Растан

Інструкція по застосуванню - РАСТАН

Перед покупкою ліків РАСТАН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату РАСТАН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити РАСТАН, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Cоматотропний гормон. Стимулює скелетний і соматичний ріст, а також надає виражений вплив на метаболічні процеси. Стимулює ріст кісток скелета, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток, кістковий метаболізм у дітей. Сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової маси і зниження жирової маси тіла.

У пацієнтів з дефіцитом гормону росту та остеопорозом замісна терапія призводить до нормалізації мінерального складу і щільності кісток.

Збільшує число і розмір клітин м'язів, печінки, вилочкової залози, статевих залоз, наднирників, щитовидної залози. Стимулює транспорт амінокислот у клітину і синтез білків, знижує рівень холестерину, впливаючи на профіль ліпідів і ліпопротеїдів. Пригнічує вивільнення інсуліну. Сприяє затримці натрію, калію і фосфору. Збільшує масу тіла, м'язову активність і фізичну витривалість.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після п / к введення абсорбція соматропіну становить 80%. C_max в плазмі крові досягається через 3-6 год.

Розподіл

Проникає в добре перфузіруемих органи, особливо в печінку і нирки. V_d соматропіну - 0.49-2.11 л / кг.

Виведення

T_1/2 після п / к введення становить 3-5 год.

Показання

- затримка росту у дітей внаслідок недостатньої секреції гормону росту, при синдромі Шерешевського-Тернера, при хронічній нирковій недостатності (зниження функції нирок більш ніж на 50%) в препубертатном періоді;

- у дорослих при підтвердженому природженому або придбаному вираженому дефіциті гормону росту в якості замісної терапії.

Режим дозування

Растан^® вводять п / к, повільно, 1 раз / сут, зазвичай на ніч. Слід змінювати місця ін'єкцій для профілактики розвитку ліпоатрофії.

Дози підбирають індивідуально з урахуванням вираженості дефіциту гормону росту, маси або площі поверхні тіла, ефективності в процесі терапії.

У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза 25-35 мкг / кг / добу (0.07-0.1 МО / кг / добу), що відповідає 0.7-1 мг / м²/ Добу (2-3 МЕ / м²/ Добу). Лікування починають як можна в більш ранньому віці і продовжують до статевого дозрівання і / або до закриття зон росту кісток. Можливо припинення лікування при досягненні бажаного результату.

При синдромі Шерешевського-Тернера, при хронічній нирковій недостатності у дітей, що супроводжується затримкою росту, рекомендується доза 45-50 мкг / кг / добу (0.14 МО / кг) що відповідає 1.4 мг / м²/ Добу (4.3 МО / м²/ Добу). При недостатній динаміці зростання може знадобитися корекція дози.

При дефіциті гормону росту у дорослих початкова доза становить 150-300 мкг / добу (що відповідає 0.45-0.9 МО / добу) з подальшим її збільшенням, залежно від ефекту. При титруванні дози в якості контрольного показника може використовуватися рівень інсуліноподібного ростового фактора (ИРФ-1) в сироватці крові. Підтримуючу дозу підбирають індивідуально, але, як правило, вона не перевищує 1 мг / добу, що відповідає 3 МО / добу.

Пацієнтам похилого віку рекомендуються нижчі дози препарату.

Техніка ін'єкції при застосуванні препарату Растан^® у флаконах

1. Слід продезінфікувати гумову мембрану флакона спиртом або іншим антисептиком для попередження потрапляння у флакон мікроорганізмів, що особливо важливо при проведенні багаторазових ін'єкцій.

2. Для проведення ін'єкцій необхідно використовувати стерильні шприци та голки. Шприц повинен бути достатнього обсягу для забору потрібної кількості препарату та проведення ін'єкції.

3. Слід набрати в шприц повітря в обсязі, відповідному потрібній дозі препарату. Ввести повітря у флакон.

4. Потім перевернути флакон зі шприцом дном догори і набрати потрібну дозу препарату в шприц. Вийняти голку з флакона і видалити повітря зі шприца. Потрібно перевірити вірність набору дози препарату.

5. Відразу ж зробити ін'єкцію.

Техніка ін'єкції при застосуванні препарату Растан^® в картриджах

Для ін'єкцій препарату Растан^® в картриджах слід використовувати шприц-ручку БіоматікПен^® або будь-яку іншу щпріц-ручку, призначену для використання з картриджами препарату Растан^®. Для правильного введення препарату Растан^® необхідно ретельно дотримуватися вказівок в інструкції по застосуванню шприц-ручки.

1. Перед використанням слід переконатися, що на картриджі з препаратом Растан^® немає ніяких пошкоджень (наприклад, тріщин). Не можна використовувати картридж, якщо є які-небудь видимі пошкодження або зміна зовнішнього вигляду розчину (зміна кольору, прозорості, наявність осаду та ін.).

