Інструкція по застосуванню - мітоксантроном
Перед покупкою ліків мітоксантроном уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату мітоксантрон. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Розчин для ін'єкцій | 10 мл |
| мітоксантрон | 20 мг |
| (Відповідає мітоксантрону дигідрохлоріду - 23,28 мг) | |
| вода для ін'єкцій | до 10 мл |
| допоміжні речовини: кислота оцтова; натрію ацетат безводний; натрію хлорид; натрію піросульфіт | |
у флаконах темного скла по 10 мл; в коробці 1 флакон.
Фармакологічна дія
Блокує топоізомеразу II. Вбудовується між парами основ ДНК, блокує процеси реплікації і транскрипції, інгібує мітоз (переважно в S-фазі).
Показання
Гострий нелімфобластний лейкоз у дорослих, рак молочної залози, злоякісні лімфоми, первинний печінково-клітинний рак, рак яєчників, передміхурової залози (гормональноустойчівий IV стадії з больовим синдромом).
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, годування груддю.
Спосіб застосування та дози
В / в, інтраплеврально. Шлях введення і режим дозування встановлюються індивідуально.
При раку молочної залози, неходжкінської лімфомі, раку печінки і яєчників - 14 мг / м2 1 раз на 3 тижні. У пацієнтів, які раніше отримували хіміотерапію, і при комбінованої терапії дозу зменшують до 10-12 мг / м2.
При гострих нелімфобластних лейкозах у дорослих для індукції ремісії - у дозі 10-12 мг / м2 в / в повільно протягом 3-5 хв або в / в крапельно протягом 15-30 хв щодня протягом 5 днів до сумарної дози 50-60 мг / м2.
Безпосередньо перед введенням необхідну дозу мітоксантрону розбавляють не менш ніж у 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Максимальна сумарна доза мітоксантрону - 200 мг / м2.
При интраплевральной інстиляції (при метастазах в плевру при раку молочної залози і неходжкінських лімфомах) рекомендована разова доза - 20-30 мг. Перед інстиляцією необхідно евакуювати плевральний ексудат; препарат, розведений в 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду, вводити повільно (протягом 5-10 хв), без зусиль; період ретенції 1-й дози в плевральній порожнині - 48 год (у цей період пацієнти повинні багато рухатися, щоб забезпечити оптимальне внутриплевральное розподіл препарату). Після закінчення зазначеного часу (48 год) проводиться повторне дренування плевральної порожнини. Якщо кількість випоту становить менше 200 мл, перший цикл лікування припиняють, якщо більше 200 мл - призначають повторну инстилляцию в дозі 30 мг (перед повторною інстиляцією необхідний контроль гематологічних показників). Максимальна доза для одного циклу лікування - 60 мг.
Якщо кількість лейкоцитів і тромбоцитів у межах норми, інтраплеврально инстилляцию можна повторити через 4 тижні.
Протягом 4 тижнів до і 4 тижні після інтраплеврального введення мітоксантрону слід уникати системної терапії цитостатичними засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Взаємодія
Цитарабін, цисплатин, циклофосфамід, 5-фторурацил, метотрексат, вінкристин, дакарбазін та ін. Цитостатики підвищують кардіо- та мієлотоксичність.
Запобіжні заходи
З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями серця, попереднім опроміненням середостіння, пригніченням кровотворення, вираженими порушеннями функції печінки або нирок, вітряною віспою, оперізувальний герпес та ін.
У процесі лікування необхідний постійний контроль клітинного складу периферичної крові, показників функції печінки, функціональних досліджень серця (ЕКГ, ЕхоКГ, визначення фракції викиду шлуночків).
Перед (за 4 тижні) і після (протягом 4 тижнів) інтраплеврального введення слід уникати системної терапії цитостатиками.
Під час лікування необхідно використовувати адекватні заходи контрацепції.
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): застійна серцево-судинна недостатність, порушення ритму серця, біль за грудиною, зменшення фракції викиду лівого шлуночка, лейкопенія, тромбоцитопенія, рідко - анемія.
З боку органів ШКТ: анорексія, нудота, блювання, діарея або запор, стоматит, біль у животі, в окремих випадках - транзиторне порушення функції печінки.
Інші: загальна слабкість, лихоманка, аменорея, алопеція, алергічні реакції, в окремих випадках - порушення функції нирок; місцеві реакції - флебіт, некроз (при екстравазації).