Ремикейд

Інструкція по застосуванню - ремікейд

Перед покупкою ліків ремікейд уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ремікейд. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в коробці 1 скляний флакон.

Фармакологічна дія

Взаємодіє з розчинної і трансмембранної формами людського фактора некрозу пухлини альфа (цитокин широкого біологічної дії) і знижує його функціональну активність, внаслідок утворення стійкого комплексу.

Показання

Ревматоїдний артрит (активна форма), хвороба Крона (активна форма).

Протипоказання

Гіперчутливість (у т.ч. на ін. Мишачі білки), сепсис, клінічно виражене інфекційне захворювання або абсцес, вагітність, годування груддю.

Спосіб застосування та дози

В / в, крапельно, протягом не менше 2 год, зі швидкістю не більше 2 мл / хв, з використанням інфузійної системи з вбудованим стерильним апірогеним фільтром, що володіє низькою белковосвязивающей активністю.

Лікування ревматоїдного артриту: первісна разова доза - 3 мг / кг, потім повторно в тій же дозі через 2 і 6 тижнів після першого введення і далі кожні 8 тижнів. При відсутності ефекту після 12 тижнів лікування слід розглянути питання про доцільність продовження терапії. Лікування Ремикейдом ®^® слід проводити одночасно з застосуванням метотрексату.

Лікування тяжкої активної хвороби Крона: 5 мг / кг одноразово. При відсутності ефекту протягом 2 тижнів після першого введення повторне призначення Ремикейда^® не представляється доцільним. Для пацієнтів, які відповіли на перше введення Ремикейда^®, лікування можна продовжити, при цьому слід вибрати один з двох можливих варіантів стратегії лікування:

- препарат вводять у тій самій дозі через 2 тижні і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 8 тижнів;

- препарат вводять у тій самій дозі тільки при рецидив захворювання, за умови, що після першого введення пройшло не більше 16 тижнів (через підвищеного ризику розвитку алергічних реакцій сповільненого типу).

Лікування хвороби Крона з утворенням свищів: Ремикейд^® вводять у разовій дозі 5 мг / кг, повторно в тій же дозі - через 2 і 6 тижнів після першого введення. При відсутності ефекту після введення цих 3 доз продовження лікування Ремикейдом ®^® не представляється доцільним. При наявності ефекту лікування можна продовжити, при цьому слід вибрати один з двох можливих варіантів стратегії лікування:

- препарат вводять у тій самій дозі через 2 тижні і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 8 тижнів;

- препарат вводять повторно - у тій же дозі при рецидив захворювання, за умови, що після першого введення пройшло не більше 16 тижнів (через підвищеного ризику розвитку алергічних реакцій сповільненого типу).

Порівняльних досліджень зазначених 2 варіантів лікування хвороби Крона не проводилося. Наявні дані про застосування препарату за другим варіантом стратегії лікування - повторному введенні в разі рецидиву - обмежені.

Анкілозуючий спондилоартрит (Лікування): первісна доза Ремикейда^® становить 5 мг / кг. Препарат вводять повторно в тій же дозі через 2 і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 6-8 тижні. При відсутності ефекту протягом 6 тижнів (після введення 2 доз) продовжувати лікування не рекомендується.

Псоріатичний артрит (Лікування): первісна доза Ремикейда^® становить 5 мг / кг. Препарат вводять повторно в тій же дозі через 2 і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 6-8 тижні. Лікування проводять в комбінації з метотрексатом.

Повторне призначення Ремикейда^® при ревматоїдному артриті та хвороби Крона: у разі рецидиву захворювання Ремикейд^® може бути знову призначений протягом 16 тижнів після введення останньої дози. Повторне застосування препарату через 2-4 роки після введення останньої дози у значного відсотка пацієнтів супроводжується розвитком алергічних реакцій уповільненого типу. Ризик розвитку цих реакцій в інтервалі 16 тижнів - 2 роки невідомий, тому проведення повторного лікування з інтервалом більше 16 тижнів не рекомендується.

Повторне призначення Ремикейда^® при анкілозуючому спондилоартриті: ефективність і безпеку препарату при його повторному призначенні з інтервалом більше 6-8 тижнів поки не вивчені.

Повторне призначення Ремикейда^® при псоріатичний артрит: ефективність і безпеку препарату при його повторному призначенні з інтервалом більш-менш 8 тижнів до теперішнього часу не встановлені.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Метотрексат зменшує утворення антитіл до препарату і підвищує його концентрацію.

Запобіжні заходи

До початку лікування необхідно вилікувати маніфестних інфекції і абсцеси. При розвитку важкої інфекції або сепсису терапію слід припинити. Під час лікування необхідно використовувати надійні методи контрацепції. Рекомендується застосування антигістамінних препаратів та парацетамолу для профілактики (премедикація) або купірування алергічних реакцій. Слід утриматися від застосування препарату у дітей і підлітків у віці до 17 років, оскільки безпека та ефективність його застосування у дітей не визначені.

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття: депресія, психоз, занепокоєння, амнезія, апатія, нервозність, сонливість, головний біль, запаморочення; кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, ендофтальміт.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): припливи, петехії, екхімоз / гематома, гіпер- / гіпотензія, непритомність, тромбофлебіт, брадикардія, серцебиття, спазм судин, ціаноз, порушення периферичного кровообігу, аритмія; анемія, лейко-, лімфо-, нейтро-, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, лімфаденопатія.

З боку респіраторної системи: інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, пневмонія, задишка, синусит, носова кровотеча, бронхоспазм та ін. алергічні прояви, плеврит, набряк легенів.

З боку органів ШКТ: хейліт, диспепсія, шлунково-стравохідний рефлюкс, нудота, діарея або запор, біль у животі, дивертикуліт, холецистит, порушення функції печінки.

З боку сечостатевої системи: набряки, інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит; вагініт.

З боку шкірних покривів: висип, свербіж, кропив'янка, пітливість, сухість шкіри, грибковий дерматит (оніхомікоз, екзема), себорея, рожа, бородавки, фурункульоз, гіперкератоз, порушення пігментації шкіри, алопеція, бульозний висип.

Інші: міалгія, артралгія; періорбітальний набряк, утворення аутоантитіл, вовчаковий синдром; розвиток інфекцій (грип, герпес, лихоманка, абсцес, целюліт, сепсис, бактеріальні та грибкові захворювання); інфузійний і больовий синдром (біль у грудях); реакція у місці введення та ін. алергічні реакції.