2. Слід обробити спиртом або іншим антисептиком гумовий ковпачок картриджа для попередження попадання всередину мікроорганізмів.

3. Встановити картридж у шприц-ручку відповідно до інструкції по застосуванню шприц-ручки.

4. Для проведення кожної ін'єкцій препарату Растан^® в картриджах потрібно використовувати нову стерильну замінюється голку.

5. Після ін'єкції голка повинна залишатися під шкірою мінімум 10 сек. Слід тримати кнопку в натиснутому стані до повного вилучення голки з-під шкіри, таким чином забезпечується правильне введення дози і обмежується можливість попадання крові або лімфи в голку або в картридж з препаратом Растан^®.

6. Картридж з препаратом Растан^® призначений лише для індивідуального використання, не підлягає повторному наповненню.

Для введення дози препарату, призначеної лікарем, слід використовувати таблицю перерахунку показань індикатора шприц-ручки в дозу препарату.

Таблиця переведення показників індикатора шприц-ручки БіоматікПен^® в дозу препарату Растан^® розчин для п / к введення, картриджі 3 мл.

Побічна дія

З боку ЦНС: підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювота, порушення зору).

З боку ендокринної системи: зниження функції щитовидної залози, гіперглікемія.

З боку системи кровотворення: лейкемоїдні реакції.

З боку кістково-м'язової системи: епіфізеоліз головки стегнової кістки.

З боку обміну речовин: затримка рідини з розвитком периферичних набряків.

Перераховані вище побічні реакції носять, як правило, транзиторний, дозозалежний характер, може знадобитися зменшення дози.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Місцеві реакції: хворобливість, оніміння, гіперемія, припухлість, ліпотрофія в місці ін'єкції.

Побічні ефекти описані в літературі при застосуванні соматропіну: слабкість, втома, гінекомастія, набряк диска зорового нерва (зазвичай спостерігається протягом перших 8 тижнів лікування, найбільш часто бувають у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), панкреатит (болі в животі, нудота, блювота), середній отит і порушення слуху (у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), підвивих стегна у дітей (накульгування, біль у стегні і коліні), гінекомастія, прискорення зростання існуючого раніше невуса (можлива малігнізація), прогресування сколіозу (у хворих з надмірно швидким ростом), підвищення вмісту в крові неорганічного фосфату, паратиреоїдного гормону і активності ЛФ.

Протипоказання

- злоякісні новоутворення;

- ургентні стани (у т.ч. стани після операцій на серці, черевної порожнини, гостра дихальна недостатність);

- стимуляція зростання у пацієнтів із закритими епіфізарних зонами зростання;

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при цукровому діабеті, внутрішньочерепної гіпертензії, гіпотиреозі (в т.ч. при проведенні замісної терапії гормонами щитовидної залози), при супутньої терапії ГКС, синдромі Прадера-Віллі.

Вагітність і лактація

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Особливі вказівки

На тлі лікування Розтання може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів у пацієнтів з цукровим діабетом, може відбутися маніфестація латентно протікає гіпотиреозу, а у пацієнтів, які отримують левотироксин натрію, можлива поява симптомів гіпертиреозу.

Під час лікування необхідно контролювати стан очного дна, особливо, при симптомах внутрішньочерепної гіпертензії. При набряку зорового нерва вимагається скасування препарату.

Виявлення кульгавості на фоні терапії соматропіном вимагає ретельного спостереження.

Необхідно змінювати місця п / к ін'єкцій у зв'язку з можливістю розвитку ліпоатрофій.

Під час трансплантації нирки лікування препаратом слід відмінити.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

За умови відсутності симптомів підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювота, порушення зору) Растан^® не впливає на здатність керувати транспортними засобами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концетрации уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: гостре передозування може призвести спочатку до гіпоглікемії, а потім до гіперглікемії. При тривалій передозуванні можуть відзначатися ознаки і симптоми, характерні для надлишку людського гормону росту - розвиток акромегалії та / або гігантизм, а також розвиток гіпотиреозу, зниження рівня кортизолу в сироватці крові.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

Соматропін збільшує кліренс лікарських засобів, які метаболізуються мікросомальними ферментами печінки, особливо статевих гормонів, глюкокортикоїдів, протисудомних засобів та циклоспорину.

ГКС інгібують стимулюючу дію соматотропіну на процеси росту.

На ефективність препарату (щодо кінцевого росту) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад, гонадотропином, анаболічними стероїдами, естрогенами і гормонами щитовидної залози.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2 ° до 8 ° С; Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.

Використовуваний флакон (картридж) слід зберігати при температурі від 2 ° до 8 ° С протягом 28 днів.