Джинтропин

Інструкція по застосуванню - Джинтропин

Перед покупкою ліків Джинтропин уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Джинтропин. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Джинтропин, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Препарат Джинтропин^® є генно-інженерним соматотропний гормон. Стимулює скелетний і соматичний ріст, а також надає виражений вплив на метаболічні процеси. Стимулює ріст кісток скелета, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток, кістковий метаболізм. Сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової маси і зниження жирової маси тіла. У хворих з дефіцитом гормону росту та остеопорозом замісна терапія призводить до нормалізації мінерального складу і щільності кісток. Збільшує число і розмір клітин м'язів, печінки, вилочкової залози, статевих залоз, наднирників, щитовидної залози. Стимулює транспорт амінокислот у клітину і синтез білків, знижує рівень холестерину, впливаючи на профіль ліпідів і ліпопротеїнів. Пригнічує вивільнення інсуліну. Сприяє затримці натрію, калію і фосфору. Збільшує масу тіла, м'язову активність і фізичну витривалість.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Абсорбція соматропіну після п / к введення становить 80%, C_max в плазмі крові досягається через 3-6 ч. Проникає в добре перфузіруемих органи.

Метаболізм і виведення

Метаболізується в нирках і печінці. V_d соматропіну - 0.49-2.11 л / кг. Виводиться нирками і з жовчю (в т.ч. 0.1% у незміненому вигляді). T_1/2 після п / к введення становить 3-5 год.

Показання

- затримка росту у дітей внаслідок недостатньої секреції гормону росту, при дисгенезії гонад (синдром Шерешевського-Тернера), при хронічній нирковій недостатності (зниження функції нирок більш ніж на 50%) в препубертатном періоді;

- у дорослих при підтвердженому природженому або придбаному дефіциті гормону росту в якості замісної терапії.

Режим дозування

Джинтропин^® вводять п / к, повільно, 1 раз / сут, зазвичай на ніч. Слід змінювати місця ін'єкції для профілактики розвитку лііоатрофіі.

Розчиняти вміст флакона рекомендується в 1 мл розчинника, що додається, виходячи з розрахованої дози. Для цього відбирають розчинник шприцом і вводять у флакон з препаратом через пробку. Обережно похитують до повного розчинення вмісту флакона. Різке струшування при цьому неприпустиме. Приготований розчин зберігається у флаконі не більше двох тижнів при температурі від 2 ° С до 8 ° С.

Дози підбирають індивідуально з урахуванням вираженості дефіциту гормону росту, маси або площі поверхні тіла, ефективності в процесі терапії.

У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза 25-35 мкг / кг / добу (0.07-0.1 МО / кг / добу), що відповідає 0.7-1 мг / м²/ Добу (2-3 МЕ / м²/ Добу). Лікування починають як можна в більш ранньому віці і продовжують до статевого дозрівання і / або до закриття зон росту кісток. Можливо припинення лікування при досягненні бажаного результату.

При синдромі Шерешевського-Тернера, при хронічній нирковій недостатності у дітей, що супроводжується затримкою росту, рекомендується доза 50 мкг / кг / добу (0.14 МО / кг / добу) що відповідає 1.4 мг / м²/ Добу (4.3 МО / м²/ Добу). При недостатній динаміці зростання може знадобитися корекція дози.

При дефіциті гормону росту у дорослих початкова доза становить 0.15-0.3 мг / добу (що відповідає 0.45-0.9 МО / добу) з подальшим її збільшенням, залежно від ефекту.

При титруванні дози в якості контрольного показника може використовуватися рівень інсуліноподібний фактор росту I (ІРФ-I) в сироватці крові. Підтримуюча доза підбирається індивідуально, але не перевищує, як правило, 1 мг / добу, що відповідає 3 МО / добу.

Літнім пацієнтам рекомендуються нижчі дози.

Побічна дія

Можливо: підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювота, порушення зору), зниження функції щитовидної залози, гіперглікемія, лейкемоїдні реакції, епіфізеоліз головки стегнової кістки, затримка рідини з розвитком периферичних набряків, артралгія, міалгія, тунельний синдром. Симптоми носять, як правило, транзиторний, дозозалежний характер, можуть вимагати зменшення дози.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Рідко: утворення антитіл до препарату зі зниженням його ефективності.

Місцеві реакції: гіперемія, припухлість, біль, свербіж, ліпоатрофія в місці ін'єкції.

Наступні побічні ефекти описані в літературі при застосуванні препарату соматропін: слабкість, втома, гінекомастія, набряк диска зорового нерва (зазвичай спостерігається протягом перших 8 тижнів лікування, найбільш часто бувають у хворих з синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдомінальні болі, нудота, блювота), середній отит і порушення слуху (у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), підвивих стегна у дітей (накульгування, біль у стегні і коліні), прискорення зростання існуючого раніше невуса (можлива малігнізація), прогресування сколіозу (у хворих з надмірно швидким ростом), підвищення вмісту в крові неорганічного фосфату, паратиреоїдного гормону і активності ЛФ.

Протипоказання

- злоякісні новоутворення;

- активні пухлини головного мозку;

- ургентні стани (у т.ч. стани після операцій па серце, черевної порожнини, гостра дихальна недостатність);

- вагітність;

- період годування груддю (на час лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, внутрішньочерепної гіпертензії, гіпотиреозі.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

На тлі лікування препаратом Джинтропин^® можливо буде потрібно корекція доз гіпоглікемічних препаратів у хворих на цукровий діабет, може відбутися маніфестація латентно протікає гіпотиреозу, а у пацієнтів, які отримують тироксин, можуть з'явитися ознаки гіпертиреозу.

Під час лікування необхідно контролювати стан очного дна, особливо, при симптомах внутрішньочерепної гіпертензії. Набряк зорового нерва потребує відміни препарату.

Виявлення кульгавості на фоні терапії соматропіном вимагає ретельного спостереження.

Необхідно змінювати місця п / к ін'єкцій у зв'язку з можливістю розвитку ліпоатрофій.

Передозування

Гостре передозування може призвести спочатку до гіпоглікемії, а потім до гіперглікемії. При тривалої передозуванні можуть відзначатися ознаки і симптоми, характерні для надлишку людського гормону росту - розвиток акромегалії та / або гігантизму, а також розвиток гіпотиреозу, зниження рівня кортизолу в сироватці крові.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

ГКС знижують стимулюючу дію соматотропіну на процеси росту.

На ефективність препарату (щодо кінцевого росту) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад, гонадотропином, анаболічними стероїдами, естрогенами і гормонами щитовидної залози.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 ° С до 8 ° С. Чи не заморожувати.

Приготований розчин зберігати при температурі від 2 ° С до 8 ° С протягом 2 тижнів.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.