Інструкція по застосуванню - НовоРапід Пенфілл
Перед покупкою ліків НовоРапід Пенфілл уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату НовоРапід Пенфілл. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Характеристика
Інсулін аспарт - аналог інсуліну короткої дії, отриманий методом біотехнології, в якому амінокислота пролін в положенні B28 заміщена на аспарагінову кислоту.
Особливі вказівки
Не слід використовувати препарат, якщо розчин перестав бути безбарвним і прозорим.
Склад і форма випуску
1 мл розчину для ін'єкцій містить биосинтетического інсуліну аспарту 100 ОД; в картриджах Пенфілл 3 мл (для використання з інсулінової шприц-ручкою Новопо 3, Новопо 3 Демі, Иннова і голками НовоФайн); в блістерній упаковці 5 картриджів.
Фармакологічна дія
Механізм гіпоглікемічної дії інсуліну аспарт полягає в тому, що його молекули сприяють поглинанню глюкози, зв'язуючись з рецепторами до інсуліну на м'язових і жирових клітинах і одночасно пригнічуючи продукцію глюкози печінкою.
Фармакокінетика
Заміщення амінокислоти пролін у положенні B28 на аспарагінову кислоту зменшує тенденцію молекул до утворення гексамеров, яка спостерігається в розчині звичайного інсуліну, тому препарат набагато швидше всмоктується з підшкірно-жирової клітковини, ніж розчин людського інсуліну. Час досягнення Cmax, в середньому, в два рази менше, ніж у розчину людського інсуліну. Cmax досягається через 40 хв, повертається до початкової - через 4-6 ч.
Фармакодинаміка
НовоРапід Пенфілл починає діяти набагато швидше, ніж розчин людського інсуліну, і сильніше знижує рівень глюкози в перші 4 години після прийому їжі. Тривалість дії після п / к введення коротше, ніж розчину людського інсуліну. Ефект розвивається через 10-20 хв після п / к введення в область черевної стінки, досягає максимуму через 1-3 год і триває 3-5 ч.
Показання
Цукровий діабет.
Протипоказання
Гіперчутливість, гіпоглікемія.
Спосіб застосування та дози
П / к в область черевної стінки, стегна, плеча або сідниці, безпосередньо перед прийомом їжі (Прандіальние) або відразу ж після їжі (постпрандіальную). Місця ін'єкцій в межах одного і того ж ділянки тіла потрібно регулярно міняти. Дозу та режим введення визначають індивідуально, тому препарат всмоктується швидко і Cmax у хворих різних вікових груп можуть бути різними. Зазвичай НовоРапід Пенфілл використовують у поєднанні з препаратами інсуліну середньої або довготривалої дії (базальний інсулін). Індивідуальна потреба в інсуліні становить зазвичай від 0,5 до 1,0 ОД / кг / добу, з яких приблизно дві третини припадає на Прандіальние (перед прийомом їжі) інсулін, а одна третина - на базальний (фоновий) інсулін.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Досвід клінічного застосування препарату НовоРапід Пенфілл при вагітності обмежений. Обмежень щодо застосування інсуліну аспарт матерями, що годують немає, проте може виникнути необхідність корекції дози.
Взаємодія
Інгібітори МАО, неселективні бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, саліцилати, анаболічні стероїди, пероральні гіпоглікемічні засоби, октреотид, сульфаніламіди, алкоголь - можуть зменшити потребу в інсуліні, оральні контрацептиви, кортикостероїди, тиреоїдні гормони, симпатоміметики і даназол - збільшити потребу в інсуліні.
Передозування
Симптоми: розвиток гіпоглікемії (холодний піт, серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудженість, дратівливість, блідість, головний біль, сонливість, невпевненість рухів, порушення мови та зору, депресія). Тяжка гіпоглікемія може призвести до порушення функції мозку і комі.
Лікування: цукор або розчин глюкози внутрішньо (якщо хворий у свідомості), п / к, в / м - глюкагон (в дозі 0,5-1 мг) або в / в - глюкозу. Крім того, в / в введення глюкози необхідно в тих випадках, коли через 10-15 хв після введення глюкагону хворий не приходить до тями. Після відновлення свідомості рекомендується пероральний прийом вуглеводів для профілактики рецидиву гіпоглікемії.
Запобіжні заходи
Недостатня доза або переривання лікування, особливо при инсулинзависимом цукровому діабеті (1 типу) можуть призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу.
Досвіду клінічного застосування у дітей молодше 6 років немає. НовоРапід слід використовувати у дітей замість звичайного інсуліну короткої дії тільки в тих випадках, якщо швидкий початок дії може зробити кращий ефект - наприклад, якщо дитині важко дотримувати необхідний інтервал між ін'єкціями і прийомом їжі.
Супутні захворювання, зокрема, інфекції, зазвичай збільшують, а ураження нирок або печінки - зменшують потребу в інсуліні. Переведення хворого на новий тип або торговельну марку інсуліну потрібно здійснювати під суворим медичним контролем. При використанні препарату НовоРапід Пенфілл може знадобитися більше число ін'єкцій на добу або зміна дози, у порівнянні з такими при використанні звичайних препаратів інсуліну. Якщо виникне потреба в корекції дози, це може статися вже при першому введенні або в перші кілька тижнів або місяців після перекладу. Після компенсації вуглеводного обміну у хворих можуть змінитися типові для них симптоми-провісники гіпоглікемії, про що їх слід проінформувати. Пропуск прийому їжі або незапланована фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії. З особливою обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги, тому може розвинутися гіпоглікемія, особливо у пацієнтів зі слабко вираженими або відсутніми симптомами провісниками гіпоглікемії або її частими епізодами. У таких випадках слід серйозно подумати про те, чи бажано пацієнтові водити автомобіль. Картридж Пенфілл призначений виключно для індивідуального користування. Після ін'єкції протягом мінімум 6 з голка повинна залишатися під шкірою для повного введення дози.
Побічна дія
Гіпоглікемія, іноді транзиторні набряки і порушення рефракції, місцеві алергічні реакції (почервоніння, набряк і свербіж у місці ін'єкції); в окремих випадках - генералізовані реакції гіперчутливості (потенційно небезпечні для життя); можливий розвиток ліподистрофії в місці ін'єкції (якщо хворий довго не міняє місця ін'єкції).