Інструкція по застосуванню - ЛУВЕРІС
Перед покупкою ліків ЛУВЕРІС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЛУВЕРІС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ЛУВЕРІС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Рекомбінантний лютеїнізуючий гормон, ідентичний натуральному гормону людини, створений за допомогою біотехнологічних методів. Є гонадотропином, які беруть участь у фізіологічній регуляції репродуктивної функції. Компенсує недолік ЛГ в організмі. Під його впливом відбувається стимуляція утворення естрадіолу фолікулами. Введення ЛГ в середині менструального циклу запускає процес утворення жовтого тіла і овуляцію, введення в постовуляторний період підтримує функціонування жовтого тіла.Фармакокінетика
Всмоктування
Після п / к введення абсолютна біодоступність становить приблизно 60%. Лутропін альфа володіє лінійними фармакокінетичними властивостями.
Розподіл і виведення
Після п / к введення препарат швидко розподіляється по органах і тканинах. Практично не кумулює в організмі.
T1/2 - близько 12 год. У сечі міститься менше 5% введеної дози.
Фармакокінетика після одноразового введення порівнянна з такою після багаторазового введення препарату Луверіс®.
Показання
- лікування безпліддя, обумовлене гіпоталамо-гіпофізарний порушеннями, що призводять до зниження рівня ЛГ і ФСГ в організмі.Режим дозування
Препарат вводять п / к. Розчин готують безпосередньо перед ін'єкцією з використанням розчинника, що додається. Кожен флакон призначений для одноразового використання.
Препарат вводять щодня протягом 3 тижнів паралельно з ін'єкціями ФСГ.
Як правило, починають з дози 75 ME препарату (1 флакон) разом з 75 ME або 150 ME ФСГ. Залежно від відповіді яєчників можливе підвищення дози ФСГ приблизно на 37.5-75 ME кожні 7-14 днів.
У ряді випадків буває необхідно продовження лікування до 5 тижнів.
При досягненні бажаного результату через 24-48 годин після останньої ін'єкції препарату Луверіс® і ФСГ проводиться однократна ін'єкція людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ) у дозі 5000-10 000 ME або 250 мкг рекомбінантного лХГ. Рекомендується мати статевий контакт в день введення лХГ і на наступний день.
Як альтернатива може бути використані допоміжні репродуктивні технології. При надмірному / надмірному відповіді потрібно припинити лікування і відмінити введення лХГ. Лікування можна відновити протягом наступного циклу з використанням більш низької дози ФСГ, ніж під час попереднього циклу.
Правила приготування розчину і введення препарату
При самостійному введенні препарату пацієнти повинні уважно вивчити інструкцію.
Ін'єкцію слід проводити з дотриманням правил асептики і антисептики.
Для проведення ін'єкції необхідно розкласти на чистій поверхні: тонку голку для п / к введення, 1 флакон препарату Луверіс®, 1 флакон з розчинником, 2 тампона, просочених спиртом, 1 шприц, 1 голку для розчинення порошку в розчиннику, контейнер для гострих предметів для безпечної утилізації скляних деталей і голок.
Видалити захисну кришку з флакона з розчинником або розкрити ампулу з розчинником, натиснувши на маркувальну точку на голівці ампули. З'єднати голку для змішування зі шприцом і набрати в нього трохи повітря, потягнувши поршень приблизно до позначки 1 мл. Потім вставити голку у флакон (або ампулу), втопити поршень, щоб випустити повітря, і плавно набрати весь розчинник. Обережно покласти шприц на робочу поверхню, намагаючись не чіпати голку.
Приготувати розчин для ін'єкції: видалити захисну кришку флакона з препаратом, взяти шприц, проткнути голкою гумову пробку і повільно ввести розчинник у флакон з препаратом. Плавно покачати флакон, не виймаючи голки. Чи не трясти його.
Після того як порошок розчиниться (що зазвичай відбувається відразу), слід переконатися, що отриманий розчин прозорий і не містить твердих часток. Перевернути флакон і плавно набрати розчин назад у шприц.
Можна також змішувати Луверіс® і фоллітропін альфа в якості альтернативи роздільному введенню кожного препарату. Після розчинення препарату Луверіс®, набрати розчин назад у шприц і повторно ввести його в контейнер з препаратом фоллитропина альфа. Як тільки препарат розчиниться, набрати розчин назад у шприц. Оглянути розчин на предмет наявності твердих частинок, як і в попередньому випадку, не використовувати розчин, якщо він не прозорий. В 1 мл розчинника можна розчинити до 3 флаконів з препаратом.
Замінити голку на тонку і випустити бульбашки повітря: якщо в шприці видно бульбашки повітря, то тримаючи шприц голкою вгору, обережно постукати по ньому, поки весь повітря не збереться вгорі. Плавно натиснути на поршень, щоб видалити повітря.
