.

Для приготування розчину для в / в інфузії препарат розчиняють в 50-100 мл 0_:9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Тривалість інфузії - 20-30 хв.

Під час розведення флакони необхідно енергійно струшувати до повного розчинення препарату. Використовуються тільки прозорі і безбарвні розчини.

Побічна дія

З боку травної системи: втрата апетиту, діарея, біль у животі, нудота і блювота (у більшості випадків ці симптоми слабо виражені і зникають під час або після лікування), дисбактеріоз; рідко - транзиторний гепатит, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний ентероколіт, транзиторне підвищення рівня печінкових трансаміназ, білірубіну і / або ЛДГ і ЛФ.

З боку сечовидільної системи: транзиторне підвищення рівня азоту сечовини крові та креатиніну сироватки; рідко - порушення функції нирок (при лікуванні високими дозами).

З боку ЦНС: запаморочення, загальне нездужання, втома, кошмарні сновидіння, нервозність або неспокій, безсоння, сонливість, слабкість, відчуття жару, зміни в сприйнятті кольору, сплутаність свідомості, енцефалопатія та епілептиформні припадки (у пацієнтів з нирковою недостатністю), асептичний менінгіт.

Алергічні реакції: гіпертермія, кропив'янка, свербіж шкіри, висип, ангіоневротичний набряк; рідко - ексудативна багатоформна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), синдром Лайєлла, бронхоспазм, анафілактичний шок.

Лабораторні показники: транзиторні - лейкоцитоз, гранулоцітоз, моноцитоз, лімфоцитопенія, базофилия, еозинофілія, гранулоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, збільшення протромбінового часу; рідко - зниження гемоглобіну і / або гематокриту, анемія, агранулоцитоз, апластична анемія, панцитопенія, гемолітична анемія.

Місцеві реакції: флебіт у місці в / в ін'єкції, біль у місці введення при в / м введенні.

Інші: біль у грудях, випіт в плевральну порожнину, кашель, риніт, гіпоглікемія, гіперглікемія, вагініт, тромбофлебіт, суперінфекція, кандидоз.

Протипоказання

- новонароджені до 1 місяця (безпека застосування не встановлена);

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- підвищена чутливість до інших цефалоспоринових антибіотиків.

З обережністю слід призначати пацієнтам з нирковою недостатністю, при захворюваннях кишечника (в т.ч. коліт).

Вагітність і лактація

Призначення цефазоліну при вагітності допустимо тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Цефазолін в невеликих кількостях виділяється в грудне молоко. При необхідності призначення препарату в період лактації, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Особливі вказівки

При призначенні Цефазоліна Сандоз необхідно враховувати можливість розвитку перехресної алергії з іншими цефалоспоринів та зрідка зустрічаються перехресних алергічних реакцій до пеніцилінів (особливо у пацієнтів з алергічним діатезом, бронхіальною астмою або поліноз).

При наявності тяжкої стійкою діареї необхідно розглянути ймовірність розвитку псевдомембранозного коліту, пов'язаного з проведеною терапією антибіотиками. Оскільки цей стан може становити загрозу для життя хворого, слід негайно припинити лікування цефазоліном і призначити відповідне лікування. Застосування препаратів, що впливають на перистальтику протипоказано.

При лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпертензією та серцевою недостатністю необхідно враховувати вміст натрію у розчинах для ін'єкцій (48 мг на 1 г цефазоліну).

Спортсменам необхідно враховувати, що якщо під час лікування застосовувався розчин цефазоліну з лідокаїном, тести на допінг можуть дати позитивні результати.

Якщо дослідження аналізу сечі на вміст глюкози проводиться із застосуванням розчину Бенедикта, розчину Фелінга або таблеток Клінітест^®, то результати можуть бути хибнопозитивними, хоча цефазолін не впливає на результати дослідження сечі на вміст глюкози з використанням ферментного методу.

Як непряма, так і пряма реакція Кумбса може бути хибнопозитивної, в т.ч. у новонароджених, матері яких отримували цефалоспорини.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Передозування

Симптоми: біль, запальні реакції та флебіт у місці введення; запаморочення головний біль, парестезії, можливий розвиток судом (особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок). Лабораторні показники: підвищений рівень креатиніну, азоту сечовини крові, ферментів печінки і білірубіну; позитивна реакція Кумбса; тромбоцитоз і тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, збільшення протромбінового часу.

Лікування: негайно припинити введення препарату, ретельно контролювати життєво важливі функції організму і відповідні лабораторні показники. Проведення симптоматичної терапії. У важких випадках можливе проведення гемодіалізу. Перитонеальний діаліз не ефективний.

Лікарська взаємодія

Не слід застосовувати цефазолін разом з антибактеріальними препаратами, що мають бактеріостатичний механізм дії (тетрациклін, сульфаніламіди, еритроміцин, хлорамфенікол), оскільки дослідження in vitro показали, що між ними існує антагонізм.

У дослідженнях in vitro показано, що між цефазоліном і антибактеріальними препаратами з бактеріостатичною механізмом протимікробної дії (тетрациклін, сульфаніламіди, еритроміцин, хлорамфенікол) існує антагонізм (не слід застосовувати одночасно).

При супутньому застосуванні пробенециду нирковий кліренс цефазоліну знижується (спільне застосування не рекомендується).

При одночасному застосуванні цефазоліну з пероральними антикоагулянтами або високими дозами гепарину необхідний контроль параметрів згортання крові.

При одночасному застосуванні з аміноглікозидами та діуретиками підвищується ризик розвитку токсичних реакцій (необхідний контроль параметрів функції нирок).

Фармацевтична взаємодія

Цефазолін фармацевтичні несумісний з аміноглікозидами (взаємна інактивація).

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.

Готові розчини слід зберігати не більше 24 год в захищеному від світла місці, при температурі від 2 ° до 8 ° С.