Ламікан

Інструкція по застосуванню - ЛАМІКАН

в упаковці контурній чарунковій 7 або 10 шт .; в пачці картонній 1, 2, 3 або 4 упаковки.

Фармакокінетика

Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо C_max в плазмі досягається через 2 ч. Добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%.

Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в дермальний шар шкіри і накопичується в роговому шарі шкіри і нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, призводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, у шкірі, підшкірній клітковині. Їжа не впливає на біодоступність.

Біотрансформується в печінці з утворенням неактивних метаболітів; близько 70% прийнятої дози виводиться з сечею. T_1/2 препарату становить близько 17 год; в термінальній фазі - 200-400 годин. Не кумулює в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, у хворих з нирковою недостатністю або у хворих на цироз печінки швидкість виведення препарату може бути уповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.

Фармакодинаміка

Активний відносно таких дерматофітів, як Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.) і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida і його міцеліальні форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Активний також відносно Pityrosporum - збудника різнобарвного (отрубевидного) позбавляючи Pityriasis versicolor, викликаного Pityrosporum ovale.

Тербінафін порушує відбувається в грибах синтез ергостеролу шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба.

Показання

Оніхомікози; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання гладкої шкіри - лікування поширених дерматомікозів тулуба та кінцівок; кандидози шкіри і слизових, викликані грибами роду Candida - в тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу обумовлюють доцільність пероральної терапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.

З обережністю - алкоголізм, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок. Дитячий вік - до 2 років.

Спосіб застосування та дози

Всередину, після їжі. Тривалість курсу лікування і режим дозування встановлюються індивідуально і залежать від локалізації процесу і тяжкості захворювання.

Дорослим зазвичай призначають по 250 мг 1 раз на день. Пацієнтам з печінковою і нирковою недостатністю - 125 мг 1 раз на день.

Мікози шкірних покривів. Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або по типу «шкарпеток») - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, кінцівок - 2-4 тижнів; кандидоз шкіри та слизової - 2-4 тижнів. Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається, як правило, через кілька тижнів після мікологічного лікування.

Мікози волосистої частини голови. Рекомендована тривалість лікування - близько 4 тижнів. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей.

Оніхомікози. Тривалість курсу лікування препаратом у більшості хворих становить 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей в більшості випадків - 6 тижнів, а при оніхомікозі стоп - 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування і припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний для відростання здорового нігтя.

Дітям препарат призначають з 2 років. Доза залежить від маси тіла дитини і становить: для дітей з масою тіла до 20 кг - 62,5 мг / добу; від 20 до 40 кг - 125 мг / добу; більше 40 кг - 250 мг / добу. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла менше 12 кг) немає.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не слід застосовувати при вагітності (недостатньо досвіду клінічного застосування). На час лікування слід припинити грудне вигодовування (проникає в грудне молоко).

Взаємодія

Тербінафін in vitro має вкрай малою здатністю змінювати кліренс більшості препаратів, що метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, циклоспорину, терфенадину, толбутаміду, тріазоламу або пероральних контрацептивів).

У жінок, які одночасно приймають тербінафін та пероральні контрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальний кліренс тербінафіну може прискорюватися лікарськими препаратами, які викликають індукцію ферментів цитохрому Р450 (наприклад рифампіцин) і сповільнюватися лікарськими засобами - інгібіторами системи цитохрому P450 (наприклад циметидин), при необхідності одночасного застосування цих препаратів може знадобитися корекція дози.

Знижує кліренс кофеїну на 20%. Не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину.

Етанол та інші гепатотоксічниепрепарати підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.

Передозування

До теперішнього часу випадків передозування тербінафіну при прийомі всередину в рекомендованих дозах не описано.

Симптоми: при гострому передозуванні - можливий розвиток нудоти, блювоти, болю в епігастральній ділянці.

Лікування: промивання шлунка з подальшим призначенням активованого вугілля; у разі необхідності - симптоматична підтримуюча терапія.

Запобіжні заходи

Нерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву.

Якщо через 2 тижні лікування не відзначається поліпшення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання і його чутливість до препарату.

Слід дотримуватися обережності при призначенні Ламікана всередину хворим з порушеннями функції печінки та / або нирок. При виявленні симптомів, що дозволяють припустити порушення функції печінки (відсутність апетиту, втома, стійка нудота, жовтяниця, темна сеча), необхідно відмінити препарат. Хворим з хронічними порушеннями функції печінки і нирок слід призначати половину звичайної рекомендованої дози препарату і контролювати показники функцій печінки і нирок у процесі лікування. У процесі і в кінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, носок і панчіх.

Побічна дія

Ламікан в цілому переноситься добре; побічні дії виражені слабо або помірно і носять тимчасовий характер.

З боку органів ШКТ і печінки: диспепсія, болі в животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їх втрату (відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування);

З боку кістково-м'язової системи: болі в м'язах, суглобові болі.

З боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, рідко - лімфопенія.

Алергічні реакції: шкірний висип у вигляді плям, пухирів, рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, анафілактоїдні реакції.