Відразу після цього слід проводити ін'єкцію. Обраний за рекомендацією лікаря місце для ін'єкції (наприклад, передпліччя, передня поверхня стегна), протерти тампоном, просоченим спиртом. Зібрати шкіру в складку і швидким рухом ввести голку під кутом 45-90 °. Ввести препарат під шкіру, плавно натискаючи на поршень. При введенні слід використовувати стільки часу, скільки буде потрібно, щоб ввести весь розчин. Відразу після цього слід вийняти голку і круговими рухами протерти шкіру тампоном, просоченим спиртом. Не вводити препарат у вену.
Після проведення ін'єкції слід негайно помістити всі голки і порожні скляні ємності в контейнер для гострих предметів. Невикористаний розчин слід викинути.
Побічна дія
З боку травної системи: часто - болі в животі, нудота, блювота.
З боку ЦНС: часто - головний біль, сонливість.
З боку статевої системи: часто - болі в молочних залозах, кісти яєчників. Лікування препаратами ФСГ і ЛГ з подальшим введенням лХГ може призвести до гіперстимуляції яєчників (до симптомів гіперстимуляції відносяться болі в нижній частині живота, можливо, в поєднанні з нудотою, блювотою і втратою ваги). У рідкісних випадках при застосуванні подібних препаратів спостерігався тромбоз вен, отже, це можливо і при застосуванні Луверіса. Не описано випадків перекрута кісти яєчника і кровотечі в черевну порожнину при застосуванні препарату Луверіса, однак в окремих випадках подібні порушення виникали після лікування людським менопаузний гонадотропином (лМГ), виділеним із сечі і містить ЛГ. Існує ймовірність позаматкової вагітності (особливо при первинному ураженні маткових труб в анамнезі).
Місцеві реакції: можливі біль, почервоніння, свербіж, припухлість, синці.
Протипоказання
- пухлини гіпоталамо-гіпофізарної області;
- гіперпролактинемія;
- захворювання надниркових залоз і щитовидної залози;
- персистирующее збільшення яєчників;
- кіста яєчників (не обумовлене наявністю синдрому полікістозу яєчників);
- полікістоз яєчників;
- аномалії розвитку статевих органів (несумісні з нормальним перебігом вагітності);
- фіброміома матки;
- метрорагія (нез'ясованої етіології);
- естрогензалежні пухлини (рак яєчників, рак матки, рак молочної залози);
- первинна недостатність яєчників;
- вагітність;
- лактація (грудне вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно перевірити фертильність у пацієнтки та її партнера. Концентрація ЛГ в крові вважалася низькою, якщо рівень ендогенного гормону в сироватці крові був нижче 1.2 МО / л. Препарат застосовується в комбінації з ФСГ, щоб сприяти зростанню і розвитку фолікулів, що містять яйцеклітини. Після цього лікування триває одноразовим введенням лХГ, який призводить до вивільнення яйцеклітин з фолікула (овуляції).
Застосування препарату підвищує ризик виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників. При ретельному підборі дози та дотриманні схеми введення синдром гіперстимуляції яєчників виникає рідко. На тлі застосування препарату рідко виникає серйозна форма гіперстимуляції, якщо для остаточного дозрівання фолікулів не призначається препарат, що містить лХГ. Таким чином, важливо не застосовувати лХГ при виникненні синдрому гіперстимуляції яєчників і утриматися від статевого контакту або використовувати методи бар'єрної контрацепції протягом чотирьох днів, як мінімум.
Пацієнтка повинна бути попереджена про необхідність припинення введення препарату і звернення до лікаря при виникненні сильних болів у животі.
Необхідно ретельно спостерігати за реакцією з боку яєчників за допомогою УЗД і аналізів крові перед початком курсу лікування і під час нього. У хворих, що проходять лікування, зростає частота багатоплідних вагітностей (головним чином двійні), ймовірність яких можна мінімізувати, якщо дотримуватися рекомендованої дози та схеми прийому.
Якщо у пацієнтки відзначаються алергічні реакції на аналогічні препарати, їй слід проінформувати про це свого лікаря.
У тому випадку, коли пацієнтка забула ввести чергову дозу препарату Луверіс®, не можна вводити подвійну дозу, а слід звернутися до лікаря.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Препарат не впливає на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами.
Передозування
Симптоми передозування невідомі. Існує ймовірність виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників. Одноразове введення до 40 000 ME препарату добре переносилося і не супроводжувалося важкими побічними ефектами.Лікарська взаємодія
Не слід змішувати Луверіс® з іншими лікарськими речовинами в одному шприці за винятком фоллитропина альфа, тому дослідження показали, що ці два препарати можна змішувати і вводити одночасно без впливу на терапевтичну активність.Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Термін придатності - 3 роки.